쎌바이오텍, 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’ 1상 시작 2025-02-19 10:05:54

국내 식품의약품안전처로부터 PP-P8의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이후 서울대학교병원과 협력해 환자 선정기준을 구체화하고, 병용 금기 약물을 조정하는 등 임상 설계(프로토콜)를 변경했다. 변경된 임상시험계획은 서울대학교병원 의학연구윤리심의위원회(IRB)와 식품의약품안전처의 승인을 거쳤다. 임상 1상...

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• #쎌바이오텍 마이크로바이옴 #유산균 #신약 #대장암 #임상 #기술 #생산

큐로셀, 400억원 규모 전환사채(CB) 발행 예정 2025-02-18 18:40:56

T세포가 특정 암세포를 공격할 수 있도록 만들어졌다. 임상 결과에 따르면 암이 완전히 사라진 완전관해율은 67.1%에 달한다. CB 발행 배경에 대해 큐로셀 관계자는 "림카토 적응증을 전신 홍반성 루푸스 등으로 확장할 계획을 가지고 있는데, 확장에 따른 임상시험비용과 GMP 전산고도화 비용 필요성 등에 의해 CB 발행...

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• #큐로셀 400억원 #발행 #치료제 #규모

세포·유전자치료제, ADC 항암제…신약개발 속도 내는 종근당 2025-02-18 16:03:11

및 임상시험과 관련해 산학연 협력과 교류를 강화하고 국내외 기업들과 오픈 이노베이션을 통한 공동 개발도 하겠다는 전략이다. 과감한 연구개발 전략은 2023년 11월 글로벌 기술수출 성과로 이어졌다. 저분자 화합물질 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6) 억제제 ‘CKD-510’ 개발과 상업화에 대해 글로벌 제약사 노바티스와...

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• #세포유전자치료제 ADC #개발 #약물 #신약 #임상 #효과 #확인 #종근당 #안전성 #질환 #이상지질혈증

셀트리온, 코센틱스 시밀러 'CT-P55' 글로벌 3상 IND 승인 2025-02-18 15:57:37

수 있도록 힘쓸 계획”이라고 밝혔다. 한편 셀트리온의 ‘CT-P55(코센틱스 바이오시밀러)’를 포함해 ‘CT-P51(키트루다 바이오시밀러)’, ‘CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러)’를 후속 파이프라인으로 개발 중이다. 이 밖에 신약 부문에서도 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 CT-P70의 1상 임상시험계획서(IND)를 미국...

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• #셀트리온 코센틱스 #임상 #글로벌 #자가면역질환 #치료제 #셀트리온

"파이프라인·기술력 강화"…M&A 주력하는 제약·바이오 업계 2025-02-18 06:00:05

융합해 항암치료제 파이프라인을 다각화할 계획이라고 박셀바이오는 전했다. HLB생명과학도 같은 달 초탄성 니티놀 소재 전문 제조기업 티니코를 인수했다. 니티놀은 생체 적합성이 뛰어나 의료기기 소재로 적합한 소재다. HLB생명과학은 니티놀 등을 활용해 기존 주사기 등을 중심으로 한 의료기기 사업을 척추삽입 임플...

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• #파이프라인기술력 강화MA #제약 #바이오 #기업 #업계 #인수

KTL '의료기기 사업화 촉진' 59개 기업 해외 성적 '쑥' 2025-02-17 14:55:35

높여 수출경쟁력을 강화한다는 계획이다. 또 국내 임상기술과 의료기기에 관한 통합된 패키지 형태의 수출전략을 수립해 장기간 고부가가치를 창출할 수 있는 기반을 구축할 예정이다. 지난해 KTL은 3개 간접보조사업자를 선정하고 각 기관 특성을 고려해 사업을 진행했다. 간접보조사업자인 원주의료기기테크노벨리가...

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• #KTL 39의료기기 #의료기기 #사업 #지원 #국내 #해외 #기업

퓨쳐켐, ‘한국형 ARPA-H’ 과제 선정…방사성 리간드 치료제 개발 본격화 2025-02-17 11:12:36

생산 최적화를 수행할 예정이다. 또한 임상시험용 의약품 공급과 상업화를 통해 난치성 암을 표적으로 하는 차세대 방사성리간드 치료제 개발을 본격적으로 추진하며 이를 위해 개발된 의약품 후보물질의 권리를 확보하고 상업적 개발까지 담당할 계획이다. 이러한 신약 개발 과정은 각 기관과의 협력을 통해 단계적으로 추...

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• #퓨쳐켐 한국형 #개발 #신약 #퓨쳐켐 #연구 #이번 #난치성 #치료 #발굴 #후보물질

오스코텍·제노스코 “독자적 연구 전략으로 차별화된 성장 추구” 2025-02-17 11:07:38

상반기 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령할 예정이다. 아델과 공동개발중인 항체기반 치매 치료제인 ‘ADEL-Y01’은 미국에서 글로벌 임상 1상시험을 진행하고 있다. 카나프테라퓨틱스로부터 기술도입한 EP2/4 이중저해제 항암제인 ‘OCT-598’은 올해 상반기 내 임상시험에 진입 예정이다. 회사는 자체 연구 프로그램으로...

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