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다이이찌산쿄 아태총괄 "韓 기업과의 파트너십 기회, 항상 열려 있어" 2024-10-29 08:22:02
것이다. 나가오 총괄은 "한국은 임상시험 진행 속도가 빠르고, 환자 등록도 빠르게 진행되고, 데이터의 품질도 높은 수준"이라며 한국 임상시험 역량은 다이이찌산쿄에도 큰 도움이 되고 있다고 평가했다. 항응고제 릭시아나와 엔허투 등의 임상시험엔 한국 환자들이 대거 참여했다. 엔허투 유방암 임상 3상시험엔 전체...
시험인증·교정 강자 'HCT'…"K방산 힘입어 美 진출" [원종환의 中企줌인] 2024-10-28 08:22:32
주목하는 신사업이다. 이를 위해 2022년 호서대와 임상시험수탁(CRO) 합작법인을 세웠다. 환경독성시험 분야 등 총 24개 분야에서 비임상시험관리기준(GLP) 시험인증을 할 수 있는 권한을 현재까지 확보했다. 허 대표는 현대전자(현 SK하이닉스) 품질보증실이 분사하며 탄생한 에이치시티의 창립 멤버다. 에이치시티의 이수...
엘앤씨바이오, 대한정형외과학회(KOA 2024)에서 메가카티 연골 재생 우수성 발표 2024-10-21 10:36:07
연구논문으로 수상하기도 했다. 메가카티 임상에서 퇴행성관절염 중증에 해당하는 ICRS 등급(연골 결손 정도 국제 표준기준) 3~4단계 환자 90명을 미세천공술 후 메가카티를 시술한 시험군과 미세천공술만 단독으로 시술한 대조군으로 1:1 배정하여 비교 연구를 했다. 그 결과, 메가카티 시험군은 48주째 연골 결손이 있던...
"장기 저용량 항바이러스 치료, 대상포진 통증·안질환에 효과" 2024-10-21 08:49:14
센터에서 대상포진 안질환 환자 527명을 두 그룹으로 나눠 한 그룹에는 1년간 매일 항바이러스제 1천㎎을, 대조그룹에는 위약을 투여하는 임상시험(ZEDS)을 했다. 그 결과 항바이러스제 발라시클로비르(제품명 발트렉스)를 1년간 투여한 환자들은 18개월 후 각막염이나 홍채염 같은 안질환 신규 발생이나 악화 위험이 위약...
주식회사 파나큐라, 경진제약㈜와 ‘청혈단캡슐’ 미국 FDA등록 및 수출계약 체결 2024-10-18 12:54:50
통하여 그 효능이 입증되고 있고, 2024년 1월 9일자로 식품의약품안전처에 연구자임상시험 IND 승인을 받아 임상시험 진행중에 있다. ㈜파나큐라는 한국한의약진흥원 세계화센터지원사업과 한국농업기술진흥원 그린바이오사업의 지원을 받아 ‘NeuroRescueX Capsule’을 2024년 5월 미국 FDA OTC Drug과 NIH NDC...
김정진 서원대학교 산학협력단 SK하이닉스청년창업파크 사업단장 “2023년 국비 211억원 유치해 충북 지역에서 가장 많은 창업사업을 운영” 2024-10-16 21:22:52
인프라와 메디코스메틱센터, 피부임상센터, 식품의약품안전처 지정 공인 검사기관으로 시제품 품질 시험검사도 지원합니다. 그 외에 글로벌 시장개척, IP 기술평가 지원 등 다양한 도약기 특화프로그램 지원이 이뤄집니다.” 창업도약패키지 스타트업 중에 성공 사례가 있다면 “㈜제이투케이바이오, 본작,...
미니 장기 '오가노이드'…암·희귀질환 극복할 차세대 플랫폼으로 주목 2024-10-15 16:06:54
유래한 장 오가노이드 재생치료제의 임상시험에 진입했으며, 구리모토 야스오 박사가 이끄는 연구팀에서는 유도만능줄기세포 유래 망막 오가노이드 시트의 임상시험에서 2년 동안 추적 관찰을 통해 안전성을 확인한 바 있다. 최근 생명연에서는 전분화능줄기세포 유래 장 오가노이드 기반 재생치료제 연구 결과를 발표하면...
日제약 1위 다케다 "韓과 R&D 협업" 2024-10-14 17:25:35
발견한 유망 기술을 실제 약 개발 혹은 임상으로 끌어낼 대형 제약사가 부족하기 때문에 교수 등이 작은 회사를 직접 세우는 사례가 많다”며 “반면 일본은 대형 제약사가 많지만 스타트업 생태계가 부족해 한국과의 협업이 서로의 부족한 부분을 채워줄 수 있다”고 했다. 초기 단계 기업은 임상시험을 할 인력이나 자본...
바이오솔루션, 피부 및 각막자극시험 식약처 GLP 인증획득 2024-10-14 16:10:43
과학적 근거와 타당성이 입증되어야 하며, 시험자료의 신뢰성을 담보할 수 있는 GLP 인증이 필수적이다. 이에 바이오솔루션은 동물대체시험의 시장 확대에 대응하기 위해 관련 GLP 인증을 2023년부터 추진, 이번에 획득하게 됐다. 바이오솔루션 관계자는 “바이오솔루션 비임상연구센터에서 수행하는 안전성/유효성 평가가...
[이지 사이언스] 먹는 약의 시대를 넘어…디지털 치료·전자약의 등장 2024-10-05 08:00:02
전임상 단계가 필요치 않아 기존 신약 개발 대비 비용과 기간이 절감되고, 약물 중독·우울증 등 정신·신경계 질환에서 나아가 천식·당뇨 등으로 활용 영역이 확장되고 있다. 한양대 디지털헬스케어센터는 정부 과제를 통해 개발한 우울증 디지털 치료기기의 확증 임상을 마치고, 현재 식품의약품안전처로부터 승인을...