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휴온스랩, 인간 히알루로니다제 임상 1상 계획 승인 2024-08-08 07:09:05
휴온스랩은 식품의약품안전로부터 재조합 인간 히알루로니다제인 'HLB3-002'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상 1상은 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 단회 피하 투여해 안전성과 내약성을 평가하는 식이다. 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 중앙대병원 등 국내...
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휴온스랩, ‘재조합 인간 히알루로니다제’ 식약처 임상 IND 승인 2024-08-07 09:30:27
동물조직으로부터 추출해서 생산한 기존 동물 유래 히알루로니다제 제품과 달리 유전자 재조합을 이용한 동물세포(CHO 세포) 배양 및 하이디퓨즈(HyDIFFUZE) 생산 기술을 적용했다. 본 생산 기술은 동물세포 배양 시 온전한 형태의 인간 히알루니다제(rHuPH20)로 발현되고, 분해산물 없이 고순도 정제가 가능한 장점이...
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서울대병원, 동물 대신 벼세포 활용해 항체 생산 성공 2024-08-02 11:33:26
식물유래항체의 면역 부작용이 사람과 식물 간 다른 당사슬 구조 탓에 생긴다는 데에 착안해 식물 특이적 당사슬을 유전자가위로 모두 제거한 벼세포주를 개발했다. 이 세포주에 트라스트주맙(TMab) 유전자를 삽입해 항체가 분비되도록 만든 뒤 분비된 항체를 배양·정제해 식물 생산 유방암 항체(P-TMab)를 확보했다. 항체...
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코오롱티슈진, TG-C 골관절염 치료 기술 일본 특허 취득 2024-07-25 14:34:25
신장유래세포 기반의 골관절염 세포유전자치료제 TG-C에 대해 일본 특허를 취득했다고 25일 밝혔다. 이번에 일본에서 취득한 특허는 TGF-β 유전자를 상피세포 또는 인간배아 신장유래 293세포에 인위적으로 전달해 만들어진 형질전환 세포를 골관절염 치료 및 연골 재생에 사용하는 기술을 포함하고 있다. 기존에...
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[더 라이프이스트-손주에게 물려줄 아버지 고사성어] 설명할 수 없는 행동은 하지 마라 2024-07-23 18:06:52
‘인간 세(世)’자다. “그런 인간들이 사는 동네를 ‘세상(世上)’이라 이른다. 사람들과의 관계는 마치 나뭇잎을 오므려 물을 마시듯 그저 지나치리만큼 조심조심해야 한다”고 설명했다. 그날 이후 이제껏 지킨 고사성어가 ‘여세추이(與世推移)’다. 세상의 변화에 맞추어 함께 변화해간다는 뜻이다. 중국 전국시대...
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와이바이오로직스-지아이셀, 고형암 표적 CAR-NK 세포치료제 공동개발 나선다 2024-07-22 15:42:47
동종유래 CAR-NK를 이용한 항암치료제 후보물질 개발을 위한 업무제휴협약(MOU)을 체결을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협력으로 와이바이로직스는 항체발굴플랫폼 기술과 나노바디 라이브러리에서 항체를 발굴해 지아이셀 측에 제공할 예정이다. 지아이셀은 CAR-NK 세포 개발과 대량배양기술을 지원해 신규 고형암 표적...
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와이바이오로직스-지아이셀, CAR-NK 세포치료제 개발 MOU 2024-07-22 11:16:12
지아이이노베이션의 관계사인 지아이셀과 함께 동종유래(allogeneic) CAR-NK를 이용한 항암 치료제 후보물질 개발을 위한 업무 제휴 협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협력을 통해 와이바이오로직스는 항체 발굴 플랫폼 기술과 나노바디 라이브러리를 통해 항체를 발굴하고, 지아이셀의 CAR-NK 세포 개발·대량...
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[한경유레카 특징주] 알테오젠, '테르가제' 식약처 허가 2024-07-08 09:51:33
동물유래 제품 대비 인간유래로 면역반응이 없어서 기존 시장을 완전히 전환할 것이라고 밝혔다. 국내 시장은 프리미엄 가격으로 3000억원 수준까지 커지는 것이 목표이고 글로벌 시장 2조원 진입도 국내 단회 임상 허가 이력으로 임상에 대해 간소화가 승인될 것으로 기대한다고 전했다. AI알고리즘들의 투자의견을 모아...
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미국 고용시장 냉각.. 9월 금리인하 기대감 ↑-와우넷 오늘장전략 2024-07-08 08:23:26
- 테르가제는 기존 동물유래 제품 대비 인간유래로 면역반응 없어 기존 시장 완전히 전환될 것. 테르가제는 지난해 2월 국내 식약처에 승인신청해 17개월만에 허가받아 지연 중이었으나 허가 완료로 우려 해소 - 국내 제약사와 의원급 판매위한 파트너십 계약 갈무리 단계. 해외 파트너사 또한 지난 6월 BIO USA에서 계약...
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알테오젠 '히알루론산 분해 효소' 연내 출시 2024-07-07 18:15:53
유래 제품이다. 인체와 다른 이종 단백질이어서 투여 시 면역원성 반응, 알레르기 등 부작용에 대한 우려가 있다. 반면 테르가제는 알테오젠의 독자적인 하이브로자임 기술을 사용해 인간 유래 재조합 방식으로 만든 히알루로니다제다. 인간 히알루로니다제는 정맥주사(IV) 제형의 항체치료제나 단백질 제제를 피하주사(SC)...
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