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시장 넓히는 HK이노엔 '케이캡' 2023-12-12 17:57:18
신약 ‘케이캡’의 차별화 임상 결과를 속속 발표하며 시장 확대에 나섰다. 케이캡은 올해 매출 1000억원을 넘길 것으로 예상되는 블록버스터 신약이다. 케이캡은 일반 알약인 케이캡정과 물 없이 복용하는 케이캡구강붕해정으로 나뉜다. 지난달 열린 대한임상약리학회에서 케이캡구강붕해정을 비위관(콧줄)으로 투여해도...
HK이노엔, 케이캡 차별화 임상 공개… "비위관 투여·면역억제제 병용 가능" 2023-12-12 11:01:01
임상약리학회 추계 학술대회를 통해 공개됐다. 김종률 인제대 부산백병원 임상약리학과 교수가 주도한 이번 임상시험에서 케이캡구강붕해정을 비위관으로 투여한 결과 경구투여 대비 약동학적 동등성을 확인했고 안전성 및 내약성도 입증했다. 케이캡구강붕해정은 물과 함께 주사기 안에서 신속하게 녹기 때문에 비위관을...
인벤티지랩, 장기지속형 약물중독 치료제 비임상 결과 발표 2023-10-06 08:28:27
비임상 결과를 유럽 신경정신약리학회(ECNP 2023)에서 발표한다고 6일 밝혔다. IVL3004는 오피오이드 중독에 대한 치료제로 개발 중인 ‘날트렉손’의 1개월 장기지속형 주사제다. 인벤티지랩의 ‘IVL-DrugFluidic’ 기술이 적용됐다. 이 기술은 장기지속형 주사제 개발에서 가장 큰 난제였던 약물의 초기 과다 방출을...
바이오톡스텍, '2023 BTT-KFB joint' 심포지엄 개최 2023-09-13 16:05:11
바이오톡스텍 대표이사는 "이번 심포지엄을 통해 국내 신약개발 및 첨단의약품 산업에 대한 충분한 소개가 됐길 바란다"고 말했다. 한편, 바이오톡스텍은 국내 비임상 CRO 기업으로 연간 2,000건 이상의 비임상시험을 수행하고 있으며 계열회사인 키프론바이오는 저분자·고분자 의약품에 대한 생체 시료 분석, 효능 평가...
[게시판] 식약처, ADC 임상 약리학적 고려사항 가이드라인 발간 2023-07-21 09:26:07
임상 약리학적 고려사항 가이드라인 발간 ▲ 식품의약품안전처는 '항체-약물 접합체(ADC)에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인'을 발간했다고 21일 밝혔다. ADC는 암세포 표면에 있는 특이 항원에 결합하는 항체와 세포 독성 약물이 결합한 형태의 표적 항암치료제를 말한다. 가이드라인은 ADC 제품화 지원을...
[한국보건산업진흥원 창업도약패키지 선정기업] 퇴행성 결체조직질환 치료제 및 건강기능성 원료를 개발 ‘메디슨파크 주식회사’ 2023-06-21 11:46:43
우선 창출할 계획”이라고 말했다. “임상시험(1/2a상) 완료 후 임상 및 동물 의약품으로 국내외 제약사 등에 기술 라이센싱을 통한 선급금 및 로열티 수익을 창출할 수 있습니다. 추가 파이프라인의 개발을 통한 제품 판매 수익도 창출 할 수 있습니다. 1-3차 병의원을 대상으로 전문의약품 마케팅, 또는 국내...
바이오톡스텍-美 CSSiLifeSciences, 신약개발 업무 협력 강화 2023-04-27 14:04:13
이번 협약을 통해 양 사는 △ FDA 인허가 대응을 위한 비임상시험 및 컨설팅 협력 서비스 구축 △ FDA 인허가 대행 협력 체계 구축 △국내/미국 시장내 공동 영업 및 홍보 활동 △ 공동행사 개최 등에 대한 협력강화를 추진하기로 했다. 바이오톡스텍은 미국 FDA로부터 GLP 적격 승인을 받은 국내 비임상 CRO 선두기업으로...
젬백스, 다중기전 'GV1001' 연구 성과 공유 2023-04-24 08:38:23
이어졌지만, GV1001의 약리적 효과에 대한 연구결과는 일맥상통했다고 회사 측은 전했다. 항염, 항산화, 미토콘드리아 보호, 세포 사멸 억제 등이 공통적으로 나타났다는 것이다. 안전성에 있어서도 연구 결과가 일치했다고 했다. 다양한 전임상과 임상에서 독성이나 심각한 부작용이 나타나지 않았다. 뇌·신경 세션의...
피노바이오, AZ출신 인력 영입…"연구개발 역량 강화" 2023-04-14 18:05:32
쉬시 박사는 GSK, BMS 등 글로벌 빅파마에서 20년 이상 경력을 쌓은 임상개발·의학 학술(Medical Affairs) 분야 전문가이자 의사다. 향후 메디컬 이사로서 피노바이오 ADC플랫폼의 의학적 연구와 시장 분석, NTX-301의 임상개발 등에서 핵심 역할을 수행할 예정이다. 술탄 아마드 박사는 아스트라제네카에서 R&D 이사...
신약개발 컨설팅 애임스, 계량약리분석 큐피터 인수합병 2023-04-03 15:07:36
기업들을 대상으로 후보물질의 발굴에서부터 비임상 및 초기 임상 단계에 이르기까지 신약개발에 관한 컨설팅을 주 사업으로 영위하고 있다. 현재 국내외 20여개 제약 기업을 고객사로 두고 있다고 했다. 큐피터는 국내 유일의 계량 약리학 분석(Pharmacometrics analysis) 서비스 기업이라고 회사 측은 전했다. 맞춤형...