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HLB테라퓨틱스, 신약개발 가속화…美 교모세포종 2상 환자모집 완료 2022-10-25 09:59:55
수요가 매우 높은 대표적 난치성 질환인 만큼 임상2상에 속도를 내 환자들의 치료 옵션을 다양화 할 수 있도록 하겠다"며 "동시에 HLB의 미국 자회사이자 교모세포종에 대한 세포치료 항암백신을 개발중인 이뮤노믹(Immunomic Therapeutics)에 약 3천만달러 투자를 추진해 뇌종양 혁신신약 개발 분야에서 양사가 다양한...
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HLB 계열사 이뮤노믹, FDA 인허가 위한 전문가 영입 2022-09-15 10:52:44
HLB는 미국 계열사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA) 인허가 전문가 프란시스 헤리슨을 선임 부사장으로 영입했다고 15일 밝혔다. 이뮤노믹은 지난 7일 교모세포종(GBM)에 대한 미국 임상 2상(ATTAC-II)을 종료하고 데이터 분석에 들어갔다. 이번 영입은 데이터 분석에 통상 한달 가량 소요된다는 점을 고려한...
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HLB 계열사 `이뮤노믹`, FDA 인허가 위한 전문가 영입 2022-09-15 09:07:00
HLB의 미국 계열사 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics)가 지난 7일 교모세포종(GBM)에 대한 미국 임상 2상(ATTAC-II)을 종료하고 데이터 분석에 착수한 가운데 최근 미국 식품의약국(FDA) 인허가 전문가 `프란시스 헤리슨(Frances Harrison)`을 선임 부사장으로 영입했다고 15일 밝혔다. 이는 데이터 분석에...
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HLB "이뮤노믹, 교모세포종 치료제 미 임상2상 분석 시작" 2022-09-07 10:29:04
있는 가운데 이뮤노믹의 교모세포종 임상2상도 종료됨으로써 HLB그룹의 신약 파이프라인이 본격적으로 성과를 내는 단계에 진입했다"며 "빠른 시일내에 데이터 분석을 마쳐 탑라인 데이터를 우선 발표하고 이후 추가 분석을 통해 전체 데이터를 공개할 것"이라고 말했다. 한편 HLB는 이뮤노믹의 지분 41.07%를 보유한...
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HLB "이뮤노믹, 교모세포종 美 2상 결과 분석 시작" 2022-09-07 09:51:20
치료제는 14개월을 기록했다. 이뮤노믹은 2상 결과도 긍정적으로 도출될 경우 미국 식품의약국(FDA)에 혁신치료제 지정(BTD)과 함께 신약허가를 신청할 계획이다. HLB는 이뮤노믹의 지분 41.07%를 보유한 최대주주다. HLB그룹의 지혁주 글로벌투자전략팀 부사장은 "리보세라닙의 선낭암 및 간암에 대한 신약승인 기대감이...
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HLB "리보세라닙·방사선 병용 간암 1상, 33% 완전관해" 2022-07-18 15:55:21
높을 것으로 보고 있다. 리보세라닙은 경구용 항암제로 복용 편의성도 높다고 했다. HLB는 지난 3월 1년 내 2건의 적응증에 대해 신약허가신청(NDA)을 진행하겠다는 계획을 내놨다. 간암과 별도로 리보세라닙의 선양낭성암, 미국 자회사 이뮤노믹의 교모세포종(GBM) 치료제 'ITI-1000' 등의 NDA 가능성을 예상...
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HLB "리보세라닙, 급성 간암환자 임상 결과 30% 이상 완전 관해 관찰" 2022-07-18 14:21:27
매우 높을 것으로 보인다. 특히 리보세라닙은 경구용 항암제로 복용 편의성도 우월하다. HLB는 지난 3월 1년 내 2건의 적응증에 대해 NDA 신청을 진행하겠다고 계획을 밝힌 바 있다. 간암 치료제와 별도로 리보세라닙의 선양낭성암, 미국 자회사 이뮤노믹을 통한 교모세포종(GBM) 치료제 `ITI-1000` 등이 올해 신약 신청...
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이뮤노믹, 교모세포종 백신 비임상 결과 국제학술지 게재 2022-07-12 09:40:00
보고 있다. 이뮤노믹은 임상 종료 후 데이터 분석이 끝나는 대로 FDA에 혁신의약품지정을 신청할 방침이다. 회사 관계자는 "일반적으로 면역항암제는 암 세포의 면역회피와 내성으로 반응률이 낮은 반면 UNITE 플랫폼은 암 특이적 항원을 pDNA에 탑재해 항암 효과가 뛰어나다"며 "이뮤노믹은 다양한 적응증에 대해 광범위한...
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HLB테라퓨틱스, 美 이뮤노믹에 대규모 투자 예정 2022-06-22 13:08:46
이뮤노믹에 3000만달러(약 389억원) 수준의 투자가 진행된다. HLB테라퓨틱스는 이뮤노믹과 이같은 내용을 골자로 한 '바인딩 텀 시트'(법적 구속력 있는 계약조건)을 체결했다고 22일 밝혔다. 신주인수권부사채(BW)를 인수하는 방식으로 진행되는 이번 투자에는 일부 우호 투자자들이 함께 참여한다는 설명이다....
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HLB테라퓨틱스, 美 이뮤노믹에 대규모 투자…GBM 혁신 신약에 베팅 2022-06-22 11:35:30
HLB테라퓨틱스는 HLB의 미국 자회사이자 차세대 세포치료 항암백신을 개발중인 이뮤노믹(Immunomic Therapeutics)에 3천달러 규모의 투자를 진행한다고 22일 밝혔다. 이날 HLB테라퓨틱스는 이뮤노믹과 이같은 내용을 골자로 한 `바인딩 텀 싯(Binding Term Sheet)`을 체결했다고 밝혔다. 신주인수권부사채(BW)를 인수하는...
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