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국내 의약품, 베트남 수출 불안 해소…입찰등급 유지 2018-08-01 09:52:41
인정하고, 기존에 2등급으로 인정하던 PIC/S(의약품실사상호협력기구) 가입국은 인정하지 않기로 했다. 이에 PIC/S 가입국인 우리나라의 의약품 입찰등급은 2등급을 유지하지 못할 것으로 보여 베트남 수출에 어려움이 예상돼왔다. 제약업계에서는 자칫 수출 물량의 70%가량이 떨어져 나갈 수 있다는 우려가 확산했다. 베...
국제약품, 대만 뉴인코와 항생제 독점 공급계약 체결 2018-07-03 10:54:25
지난달 중국 상하이에서 열린 국제의약품박람회(cphi)에 참석해 이번 계약을 성사시켰다. 뉴인코와는 지난 3월에도 플로목세프 성분의 세팔로스포린계 항생제 수출계약을 체결했었다. 연이은 공급계약 성사로 뉴인코와 확고한 협력 관계를 확립했다는 설명이다. 대만은 의약품실사상호협력기구(pic/s) 가입국으로, 동남아...
한국콜마 간염 치료제, 국내 최초 홍콩 정부입찰 선정 2018-05-23 10:16:24
2020년까지 홍콩 국공립병원에 4천만정 공급 의약품실사상호협력기구(pic/s) 가입국 지위 활용 한국콜마는 국내 제약사 최초로 중국 홍콩 정부의 의약품 공개입찰에 성공했다고 23일 밝혔다.한국콜마는 홍콩 정부의 간염 치료제 공개입찰에 선정돼 오는 7월 600만정 수출을 시작으로 2020년까지 총 4000만정을 홍콩 국공립...
한국콜마, 홍콩 정부에 만성 B형 간염치료제 공급 2018-05-23 10:05:59
수출한다고 23일 밝혔습니다.이번 입찰은 선진국(유럽) 의약품 제조·품질관리 기준(cGMP, EU-GMP), 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입국 제약사들을 대상으로 진행됐습니다.지난해 4월 시작된 입찰공고에는 오리지널 제약사를 포함한 전세계 11개 제약사들이 참여했으며, 홍콩 정부 차원의 입찰인 만큼 매우 까다로운 인...
베트남, 한국 의약품 등급하락 예고…수출 타격 불가피(종합) 2018-04-09 17:04:19
의약품안전처와 협의해 산업계 입장을 담은 의견서를 베트남 정부에 전달하는 등 대책 마련에 나섰다. 9일 제약협회에 따르면 최근 베트남은 의약품 입찰규정 개정안을 변경하고 오는 7월 시행을 예고했다. 개정안에는 앞으로 베트남 의약품 입찰시장에서 유럽과 미국, 일본에서 인정받은 의약품 제조품질관리기준(GMP)만...
연 2천억 베트남 의약품 수출길 막히나…제약업계 발 동동 2018-04-09 15:39:42
의약품안전처와 한국제약바이오협회(이하 제약협회)는 산업계 입장을 담은 의견서를 베트남 정부에 전달하는 등 대책 마련에 나섰다. 9일 제약협회에 따르면 최근 베트남은 의약품 입찰규정 개정안을 변경하고 오는 7월 시행을 예고했다. 개정안에는 앞으로 베트남 의약품 입찰시장에서 유럽과 미국, 일본에서 인정받은...
26∼30일 서울서 바이오의약품 육성 위한 국제행사 다채 2017-06-23 10:13:31
26일부터 사흘간 열리는 의약품실사 상호협력기구(PIC/S) 전문가분과 회의에는 미국 등 29개국에서 전문가가 참여한다. 혈액, 인체조직, 세포치료제, 첨단바이오의약품과 관련한 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)을 공유하고 실사 기법을 논의한다. 첨단바이오의약품 특별자문단 포럼은 28일에 개최된다. 국제백신연구소...
'수출 도우미' 식약처…동남아·남미 진출 문턱 낮췄다 2017-04-26 20:32:06
기간을 단축해주기로 했다.이런 데는 식품의약품안전처 등 정부가 한몫했다. 대표적인 사례가 세계의약품실사상호협력기구(pic/s) 가입이다. 이 기구는 전 세계 의약품 제조공장 시설에 대한 규제를 조율하는 국제협의체다. 한국은 2014년 5월에 42번째 가입국이 됐다. 가입 국가들은 상호 협정에 따라 의약품을 수출할 때...
한국유나이티드제약, 베트남 공장 GMP 인증 2017-02-14 15:54:38
강덕영)은 베트남 현지공장(사진)이 베트남 식약청로부터 의약품품질관리기준(gmp)를 받았다고 14일 발표했다. 이번 인증은 의약품실사상호협력기구(pics)를 통해 인증이 이뤄졌다. pics에 가입한 국가는 국가 간 상호 협정에 따라 의약품 수출 시 gmp 실사 등 일부 의약품 등록 절차를 면제받을 수 있다. 한국은 2014년...
한국유나이티드제약, 베트남 GMP 인증 성공 2017-02-14 14:09:40
성과입니다. 의약품실사상호협력기구는 제약 분야의 제조·품질관리기준(GMP)와 제조공장 시설의 규제 조화를 주도하는 국제 협의체입니다. 우리나라는 2014년 5월에 42번째 가입국이 됐으며 의약품실사상호협력기구 가입 국가는 국가 간 상호 협정에 따른 의약품 수출 시에 GMP 실사 등 일부 의약품 등록 절차를 면제받을...