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J&J 오늘밤 실적발표…렉라자 언급 나올까 [장 안의 화제] 2024-10-15 16:28:11
긍정적인 임상의 결과를 도출해낸다면 그런 임상에 관련된 그런 코멘트들도 있을 거라고 보여지고요. 기본적으로 이 비소세포 폐암의 1차 치료제로 가장 많이 쓰이고 있는 게 아스트라제네카의 타그리소인데요. 이 타그리소가 가장 많이 쓰이고 있습니다만 부작용도 있고 단점이 좀 있는 그런 약이거든요. 그래서 충분히...
한미약품, 6개 개량·복합신약 임상에 박차 2024-10-15 16:24:05
등 다양한 질환을 대상으로 하는 6개 품목의 개량·복합신약들이 임상 1~3상 개발 단계에 진입했다고 15일 밝혔다. 국내 최초의 저용량 고혈압 3제 복합제가 될 ‘HCP1803’는 국내 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있어, 내년 하반기 임상이 종료될 것으로 예상된다. HCP1803은 여러 병리학적 경로를 동시에...
미니 장기 '오가노이드'…암·희귀질환 극복할 차세대 플랫폼으로 주목 2024-10-15 16:06:54
유래한 장 오가노이드 재생치료제의 임상시험에 진입했으며, 구리모토 야스오 박사가 이끄는 연구팀에서는 유도만능줄기세포 유래 망막 오가노이드 시트의 임상시험에서 2년 동안 추적 관찰을 통해 안전성을 확인한 바 있다. 최근 생명연에서는 전분화능줄기세포 유래 장 오가노이드 기반 재생치료제 연구 결과를 발표하면...
폐암 치료 희망된 AZ 타그리소…유일하게 3년 이상 생존 입증 2024-10-15 16:06:46
3상 임상연구인 플라우라(FLAURA)에서 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료 환자 전체 생존 기간을 38.6개월까지 연장했다. 대조군 31.8개월보다 길었다. 비소세포폐암 1차 치료에서 3년 이상 전체 생존을 확인한 EGFR TKI는 오시머티닙뿐이다. 해당 연구에서 암이 진행되지 않고 환자가 생존한 무진행 생존기간 중앙값도...
[분석+] 노벨상 받은 마이크로RNA...국내서 글로벌 1호 신약 나올까 2024-10-14 09:17:02
표적 후보물질로 국내외 통틀어 임상시험에 가장 먼저 진입할 수 있을 것으로 기대를 받는 기업이다. 영장류를 대상으로 독성시험을 수행했으며, 단기 결과는 오는 연말에, 장기 결과는 내년께엔 확인이 끝날 예정이다. 업계 관계자는 “내년 말에는 허가당국에 임상시험계획(IND)을 제출할 수 있는 수준의 데이터가 마련될...
상장이냐, 퇴출이냐…美선 시장이 결정 2024-10-11 17:30:10
간주한다. 한국은 신약 개발 막바지 단계인 임상 3상에 진입해야만 R&D 자금을 비용 처리에서 제외(자산화)해준다. 한경주 가천대 의료산업경영학과 겸임교수는 “미국, 영국, 캐나다, 일본, 싱가포르 등의 상장 유지 요건은 대부분 재무적 평가보다 시장 평가를 우선시한다”며 “한국도 투자자의 정보 비대칭성을 해소하...
큐렉소, 인도 현지 법인 설립..."현지 시장 대응력 강화" 2024-10-10 14:25:17
견고한 파트너십을 구축하고 시스템 데모, 교육 및 임상 지원, 필드서비스 강화로 시장 진입을 가속화할 예정이다. 큐렉소는 2020년부터 인도 인공관절 임플란트 기업인 메릴 헬스케어(Meril)와 대리점 체제를 맺고 총 100여대의 큐비스-조인트를 현지 병원에 성공적으로 설치 운영하고 있으며, 현재 인도 내 타 업체들과도...
미생물을 의약품으로…'생균치료제' 주목 2024-10-06 07:00:05
위한 수많은 임상시험이 진행 중"이라고 평가했다. 그러면서도 "마이크로바이옴 기반 의약품 분야는 아직 개발 초기 단계"라며 "다른 플랫폼의 의약품보다 임상 1상 진입은 상대적으로 쉬우나 임상 3상 성공률은 낮게 나타나는 등 절대적 평가를 하기에는 아직 이른 상황"이라고 한계를 지목했다. hanju@yna.co.kr (끝)...
핀테라퓨틱스, TPD 기반 고형암 치료제 KDDF 과제 선정 2024-10-04 14:41:45
임상 단계 개발을 향후 1년 6개월간 지원받게 된다. CK1α 선택적 분해제는 분자접착제(MGD)이다. 고형암 분야 세계 최초로 CK1a만을 선택적으로 분해하는 경구투여 가능한 차세대 물질이다. 핀테라퓨틱스는 CK1α 선택적 분해제에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 내년 중에 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고, 임상 시험에...
[분석+] 출하가 37만원 공개된 '위고비'…국내서도 비만시장 '게임체인저' 될까 2024-10-03 08:58:01
사람들이 투여하는 사례가 상당히 많다. 내년 마운자로 진입 전 삭센다 철수 전망도여기에 내년엔 주 1회 투여하는 방식으로 72주차에 평균 22% 체중을 줄여준 일라이릴리의 '마운자로'까지 진입을 준비하고 있다. 이르면 내년 5~6월께 출시될 것으로 예상된다. 이 때문에 노보노디스크가 삭센다와 위고비를 시장에...