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GC녹십자 “계열사, 세계임상화학회서 진단검사 해외 개척 등 성과” 2022-07-08 14:11:12
500여명의 참가자가 방문했다. 또 GC녹십자의료재단의 검사실 내부를 3차원(3D) 가상현실로 관람할 수 있게 했다. GC녹십자엠에스의 개인용 체외 진단 제품인 ‘GCare LIPID’ 체험 기회도 제공했다. 각 사는 학술 세미나도 개최했다. GC녹십자의료재단은 ‘코로나 시대 이후의 진단검사 시장’이라는 주제로 해외 및 국내...
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엔젠바이오, 터키 제녹스와 NGS 검사 사업 협약 체결 2022-06-15 09:39:08
의료기관에 NGS 시설이 부족하기 때문에 검사실을 보유하 기업과의 협력이 중요하다”며 “이번 협력을 바탕으로 터키 및 중동 진출을 위한 교두보를 마련하고, 엔젠바이오 정밀진단 제품의 수출을 확대할 것”이라고 말했다. 엔젠바이오는 올해 ESHG에서 유방암 정밀진단 제품(브라카아큐테스트 플러스)을 사용한 임상연...
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바이젠셀, 면역세포치료제 대량생산 위한 GMP센터 준공 2022-04-28 10:01:03
준공을 통해 바이젠셀은 면역세포치료제의 임상가속화 및 상업용 대량생산을 위한 준비를 마쳤다는 입장이다. 바이젠셀 첨단바이오의약품 GMP센터는 ▲면역세포치료제와 면역세포유전자치료제 생산 ▲말초혈액뱅킹 ▲mRNA 생산이 가능한 전주기시스템을 갖췄다. 전용면적은 420평(1375.70㎡) 규모다. 제조시설은 7개의...
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테라젠바이오, 식약처 임상시험 검체 분석기관 지정 2022-04-21 11:07:04
임상검사실 인증을 취득했다. 임상검사실의 NGS 검사성능 및 품질관리 체계가 적합하다고 인정하는 제도다. 이후 한국유전자검사평가원의 유전자검사 정확도 평가에서 최우수 등급을 취득하고 유지했다는 설명이다. 2020년에는 고객 정보 보호를 위한 개인정보보호경영체계(ISO27701) 인증을 받았다. 황태순 테라젠바이오...
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엔젠바이오 "암 35종 동시진단 제품 내놓을 것" 2022-04-05 17:03:18
않아도 NGS 임상검사실 인증을 받은 의료기관에서 등록 절차만 거치면 사용할 수 있다. 정식 허가를 받으면 NGS 임상검사실 검증 등 의료기관 등록 절차가 대폭 간소화돼 시장 확대가 수월하다. 엔젠바이오는 1만 명 이상의 암 환자 검체 분석을 통해 온코아큐패널의 임상적 유용성을 확인했다. 그런 만큼 국내 매출이 크게...
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엔젠바이오 “국내 최초 NGS 고형암 진단제품 품목허가받을 것” 2022-03-24 10:57:25
받은 제품이 없다. NGS는 국내에서 NGS 임상검사실 인증을 받은 의료기관에서 등록 절차를 거쳐 사용할 수 있다. 앞서 제조허가를 받은 제품들도 NGS 임상검사실에서 사용되고 있다. 정식 품목허가를 받으면 NGS 임상검사실 검증 등 등록 절차가 대폭 간소화된다는 설명이다. 온코아큐패널은 폐암 대장암 위암 유방암 등...
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엔젠바이오, 대용량 종양 NGS 진단제품 국내 품목허가 신청 2022-03-23 08:50:32
유전자들은 현재 임상적으로 가장 많이 검사되고 있으며, FDA로부터 승인된 표적항암제의 동반진단 바이오마커로 임상적 중요도가 높다고 회사 측은 전했다. 또 이 제품은 대표적인 면역항암치료 바이오마커인 ‘TMB’와 ‘MSI’도 분석할 수 있다. 치료 효과를 사전 예측해 면역항암제에 적합한 환자를 구분할 수 있다....
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지노믹트리, 작년 매출 315% 증가…美 코로나 진단 수요↑ 2022-02-17 15:13:24
Lab) 인증, 미국병리학회로부터 세계 표준 임상검사실 인증(CAP)을 획득했다. 암 조기진단 임상시험 수행과 진단 서비스를 위해 캘리포니아주 얼바인 지역으로 소재를 옮겼다. 프로미스는 얼바인으로 옮긴 후 지난해 12월 진단 서비스 시설을 설치하고, 지노믹트리가 개발한 코로나19 분자진단검사 기술과 시약을 바탕으로...
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지노믹트리, 지난해 영업손실 98억원...`적자 지속` 2022-02-17 14:16:47
이유로 올해 1분기에도 큰 폭의 매출 성장세가 이어질 것으로 예상하고 있다. 한편, 지노믹트리의 미국 자회사인 `프로미스 다이애그노스틱스`는 최근 미국 보건복지 산하 건강보험서비스센터(CMS)로부터 `미국실험실표준(CLIA Lab) 인증`, 미국병리학회로부터 세계 표준 임상검사실 인증인 `CAP 인증`을 획득했다.
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딥바이오·SCL헬스케어, 디지털 병리 활성화 협약 체결 2022-02-15 14:34:04
있다는 설명이다. 신약개발 임상시험 중앙검사실인 센트럴랩(C-LAB) 및 바이오물류 사업을 진행하고 있다. 디지털 병리 시스템 구축 등 디지털 헬스케어 플랫폼 개발에도 박차를 가하고 있다고 했다. 양사는 협력 및 교류를 통해 의료 서비스 산업의 발전과 선진화 등의 목표를 달성할 예정이다. 김선우 딥바이오 대표는...
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