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제2의 알테오젠 노린다…휴온스랩 "내년 FDA 임상 신청" 2024-09-06 17:23:55
기술인 히알루로니다제 확보에 나섰습니다. 머크가 지난 2월 '키트루다SC' 개발을 위해 5조원을 들여 알테오젠의 히알루로니다제 (ALT-B4) 독점 계약을 체결한 것도 이 때문입니다. 피하주사형 자가면역질환 치료제 '램시마SC' 개발에 성공한 셀트리온도 올초 인간 히알루로니다제를 자체 개발 중이라고...
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휴온스글로벌, 2분기 매출 최고 실적…영업이익은 둔화 2024-08-14 15:57:37
재조합 인간 히알루로니다제(하이디퓨즈)의 임상 1상 시험계획(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 2025년 품목허가 신청을 목표로 연구 중인 다른 펩타이드 의약품의 개발과 함께 그룹의 파이프라인 강화에 힘을 싣고 있다. 휴온스글로벌 송수영 대표는 “휴온스그룹은 지속가능한 성장을 위해 각사별 수익성...
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휴온스글로벌, 2분기 매출 2097억·영업익 304억…분기 최고 실적 2024-08-14 15:53:09
재조합 인간 히알루로니다제(하이디퓨즈)의 임상 1상 시험계획(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 2025년 품목허가 신청을 목표로 연구 중인 다른 펩타이드 의약품의 개발과 함께 그룹의 파이프라인 강화에 힘을 싣고 있다. 송수영 휴온스글로벌 대표는 “휴온스그룹은 지속가능한 성장을 위해 각사별 수익성...
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제약·바이오 업계, 임상 1상 승인 급증…1년 새 5.5배로 2024-08-14 08:00:06
재조합 인간 히알루로니다제 'HLB3-002'의 약물 알레르기 등을 검토하기 위한 임상 1상을 승인받았다. 히알루로니다제는 피부 속 히알루론산층을 녹이는 효소다. 리젠이노팜은 당뇨병성 족부궤양 치료제 후보물질 'LPH105' 스프레이의 안전성 및 내약성을, 한국유나이티드제약은 위식도역류질환치료제...
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휴온스랩, 인간 히알루로니다제 임상 1상 계획 승인 2024-08-08 07:09:05
휴온스랩은 식품의약품안전로부터 재조합 인간 히알루로니다제인 'HLB3-002'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상 1상은 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 단회 피하 투여해 안전성과 내약성을 평가하는 식이다. 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 중앙대병원 등 국내...
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휴온스랩 유전자 재조합 효소 임상 1상 계획 승인 2024-08-07 10:03:26
유전자 재조합 인간 히알루로니다제 'HLB3-002'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 히알루로니다제는 피부 속 히알루론산층을 녹이는 효소다. 휴온스랩은 이번 임상 1상에서 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 1회 피하 투여해 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)을...
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휴온스랩, ‘재조합 인간 히알루로니다제’ 식약처 임상 IND 승인 2024-08-07 09:30:27
동물조직으로부터 추출해서 생산한 기존 동물 유래 히알루로니다제 제품과 달리 유전자 재조합을 이용한 동물세포(CHO 세포) 배양 및 하이디퓨즈(HyDIFFUZE) 생산 기술을 적용했다. 본 생산 기술은 동물세포 배양 시 온전한 형태의 인간 히알루니다제(rHuPH20)로 발현되고, 분해산물 없이 고순도 정제가 가능한 장점이...
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신한證 "알테오젠, 산도스 계약으로 8천억 추가이익…목표가↑" 2024-07-31 08:28:55
전날 공시했다. 히알루로니다제는 피부 속 히알루론산층을 녹이는 효소로, 정맥주사 제형의 바이오의약품을 피하주사 제형으로 바꿔 개발하는데 사용된다. 알테오젠은 앞서 2022년 자사가 가진 인간 히알루로니다제 원천 기술 'ALT-B4'를 산도스에 기술이전 했으나 이 계약은 해지하는 대신 ALT-B4와 다른 새로운...
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알테오젠, 산도스와 피하주사제 개발 위한 효소 공동 개발 2024-07-30 17:03:08
공동 개발 계약을 체결했다고 30일 공시했다. 히알루로니다제는 피부 속 히알루론산층을 녹이는 효소로, 정맥주사 제형의 바이오의약품을 피하주사 제형으로 바꿔 개발하는데 사용된다. 알테오젠은 앞서 2022년 자사가 가진 인간 히알루로니다제 원천 기술 'ALT-B4'를 산도스에 기술이전 했으나, 해당 계약은 이날...
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휴온스랩, 인간 히알루로니다제 제조방법 특허 등록 2024-07-23 17:00:25
휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제 연구 개발 성과와 관련된 특허를 등록했다고 23일 밝혔다. 휴온스랩은 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변경하는 데 사용하는 인간 히알루로니다제인 '하이디퓨즈'(HyDIFFUZE™)의 생산 방법에 대한 국내 특허를 완료했다. 이번 특허는...
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