[분석+] 알테오젠, 경쟁사 美 할로자임과 특허 분쟁에 발목 잡히나 2024-11-21 14:39:14

SC제형 변경 시장에 일찌감치 진출한 회사이다. 이미 상업화에 성공한 의약품이 많으며 재무 구조가 탄탄하다. 지난해 매출 1조1000억원, EBITDA 5600억원으로 각각 전년 대비 26%, 19% 증가했다. 이 중 로열티로만 5900억원의 매출을 올렸다. 할로자임의 인핸즈를 활용해 상용화된 SC제형 의약품은 9개다. 100개국 이상...

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• #분석 알테오젠

식약처, 호주·가나와 의약품 등 분야 협력 강화 2024-11-21 14:07:37

행사 개최 등이다. 이번 양해각서 체결은 브라질에서 개최된 '2024 의약품규제기관국제연합'(ICMRA) 회의를 계기로 성사됐다. ICMRA는 국제 의약품 규제기관 간 상호협력 및 전략적 조율을 위한 국제 연합으로 우리나라 포함 정회원 22개국, 준회원 16개국, 세계보건기구(WHO) 등이 참여한다. hanju@yna.co.kr (끝)...

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• #식약처 호주가나와 #개최 #강화

코스피 장중 상승 전환 2,480대 강보합…코스닥은 약세 2024-11-21 11:15:31

보면 통신업(2.41%), 의약품(1.14%), 화학(0.87%), 유통업(0.82%), 건설업(0.68%), 비금속광물(0.46%) 등이 오르고 기계(-1.61%), 운수장비(-1.27%), 음식료품(0.66%), 의료정밀(-0.23%) 등은 내리고 있다. 같은 시각 코스닥지수는 전장 대비 2.01포인트(0.29%) 내린 680.90이다. 지수는 전장보다 0.19포인트(0.03%) 오른...

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• #코스피 장중 #전장 #약세 #전환 #하락 #코스피 #상승 #장중

[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는 2024-11-21 10:52:10

국가 규제에 신청했다. 유럽의약품청(EMA) 허가는 2024년 1월, 미국식품의약국(FDA) 승인은 2024년 9월에 획득했다. FDA 승인이 가장 늦은 배경에는 화학제조품질관리(CMC) 이슈가 있다. FDA가 추가 자료를 요청하게 되면서 예상보다 출시 시기가 지연됐다. 로슈의 티쎈트릭 SC제형은 비소세포폐암 환자 대상 비교 임상 한...

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보람그룹, 신성장동력 '실버사업' 본격 추진 2024-11-21 10:22:46

개선하는데 도움을 주는 건강기능식품, 의약품, 화장품 원료 및 완제품을 개발하고 있다. 특히 실버세대에 맞는 다양한 건강기능식품의 원재료를 개발하고 있으며, 소엽추출물, 정향추출물, 지방산복합물(FAC), 안티스페릴 등을 원료로 활용해 관련 증상의 기능 개선에 도움을 준다. 인천광역시 서구에 그룹의 신사업이자...

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• #보람그룹 신성장동력 #보람그룹 #서비스 #시니어 #실버세대 #건강기능식품 #다양

코스피 장 초반 2,470대 약보합 흐름…코스닥도 내려(종합) 2024-11-21 09:25:40

내리고 의약품(1.24%), 건설업(1.16%), 전기가스업(1.23%), 통신업(0.37%) 등이 오르고 있다. 같은 시각 코스닥지수는 전장보다 7.00포인트(1.03%) 내린 675.91이다. 지수는 0.19포인트(0.03%) 오른 683.10으로 출발했으나 약세로 전환해 낙폭을 확대하는 모습이다. 코스닥시장에서 개인이 200억원어치를 순매도하고 있고...

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식품의약품안전평가원, 美 국립암연구소와 암 치료 연구 협력 2024-11-21 09:22:26

유한주 기자 = 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 미국 국립암연구소(NCI)와 암 진단·치료·예방 관련 연구 협력에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. NCI는 암 예방·진단·치료 등을 연구하는 세계 최고 수준의 연구기관이다. 이번 협약은 지난해 12월 대통령실에서 열린 '한미...

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• #식품의약품안전평가원 #연구 #치료

[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 항암 면역치료제 연구 및 개발하는 스타트업 ‘인게니움테라퓨틱스’ 2024-11-20 22:07:15

희귀의약품 지정을 받아 상업화에 박차를 가하고 있다. 인게니움테라퓨틱스가 집중해서 연구하는 분야는 항암 면역치료제 개발 분야다. 그중에서도 면역 세포인 NK 세포(자연살해 세포) 관련 세포치료제 및 항체·펩타이드 치료제를 연구하고 있다. “인게니움테라퓨틱스는 세포치료제 연구에 있어 자체...

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