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대웅제약, '붙이는 비만치료제' 내년 초 임상 개시 2023-11-06 09:47:24
대한 비임상을 완료하고 데이터를 확보했다. 이후 기술이전을 통해 대웅제약이 내년 초 임상1상을 시작한다. 대웅테라퓨틱스의 자체 마이크로니들 기술 플랫폼 클로팜은 제조, 포장 등 분야에서 국제특허(Patent Cooperation Treaty, PCT) 6건, 국내특허 23건(등록 5건)을 출원할 정도로 차별화된 기술을 보유하고 있다....
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SK바사, 호주 백사스와 장티푸스 패치 백신 공동개발 협약 2023-08-24 08:48:12
위한 해결책 개발 등을 지원하고 있다. 웰컴은 임상 1상까지 540만호주달러(약 47억원)을 우선 지원하기로 했다. 마이크로어레이 패치는 초미세바늘이 부착된 패치를 피부에 붙여 체내로 약물을 직접 전달하는 제형이다. 흔히 마이크로니들로도 불린다. SK바이오사이언스에 따르면 패치 제형 백신은 근육 주사 방식에 비...
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구영권 대표 "잘 알려지지 않은 ESG 우수기업 발굴" 2023-08-21 16:03:47
환경오염을 줄여주는 기업으로 성장 가능성이 크다”고 말했다. 제약바이오 분야에서는 임상 시험에 실패했더라도 제대로 된 임상 데이터를 가진 기업에 투자하겠다는 계획도 밝혔다. 그는 “임상 비용이 많이 들더라도 양질의 환자군을 모집해 임상 설계를 정교하게 하고 업계의 오피니언 리더인 키닥터들로부터 데이터의...
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구영권 스마일게이트인베 대표 "ESG 임팩트 투자 새 지평 열겠다"[자본시장을 움직이는 사람들] 2023-08-18 09:52:44
아웃도어 의류 소재로 재활용해 환경오염을 줄여주는 기업으로 성장 가능성이 크다"고 말했다. 제약바이오 분야에서는 임상 시험에 실패했더라도 제대로 된 임상 데이터를 가진 기업들에 투자하겠다는 계획도 밝혔다. 그는 "임상 비용이 많이 들더라도 양질의 환자군을 모집해 임상 설계를 정교하게 하고 업계의 오피니언...
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코로나 '30분 진단'…종이 PCR키트 나온다 2023-08-10 16:51:22
내 살모넬라균 오염 여부를 알려주는 종이 기반 분자진단 키트를 세계 최초로 개발해 상용화를 앞두고 있다고 10일 밝혔다. 이 회사는 지난 7월 코로나19 바이러스 진단용 키트의 국내 임상을 완료했고 식품의약품안전처로부터 수출용 제조 허가를 받았다. 이달엔 살모넬라 식중독균 진단키트에 대해 미국 식품의약국(FDA)...
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수술 로봇계의 애플…대체 불가 '다빈치' 발명한 이 회사 [바이 아메리카] 2023-07-23 08:00:00
수술 과정에서 오염을 반복하게 되는 로봇은 더해야겠죠. 교체 비용은 적게는 하나에 100만원 미만인 것도 있지만, 많게는 500만원 수준으로 알려져있어요. 수술 중에 로봇이 멈추거나 작동에 오류가 있다면 환자 생명과 직결되다보니까 이런 부품 교체는 FDA를 통해 강제하고 있는 부분이라고도 해요. 이유야 어쨌거나...
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[게시판] 식약처, 창상피복재 허가·인증·심사 통합 가이드라인 발간 2023-07-07 10:19:25
▲ 식품의약품안전처는 '창상피복재 허가·인증·심사 통합 가이드라인'을 발간해 배포했다고 7일 밝혔다. 창상피복재는 메디폼과 같이 상처 부위의 오염 방지와 보호를 위해 사용하는 의료기기다. 가이드라인에는 창상피복재 기술 문서 작성 방법, 심사 자료 요건, 임상 자료 심사 기준 등이 담겼다. (서울=연합뉴스)...
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녹십자홀딩스, ESG 지속가능경영보고서 발간 2023-06-30 14:59:48
현지에서 임상을 진행하고 있다. 의약품 품질 강화를 위해 품질경영 관리 절차를 구축했다. 국내외 규제기관의 인증을 기반으로 여러 국가에 의약품을 공급 중이다. 공급망 관점에서도 ESG 경영을 확보하기 위해 노력하고 있다. 이와 함께 ‘2050 탄소중립(NET ZERO)’를 달성하기 위한 환경 전략도 수립했다. 환경활동에...
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큐로셀, CAR-T 치료제 품질검사법 변경 식약처 승인 2023-06-08 13:41:00
국내 최초로 임상을 승인받은 CAR-T 치료제다. 큐로셀의 ‘OVIS’ 기술이 적용됐다. OVIS는 면역관문 수용체인 PD-1과 TIGIT의 발현을 억제해, CAR-T 치료제의 효과를 높이는 기술이다. 큐로셀은 식약처로부터 안발셀의 품질검사법 중 무균시험, 마이코플라즈마 부정시험, 복제가능바이러스 부정시험을 기존 배양법에서...
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항공기 일등석에 도전한다…자동차 시트기술의 끝없는 진보 2023-05-29 06:02:01
미세 돌기를 만들어 오염을 방지하는 표면처리 기술, 피마자 씨나 녹말가루 등 천연소재를 활용해 새차증후군 유발 물질(VOC)을 저감한 폼패드 등 천연소재 개발에 주력하고 있다. 국내 자동차업계의 시트 기술은 이미 세계적으로 인정받는 수준이다. 현대트랜시스는 미국 시장조사업체 JD파워의 2022년 시트 품질 만족도...
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