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피에이치씨, 코로나 진단키트 프랑스 허가 획득 2022-02-14 17:37:13
비인두도말 방식으로 현재 전 세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 코로나 검사 방식이다. 프랑스는 세계에서 네 번째로 코로나19 확진자가 많은 국가로, 지금까지 2116만2691명이 누적 확진됐으며 사망률은 0.6%를 기록하고 있다. 최근 일 평균 8만명이 넘는 확진자가 발생하고 있는 상황이다. 피에이치씨 관계자는 "최근...
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또 2만명대 확진 전망…오늘부터 동네병원서 검사 2022-02-03 06:48:14
비인두도말에 있는 검체를 채취하는 전문가용 키트를 사용한다. 의료기관에서 코로나19 검사를 받았다면 검사비는 발생하지 않지만 진찰료(의원 기준 5천원)는 부담해야 한다. 이날부터 새로운 검사치료체계에 참여하는 의료기관 중에는 진단검사에만 참여하는 병원도 있고, 검사와 치료를 모두 시행하는 병원도 있다....
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대웅제약, 코로나19 진단키트 베트남 수출계약 체결 2021-11-15 10:21:40
바이러스 감염 여부를 진단해 코로나19에 잘 대처할 수 있길 바란다"고 말했다. 대웅제약이 베트남에 수출할 진단키트는 지난 7월 공급계약을 맺은 켈스의 제품이다. 면역 크로마토그래피법을 이용해 사람의 비인두에서 채취한 도말 내 바이러스 존재 유무를 진단한다. 감염 여부를 15분 안에 판단할 수 있고, 95% 이상의...
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수젠텍, '코로나19-인플루엔자 신속진단키트' 멕시코 제품 정식 승인 2021-10-26 14:38:27
비인두도말 스왑을 통해 검체(콧물) 속 코로나19와 A형 및 B형 인플루엔자(독감) 바이러스 항원 존재를 검사하고 감염 여부를 진단하는 제품이다. 사측에 따르면 지금까지 멕시코에서 정식 허가를 받은 복합 진단 키트는 수젠텍의 진단키트를 포함해서 2개에 불과하다. 허가를 받은 다른 복합 진단 제품은 실시간 분자진단...
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수젠텍 코로나19·독감 신속진단키트 멕시코 판매 허가 2021-10-26 11:20:03
비인두도말(콧속 깊은 곳) 콧물 검체에서 코로나19와 A·B형 인플루엔자 바이러스 항원을 검사해 감염 여부를 진단하는 제품이다. 검사 장비 없이 진단키트만으로 현장에서 20∼30분 만에 맨눈으로 결과를 확인할 수 있다. 수젠텍은 이 제품에 대해 지난해 한국 식품의약품안전처의 수출 허가를 받아 올해 유럽 내 판매를...
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미코바이오메드 코로나19 유전자증폭 진단키트 식약처 승인 2021-10-22 13:25:02
식품의약품안전처 품목허가를 받았다고 22일 밝혔다. 이 제품은 미코바이오메드 전용 PCR 장비와 미국 써모피셔(Thermo Fisher)와 바이오래드(Bio-Rad)의 범용 PCR 장비에서도 각각 사용할 수 있다. 비인두도말 검체뿐 아니라 타액(침) 검체로도 진단이 가능하다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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미코바이오메드, 코로나19 통합 PCR 키트 식약처 승인 2021-10-22 11:33:42
비인두도말 검체 뿐 아니라 타액(침) 검체도 사용 가능하다. 콧속 깊숙이 면봉을 넣어야 하는 불편함 없이 타액 검사(Saliva Direct PCR)가 가능하다는 설명이다. 상용화 돼있는 항원 검사키트의 낮은 정확도를 보완하면서 경쟁사 PCR 장비 및 키트보다 신속하고 정확한 감염 진단이 가능하는 것이다. 미코바이오메드는...
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의협 코로나19 전문위 "자가검사 철회해야…효율성 의문" 2021-09-07 16:24:45
비인두도말법(콧속 깊은 곳에서 검체를 얻는 방법)에 비해 민감도가 낮아지며, 신속항원검사의 경우 유전자 증폭(PCR) 검사에 비해 낮은 민감도를 보이므로 신속항원 (자가)검사키트를 사용할 경우 코로나19 검출 정확도가 심각하게 낮아질 것으로 보인다"고 지적했다. 음성인데도 양성으로 판정하는 '위양성'에...
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"델타·람다 변이 잡는다"…씨젠, 신개념 진단시약 개발 2021-09-06 10:06:27
비인두도말법(콧속 깊숙한 곳에서 검체를 채취하는 방법)뿐 아니라 타액(침)으로도 검사를 진행할 수 있다. 코로나19 감염 여부와 델타 또는 람다 확인까지 약 2시간30분 안에 가능하다고 했다. 이민철 씨젠 R&D부문 사장은 "세계보건기구(WHO)가 '뮤'로 명명한 신규 변이 바이러스에 대한 진단 제품도 개발...
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씨젠, 코로나19 델타·람다 변이 진단키트 선보여 2021-09-06 09:37:39
기존 비인두도말법(콧속 깊은 곳에서 검체를 얻는 방법)뿐 아니라 타액(침)으로 채취한 검체로도 검사를 할 수 있다. 씨젠에 따르면 이 진단키트는 코로나19 감염 여부 검사와 델타 또는 람다 변이 바이러스 확인을 2시간 30분 이내에 마칠 수 있다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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