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파마리서치, 보톡스 영역 확장…자회사 톡신 정제기술 특허 2024-11-11 09:08:00
치료제로써의 유효성과 안전성을 확대할 수 있는 연구 성과"라며 "지속적인 연구 개발을 통해 우수한 품질의 제품으로 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화해 나갈 것"이라고 말했다. 한편, 파마리서치바이오는 보툴리눔 톡신 리엔톡스주 100단위 및 200단위 제품을 제조생산, 해외 수출하고 있다. 지난 2월에는 리엔톡스주...
"제약사 주도 임상 3상 승인 건수, 1년 새 27% 증가" 2024-11-10 07:00:11
3상 시험은 신약의 유효성이 어느 정도 확립된 뒤 시행되며 시판 허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상이다. 다른 임상 단계에 비해 성공률이 높다는 점에서 이번 조사 결과의 의미가 크다고 KoNECT는 설명했다. 실제 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 전 세계 임상 3상 시험 성공률은 66%로 2021년(49%),...
고대안암병원, 강박장애 환자 고집적 초음파 뇌수술 효과 입증 2024-11-07 09:55:08
유효성을 입증했다는 것이다. 강박장애는 흔히 발생하는 정신 질환으로 강박적 사고와 행동을 보인다. 약물이나 인지행동요법 등으로 치료하는 데 대부분 어린 나이에 발병해 재발이 많다. 이런 치료법의 대안으로 고주파 열 응고술, 뇌심부자극술 등을 사용하지만 두개골을 여는 개두술이기 때문에 감염이나 출혈 위험이...
지오영 "한국유씨비제약과 건선치료제 '빔젤릭스' 유통 협약" 2024-11-07 09:42:41
유효성 평가변수로 활용되는데, 빔젤릭스의 PASI 100 도달률은 공개연장 연구 결과 3년간 높은 수준으로 유지된 것으로 나타났다. 조선혜 지오영 회장은 "국내 1위 의약품 유통기업으로서 건선 환자들의 치료에 기여하기 위해 빔젤릭스의 신속하고 정확한 공급에 최선을 다할 것"이라며 “앞으로도 적극적인 우수 의약품의...
에이비온, cMET 저해제 후보물질 임상 1상 결과 수령 2024-11-06 17:39:02
결과 및 c-MET 변이 비소세포폐암에 대한 유효성 데이터도 확보해 2상 연구 설계에 필요한 정보를 얻었다”고 했다. 에이비온은 바바메킵의 임상 2상을 진행하고 있다. 회사 측은 “용량 감소나 치료 중단 없이 치료 지속이 가능해 환자 순응도와 치료 지속성을 높일 수 있을 것”이라며 "임상 2상에서 추가적인 코호트로...
내년부터 관절염 주사 제한하는 복지부…의료계 "치료 선택권 침해" 반발 2024-11-05 10:08:39
해당 고시(2024-184호)에 따르면 “재투여의 유효성과 관련한 근거자료가 부족하기 때문에 PN 주사 급여는 1주기(6개월 내 최대 5회 투여)만 인정한다”고 명시돼 있다. 1주기 투여가 끝나면 비급여로도 재투여가 불가능하다는 뜻이다. 관절염 주사로 많이 쓰이는 의약품에는 히알루론산 주사(소위 연골주사), PN 주사,...
"돈 내고도 관절염 주사 못 맞는다고?"…복지부 고시에 환자·의료계 '부글부글' 2024-11-04 17:54:06
재투여 유효성과 관련된 자료가 충분히 제출되지 않았다”며 “임상 근거가 축적되지 않은 상태에서 환자들에게 무제한적으로 투여할 수 없는 상황”이라고 말했다. 복지부는 PN 주사 본인부담률을 기존 80%에서 90%로 올리는 고시 개정안도 최근 발표했다. 이에 PN 주사의 원조 ‘콘쥬란’ 개발사 파마리서치는 지난달 말...
이재명 "금투세 폐지에 동의"...여당·개인투자자 압박에 '백기' [오한마] 2024-11-04 11:37:40
1상 시험 첫 투약을 시작할 것이라고 밝혔습니다. 올해 안에 투약을 진행해 내약성과 안전성을 평가한다는 목표인데요. 국내 유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반 혁신 신약으로 유효성을 입증할 것이라고 쎌바이오텍 측은 설명했습니다. 오늘 쎌바이오텍 주가는 오름세를 나타내고 있습니다. 지금까지 오전장 한방에...
항암 신약개발 나선 쎌바이오텍 "환자 투여해 유효성 입증할 것" 2024-11-04 08:53:14
혁신 신약으로 유효성 입증까지 성공할 수 있을 것으로 자신했다. 개발에 성공하면 기존 약물과는 기전이 다른 혁신 신약(First-in-Class) 반열에 오를 것으로 업체 측은 내다봤다. PP-P8은 쎌바이오텍의 특허 균주인 'CBT-LR5' 유래 항암 단백질 'P8'을 대량 복제 생산하는 'CBT-SL4'를 유전자...
SCM생명과학 줄기세포치료제 논문, 편집자 추천논문 선정 2024-11-01 11:30:13
2상 유효성 결과를 보면, 고용량을 투약한 36명 중 12주 후 아토피 면적이 절반으로 줄어드는 EASI-50 달성 비율이 57%(19명)로 나타났다. 또한 위약군에서는 32.4%(35명 중 11명)으로 나타났다. 통계적 신뢰성을 보는 p값은 0.038로 유의성을 확보했다. 회사 관계자는 “이번 선정은 SCM-AGH가 단순히 새로운 치료 옵션을...