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코로나 '30분 진단'…종이 PCR키트 나온다 2023-08-10 16:51:22
내 살모넬라균 오염 여부를 알려주는 종이 기반 분자진단 키트를 세계 최초로 개발해 상용화를 앞두고 있다고 10일 밝혔다. 이 회사는 지난 7월 코로나19 바이러스 진단용 키트의 국내 임상을 완료했고 식품의약품안전처로부터 수출용 제조 허가를 받았다. 이달엔 살모넬라 식중독균 진단키트에 대해 미국 식품의약국(FDA)...
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수술 로봇계의 애플…대체 불가 '다빈치' 발명한 이 회사 [바이 아메리카] 2023-07-23 08:00:00
수술 과정에서 오염을 반복하게 되는 로봇은 더해야겠죠. 교체 비용은 적게는 하나에 100만원 미만인 것도 있지만, 많게는 500만원 수준으로 알려져있어요. 수술 중에 로봇이 멈추거나 작동에 오류가 있다면 환자 생명과 직결되다보니까 이런 부품 교체는 FDA를 통해 강제하고 있는 부분이라고도 해요. 이유야 어쨌거나...
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[게시판] 식약처, 창상피복재 허가·인증·심사 통합 가이드라인 발간 2023-07-07 10:19:25
▲ 식품의약품안전처는 '창상피복재 허가·인증·심사 통합 가이드라인'을 발간해 배포했다고 7일 밝혔다. 창상피복재는 메디폼과 같이 상처 부위의 오염 방지와 보호를 위해 사용하는 의료기기다. 가이드라인에는 창상피복재 기술 문서 작성 방법, 심사 자료 요건, 임상 자료 심사 기준 등이 담겼다. (서울=연합뉴스)...
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녹십자홀딩스, ESG 지속가능경영보고서 발간 2023-06-30 14:59:48
현지에서 임상을 진행하고 있다. 의약품 품질 강화를 위해 품질경영 관리 절차를 구축했다. 국내외 규제기관의 인증을 기반으로 여러 국가에 의약품을 공급 중이다. 공급망 관점에서도 ESG 경영을 확보하기 위해 노력하고 있다. 이와 함께 ‘2050 탄소중립(NET ZERO)’를 달성하기 위한 환경 전략도 수립했다. 환경활동에...
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큐로셀, CAR-T 치료제 품질검사법 변경 식약처 승인 2023-06-08 13:41:00
국내 최초로 임상을 승인받은 CAR-T 치료제다. 큐로셀의 ‘OVIS’ 기술이 적용됐다. OVIS는 면역관문 수용체인 PD-1과 TIGIT의 발현을 억제해, CAR-T 치료제의 효과를 높이는 기술이다. 큐로셀은 식약처로부터 안발셀의 품질검사법 중 무균시험, 마이코플라즈마 부정시험, 복제가능바이러스 부정시험을 기존 배양법에서...
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항공기 일등석에 도전한다…자동차 시트기술의 끝없는 진보 2023-05-29 06:02:01
미세 돌기를 만들어 오염을 방지하는 표면처리 기술, 피마자 씨나 녹말가루 등 천연소재를 활용해 새차증후군 유발 물질(VOC)을 저감한 폼패드 등 천연소재 개발에 주력하고 있다. 국내 자동차업계의 시트 기술은 이미 세계적으로 인정받는 수준이다. 현대트랜시스는 미국 시장조사업체 JD파워의 2022년 시트 품질 만족도...
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자궁경부암 위험, 사전에 예측…세포검사 대신 HPV 검사법이 뜬다 2023-05-26 18:01:23
있다. 세포를 채취하는 과정에서 오염될 수 있고, 자궁경부 사진이 혈액 등으로 인해 또렷하게 찍히지 않을 경우 판독이 어렵다는 문제도 있다. 이런 한계점을 보완하기 위해 최근 떠오르고 있는 진단법이 HPV 검사법이다. HPV 검사법은 HPV 바이러스 존재 자체를 식별하는 데 초점을 뒀다. HPV 바이러스가 자궁경부세포를...
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광주서 첫 엠폭스 확진자 발생…고위험군 접종 시작 2023-05-08 17:33:52
임상증상이 발현된다. 확진환자의 발진 부위를 직접 만지거나 성접촉을 통한 밀접접촉, 확진자의 침구류·식기 등 오염된 물질과 접촉할 경우 감염될 수 있다. 임진석 시 건강정책과장은 "엠폭스는 전파위험도가 비교적 낮고 관리가 가능한 질환인 만큼 감염예방 수칙을 준수하는 게 중요하다"며 "의심증상이 있으면 질병청...
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"미세먼지 노출 후 가래 많이 나온다면 병원 찾아야" 2023-03-24 18:11:31
우리 눈에 보이지 않는 지름 10㎛ 이하의 대기오염 물질이다. 지름의 크기에 따라 초미세먼지(2.5㎛ 이하), 극미세먼지(0.1㎛ 이하)로 세분화된되며, 일반먼지보다 건강에 더 악영향을 미친다. 최혜숙 경희대병원 호흡기알레르기내과 교수는 “일반먼지보다 미세먼지가 더 위험한 이유는 입자의 크기가 작고, 미세 중금속...
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‘보톡스 소송 전쟁' 메디톡스가 얻는 것, 그리고 잃는 것 2023-02-02 10:53:32
JTBC의 오염된 톡신 유통논란, KBS의 미검증된 톡신 유통논란 등이 잇따라 보도되며 주가가 급락했다. 식약처 행정조치도 뒤따르면서 생산공정 안전성에 대한 신뢰가 하락, 중국 관계부처 역시 시선이 엄격해졌다. 허송세월 시간 끝내고 불확실성 해소 대표적인 '보톡스 분쟁' 대웅제약과의 소송에서 메디톡스가...
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