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GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 국내 임상 3상 승인 2020-12-21 15:59:03
단독 치료군과 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 치료군으로 나눠 유효성과 안전성을 평가한다. 암 재발과 사망률 감소를 증명해 이뮨셀엘씨주의 적응증(적용 질환) 추가를 진행할 계획이다. 이뮨셀엘씨주는 환자의 혈액에서 면역세포를 추출, 항암능력을 극대화시킨 면역세포로 제조해 환자에게 다시 주사하는 환자 맞춤형...
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GC녹십자셀 “이뮨셀엘씨주 분기 매출 100억원 돌파” 2020-11-16 14:22:45
가동을 시작한 셀센터에서 발생했다. 고정비가 증가하며 당분간 영업이익이 줄겠지만 최고 품질의 세포치료제 생산을 위해 꼭 필요한 선택이라는 게 회사 측의 설명이다. 회사는 위탁개발생산(CDMO) 사업을 확장해 고정비와 원가 비율을 줄이겠다는 계획이다. 췌장암 CAR-T 치료제는 내년 미국 임상 1?2a상 시험계획(IND)...
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GC녹십자셀, 2분기 매출 92억원…순이익 전기比 흑자전환 2020-08-14 15:51:20
증가했고, 지난 6월부터 가동한 셀 센터의 영향으로 영업이익이 감소했다고 밝혔다. 2분기 이뮨셀엘씨주의 매출은 83억원을 기록해 전기 대비 15% 증가했다. 흑자전환의 이유다. 이뮨셀엘씨주는 암환자에 사용하는 면역치료제다. 1분기에는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 발생으로 매출이 감소했지만, 장기화되면서...
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GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 임상 3상 신청 2020-07-06 14:38:52
이뮨셀엘씨주`의 췌장암 치료 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. 이뮨셀엘씨주는 GC녹십자셀이 지난 2007년 간암 치료제 품목 허가받은 항암 세포치료제다. 이번 임상 3상은 이뮨셀엘씨주의 적응증(치료범위)을 추가하고자 시행하는 임상 시험이다. GC녹십자셀은 임상승인을 받으면 454명의 췌장암 환자를...
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GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨주 췌장암치료 임상 3상 계획서 제출" 2020-07-06 14:31:56
GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨주 췌장암치료 임상 3상 계획서 제출" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = GC녹십자셀은 식품의약품안전처에 '이뮨셀엘씨주'의 췌장암 치료 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. 이뮨셀엘씨주는 GC녹십자셀이 지난 2007년 간암 치료제 품목 허가받은 항암 세포치료제다. 이번...
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GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 국내 임상 3상 신청 2020-07-06 14:09:08
있다. 췌장암의 표준치료인 젬시타빈과 이뮨셀엘씨주를 함께 써 환자의 암 재발율과 진행율을 낮추고, 생존율을 높이는 것이 이번 임상시험의 목표다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간암의 항암제로 품목허가를 받았다. 2015년 230명의 간암 환자를 대상으로 한 임상 3상 결과를 소화기학 국제학술지(Gastroenterology)에 발표해...
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GC녹십자셀, 국내 최대 규모 세포치료제 GMP 허가 완료 2020-05-20 10:48:47
달성했다. 지난해 매출은 약 350억원이었다. 셀센터는 이뮨셀엘씨주 생산능력 확대 외에도 세포치료제 전문 위탁생산(CMO) 사업 및 차세대 세포치료제 연구개발 부문에서 GC녹십자 R&D센터와의 시너지 효과를 극대화하기 위한 전략적 거점이다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 "셀센터 제조허가를 통해 이뮨셀엘씨주의 생산...
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GC녹십자셀, 지난해 순이익 18% 감소 2020-02-11 09:35:12
대한 역기저효과가 나타나서다. 면역항암제 이뮨셀엘씨주 매출액은 29% 증가한 342억원을 기록했다. 회사 측은 지난해 6우러 서울대병원에서 실제처방자료 논문 발표로 근거중심의학의 기틀을 마련하며 처방이 지속적으로 증가한 것이 매출 호조를 이끌었다고 설명했다. 2018년 4월 일본 세포치료제 기업 GC림포텍의 실적을...
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녹십자셀 "면역세포치료제 이뮨셀엘씨주 변경 승인받아" 2019-04-19 18:44:31
녹십자셀 "면역세포치료제 이뮨셀엘씨주 변경 승인받아" (서울=연합뉴스) 곽민서 기자 = 코스닥 상장사 녹십자셀[031390]은 식품의약품안전처로부터 면역치료세포제 '이뮨셀엘씨주'(엘씨자가혈액유래티림프구)의 허가변경 승인을 받았다고 19일 공시했다. 이에 따라 이뮨셀엘씨주의 사용 기간은 제조시간으로부터...
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녹십자셀 "면역세포치료제용 배지 자체생산 승인" 2017-08-02 15:08:48
셀 "면역세포치료제용 배지 자체생산 승인" (서울=연합뉴스) 전명훈 기자 = 코스닥 상장사 녹십자셀[031390]은 면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주(자기유래활성화티림프구)'의 허가 변경 신청이 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 2일 공시했다. 이에 따라 이뮨셀엘씨주의 주원료인 '세포배양용 배지'를 자체...
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