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식약처, AI 의료 규제 이끈다…FDA와 'AIRIS 2024' 공동 개최 2024-02-26 18:07:22
▲분자구조 탐색 ▲의료기기 규제에서의 생성형 AI 적용의 과제 ▲병원 현장 적용 등에 대한 발표와 논의가 이어졌다. 27일에는 AI 활용 의료제품의 ‘기술적 측면’을 중심으로 다양한 발표가 진행되며, 오전에는 의료제품 분야에서 AI 기술을 활용할 때 전반적으로 고려할 기술적 사항에 관한 논의가 진행될 예정이다....
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中알리도 '국내고객센터' 생긴다…해외플랫폼 대리인지정 의무화 2024-02-08 10:23:57
감시도 강화하겠다고 밝혔다. 육류·주류·교복 등 의식주 분야와 담보대출 등 금융·통신 분야, 방음 방진재 등 중간재 분야를 '3대 주요 감시 대상 분야'로 지정하고, 담합 여부를 집중적으로 점검할 계획이다. 발주·수요기관을 대상으로 한 담합 예방프로그램을 개발하고, 공공분야 입찰 담합을 방지하기 위한...
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"K의료기기 잡아라"…사모펀드, 단골 M&A 2024-01-21 18:21:22
지난달 바이오 재생의료 기업인 시지바이오는 정형외과용 의료기기 업체 이노시스 지분 23.54%를 325억원에 사들였다. 미용 의료기기 업체 클래시스는 같은 미용기기 업체인 이루다 지분 일부를 사들였다. AI 전문기업 셀바스AI도 환자감시장치 제조업체 메디아나의 최대주주에 올랐다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com
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[인사] bhc그룹 ; 빙그레 ; KB자산운용 등 2023-12-29 18:40:35
감시평가실장 유현준▷소통협력실장 정재웅▷국제협력실장 여동희▷예산실장 연제승▷재무회계실장 한덕규 ◈한국원자력통제기술원▷원자력통제본부장 고문성 ◈한국전기연구원▷스마트그리드연구본부장 김태현▷전략정책본부장 이건웅(기존 전기재료연구본부장 겸임)▷전기의료기기연구단장 배영민▷전기융...
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식약처 2024년 예산 7,182억 확정…마약류 감시 등 증액 2023-12-27 16:31:35
국회에서 증액된 주요예산은 ▲마약류 오남용 통합감시시스템 고도화(31억 원) ▲마약류 중독 예방·재활 전문 인력 양성(4억 원) ▲식의약 규제과학 혁신 활성화(6억 원) ▲화장품 국제 규제 조화를 통한 산업 경쟁력 강화(6억 원) ▲마약류 불법 사용·유통 차단을 위한 온라인 모니터링 확대(1억 원) ▲급식안전 지원 및...
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"비스토스, 사업 확장성 주목" 2023-12-13 15:30:59
비스토스는 생체신호 진단 및 치료용 의료기기 개발·제조 전문업체다. 나승두 SK증권 연구원은 “전체 매출의 90% 이상을 수출에서 차지하고 있다”며 “생체신호 측정기, 태아감시장치, 신생아 보육기 등이 주력 상품”이라고 설명했다. 비스토스의 핵심 경쟁력은 생체신호를 처리하는 기술을 독자 개발했다는 점이다....
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웰스바이오, 마이코플라즈마 내성도 잡아낸다…"국내외 시장 공략 추진" 2023-12-08 17:51:29
체외진단의료기기를 전문 개발·생산하고 있다. 이 가운데서도 현재 주력하는 제품은 독자 개발한 폐렴 진단용 분자진단시약 '케어젠'이다. '케어젠'은 폐렴 의심 환자의 객담 및 비인두 면봉 검체에서 폐렴을 일으키는 원인균의 핵산을 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출한다. 분석...
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식약처 "유한킴벌리 생리대, 의약외품 품질기준 첫 적합 판정" 2023-11-28 10:19:13
GMP는 주로 의약품이나 의료기기에 대해, 제품 개발부터 완제품의 출고까지 모든 과정에서 품질을 보증하기 위해 지켜야 할 사항을 규정한 품질 경영 시스템이다. 의약외품의 경우 그간 정제, 캡슐제 같은 내용 고형제와 식약처장이 고시한 표준 제조 기준에 맞는 외피용 연고제 등에 대해서만 의약품 GMP가 적용됐지만,...
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셀바스AI·셀바스헬스케어, 의료기기 업체 메디아나 인수(종합) 2023-11-20 14:59:01
얼라이언스 구축'을 들었다. 그러면서 의료기기와 AI, 소프트웨어 기술 간 핵심 역량을 융합하고 고객 기반을 상호 확대해 가겠다고 밝혔다. 메디아나는 환자 맥박, 호흡, 의식상태 등을 체크하는 환자감시장치, 자동심장충격기(AED), 의료용 소모품 등을 병원에 공급하고 있으며. 지난해 매출액 683억원, 영업이익...
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셀바스AI, 메디아나 인수…국내 최대 의료AI 기업 탄생 2023-11-20 14:20:54
의료기기와 AI, SW 기술 간 핵심역량 융합과 고객 기반 확대 등이 필요하다는 판단에 따라 진행됐다. 세 기업이 참여하는 AI 의료 얼라이언스가 출범하면 국내에서 유일하게 의료기기, 진단기기 등 하드웨어 기술 경쟁력과 소프트웨어 기술력을 보유한 국내 최대 AI 의료 혁신기업이 탄생하게 된다고 업체 측은 설명했다....
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