알테오젠, 히알루로니다제 제조방법 미국 특허 등록 2024-08-20 11:29:10

'테르가제'는 유전자 재조합 제품이지만 동물유래 제품과도 가격 경쟁을 할 수 있는 우수한 생산성을 갖췄다는 게 알테오젠 설명이다. 알테오젠 관계자는 "당사가 개발한 ALT-B4는 기존 재조합 히알루로니다제에 비해서 월등한 제조 수율을 갖춰 경제적이고, 안정성을 가진 물질"이라며, "해당 물질의 생산 방법에...

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• #알테오젠 히알루로니다제 #특허 #히알루로니다제 #피하주사제형 #사용

제약·바이오 업계, 임상 1상 승인 급증…1년 새 5.5배로 2024-08-14 08:00:06

희귀의약품으로 지정된 바 있다. 휴온스랩은 유전자 재조합 인간 히알루로니다제 'HLB3-002'의 약물 알레르기 등을 검토하기 위한 임상 1상을 승인받았다. 히알루로니다제는 피부 속 히알루론산층을 녹이는 효소다. 리젠이노팜은 당뇨병성 족부궤양 치료제 후보물질 'LPH105' 스프레이의 안전성 및...

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• #제약바이오 업계 #임상 #승인 #신약 #업계 #바이오 #평가

박셀바이오 "반려견 면역항암제 국내 품목허가" 2024-08-08 14:21:55

개 인터루킨-15를 유전자 재조합한 의약품으로, 이번에 반려견 유선종양 수술 후 사용할 수 있는 면역보조제로 승인받았다. 반려견 전용 면역항암제가 국내에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이라고 박셀바이오는 전했다. 이제중 박셀바이오 대표이사는 "현재 전 세계적으로 시판 중인 반려동물 항암치료제는 대부분...

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휴온스랩, 인간 히알루로니다제 임상 1상 계획 승인 2024-08-08 07:09:05

휴온스랩은 식품의약품안전로부터 재조합 인간 히알루로니다제인 'HLB3-002'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상 1상은 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 단회 피하 투여해 안전성과 내약성을 평가하는 식이다. 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 중앙대병원 등 국내...

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휴온스랩 유전자 재조합 효소 임상 1상 계획 승인 2024-08-07 10:03:26

휴온스랩 유전자 재조합 효소 임상 1상 계획 승인 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 휴온스랩이 식품의약품안전처로부터 유전자 재조합 인간 히알루로니다제 'HLB3-002'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 히알루로니다제는 피부 속 히알루론산층을 녹이는 효소다. 휴온스랩은 이번 임상 1상에서...

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GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 美 FDA 임상 1/2상 신청 2024-08-01 10:26:26

현재 파브리병 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥주사하는 방식인 효소대체요법으로 치료받고 있다. 그러나 이 치료법은 2주에 한번씩 병원에서 오랜 시간 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등 한계가 있다. LA-GLA는 이러한 기존...

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GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 FDA 임상1/2상 신청 2024-08-01 09:45:36

파브리병 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥에 주사하는 방식인 효소대체요법(ERT)으로 치료받고 있다. 그러나 이 치료법은 2주에 한 번씩 병원에서 오랜 시간 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등의 한계점이 있다고 GC녹십자...

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