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올릭스 "기술 이전 황반변성 치료제 후보물질, 권리 반환" 2024-06-24 09:01:39
없다고 전했다. 현재 OLX301A는 2022년 미국 식품의약청(FDA)으로부터 임상 시험 계획(IND)을 승인받은 뒤 임상 1상이 진행 중이며, OLX301D는 전임상 연구가 진행 중이다. 올릭스는 향후 자체적으로 해당 치료제 개발을 진행할 예정이다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...
주말 앞두고 코스피 '숨 고르기'…"낙폭 확대" 2024-06-21 11:54:34
등이 내리고 있다. 특히 바이오주의 강세가 두드러진다. 약물설계전문기업인 보로노이는 전 거래일 대비 3,650원, 7.63% 오른 5만 100원에 거래되고 있다. 보로노이가 비소세포폐암 치료제로 개발 중인 'VRN11' 임상 1상 진행을 위한 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청하면서 매수세가 쏠리는 것으로...
보로노이, 비소세포폐암 치료제 美 임상 1상 계획 신청 2024-06-20 18:32:05
보로노이, 비소세포폐암 치료제 美 임상 1상 계획 신청 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 신약 개발 기업 보로노이[310210]가 미국 식품의약청(FDA)에 비소세포폐암 치료제 후보물질 'VRN11' 임상 1상 시험 계획(IND)을 신청했다고 20일 밝혔다. 해당 물질은 이미 한국·대만에서 임상 1상 시험 계획이 승인됐다....
JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 IND 승인 2024-06-19 13:58:59
고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 먹는 약으로 개발하고 있으며 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등 고형암이 적응증이...
JW중외제약 "고형암 치료제 임상 1상 식약처 승인" 2024-06-19 13:09:07
고형암 치료제로 개발 중인 STAT3 억제제 'JW2286'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. STAT3은 세포 안에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는 단백질이다. STAT3의 비정상적 활성화는 암세포의 성장과 증식, 전이, 약제 내성에 관여하는 것으로 알려져 있다. JW2286은 STAT3을 선택적으로...
올릭스, 탈모치료제 호주 임상1상 환자 투약 종료 2024-06-19 10:05:45
함께 임상에 소요되는 시간도 보다 단축할 수 있었다. 피험자들에 대한 8주간의 추적 관찰 후 연내 임상시험 결과보고서를 받을 것으로 예상한다”고 설명했다. 올릭스 이동기 대표이사는 “본 임상시험이 성공적으로 종료되면 OLX72021 물질은 비임상 및 임상시험을 통해 국제 규제 기관이 요구하는 ‘가장 높은 수준의...
셀트리온, 美서 '짐펜트라' 류마티스 관절염 임상 3상 신청 2024-06-19 09:49:48
식품의약국(FDA)에 임상3상 임상시험계획(이하 IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 RA 환자를 대상으로 CT-P13 SC 투약군과 위약(플라시보) 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며, 유효성, 안전성 및 약동학적 특성 등을 비교 분석할 계획이다. 셀트리온은 이번 임상을 통해 미국내 신약 지위를...
셀트리온, 짐펜트라 치료대상 류마티스관절염 확대 추진 2024-06-19 09:03:44
3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 짐펜트라 투약군과 위약 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며, 유효성, 안전성 및 약동학적 특성 등을 비교 분석할 계획이다. 셀트리온은 이번 임상을 통해 미국내 신약 지위를 확보한 짐펜트라의 적응증에...
셀트리온, 미국서 '짐펜트라' 적응증 확대 나서 2024-06-19 08:57:29
확장하고자 미국 식품의약청(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 환자를 대상으로 짐펜트라 투약군과 위약 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며, 유효성과 안전성 및 약물의 흡수·분포·대사 등 약동학적 특성을 비교 분석할 계획이라고 회사는 전했다. 해당 제품은...
큐리언트, 아드릭세티닙 급성골수성백혈병 임상 IND 승인 2024-06-19 08:48:17
회사는 키트루다 병용 투여 고형암 임상 효능 극대화를 위한 바이오마커의 발굴 및 검증을 진행 중이다. 신속 승인 및 시장 확대를 위한 혈액암 적응증 개발을 함께 진행 중이다. 지난주 아드릭세티닙은 메이요 클리닉과 진행 중인 희귀 혈액암 임상시험계획(IND) 승인을 받은 바 있다. 큐리언트 관계자는 “아드릭세티닙의...