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카이노스메드, 美 AI기반 싱글셀 분석회사에 30억원 투자 2024-11-18 16:48:29
임상2상을 진행하고 있다. 국내 다계통위축증(MSA) 환자를 대상으로 한 임상시험도 식품의약품안전처 권고 절차를 수용해 새로 시작할 계획으로 준비중이다. 이기섭 카이노스메드 대표는 “이 기술을 통해 파킨슨병의 치료 효과(예후)를 세포의 이미지로 직접 확인할 수 있다”며 “그동안 뇌질환(CNS) 신약 개발 분야에서...
트럼프가 찜한 美 로이반트 창업자...한올·SK에 호재 될까 2024-11-15 08:31:01
증자이슈도 나온 영향도 크다는 분석이다. 시장의 관심은 임상 결과다. 현재 이뮤노반트는 염증성 탈수초성 다발성신경병증(CIDP) 확증 임상 2상에서 환자 등록을 진행하고 있으며 임상의 첫 번째 기간에 대한 초기 결과를 2025년 1분기 발표할 예정이다. 현재 진행되고 있는 중증근무력증(MG) 임상 3상 탑라인 결과는 202...
넥스트앤바이오, 호주 앰플리아와 췌장암 신약 공동연구 계약 2024-11-13 15:59:08
발현되는 특성이 있다. 앰플리아는 임상 1상에서 나마포티닙의 안전성을 입증하고 한국과 호주에서 임상 2상을 진행하고 있다. 이외에도 미국 식품의약국(FDA)으로부터 나마포티닙 췌장암 임상을 위한 임상시험계획(IND) 승인을 받고 다국가 임상을 준비 중이다. 넥스트앤바이오 관계자는 “넥스트앤바이오는 싱가포르...
CG인바이츠 "전임상서 맞춤형 항암백신 효능 입증…임상 돌입" 2024-11-12 15:51:19
전임상시험에서 강력한 항암 효능을 입증하는데 성공했다. 회사는 조만간 전임상을 마무리하고 임상에 돌입하겠다는 계획이다. CG인바이츠는 인공지능(AI) 기반 개인 맞춤형 항암백신 동물실험에서 글로벌 선두 제약사의 제품(약 20%)과 비교해 더 높은 반응률(76%)을 보였다고 12일 밝혔다. 면역반응이 2.8배 높은 셈이다....
[분석+] 보로노이, 폐암 신약 후보물질...임상 1상 인원 대폭 늘린 배경은? 2024-11-12 15:16:26
주목받고 있지만 상대적으로 임상 개발 속도에서 경쟁약 대비 늦다는 평가를 받았다. 경쟁 상황을 살펴보면 국내 신약벤처 제이인츠바이오의 임상 개발 속도가 국내외를 통틀어 가장 빠르다. 최적 투약용량을 찾기 위한 임상 1a상이 연내 종료된다. 이어 테라펙스가 용량증량 코호트 후반부를 진행 중으로 제이인츠의 뒤를...
에이비온, cMET 저해제 후보물질 임상 1상 결과 수령 2024-11-06 17:39:02
꼽힌다. 또 실험 실적 검사에서도 시험대상자 안전성에 위배될 만한 특이사항이 관찰되지 않아 안전성을 확인했다는 평가다. 회사 측은 “바바메킵의 우수한 안전성 및 내약성을 확인하며 임상 1상의 목적을 달성했다”며 “약동학적 분석 결과 및 c-MET 변이 비소세포폐암에 대한 유효성 데이터도 확보해 2상 연구 설계에...
아리바이오 치매치료제, 한국 임상 대상자 250명으로 확대 2024-11-05 14:51:37
임상시험지원재단이 보건복지부, 식품의약품안전처와 공동으로 최근 개최한 '2024 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 컨퍼런스(KIC)'에서 AR1001 글로벌 임상3상 진행 현황을 발표하고 복지부 주재 임상시험 정책간담회에 참여했다. 정책간담회에서 박민수 보건복지부2차관은 "정부의 정책 방향은 우리나라 제약업계가...
[분석+]비만약 '위고비', MASH 3상 성공…시장성 입증은 숙제 2024-11-04 06:10:02
작용 비만약 젭바운드(당뇨약 마운자로, 성분명 터제파타이드)를 활용한 MASH 임상 시험(SYNERGY-NASH)을 진행하고 있다. 올해 6월 발표한 임상 2상 시험에서 고용량(15㎎)을 52주간 투여한 환자 73.3%가 간 섬유화 악화 없이 MASH가 개선됐다. 위약군은 13.2%였다. MASH 악화 없이 섬유증이 한단계 이상 개선된 환자는 고...
본과 4학년도 대부분 휴학 전망…내년 의사공급 '펑크' 2024-11-03 07:46:54
승인할 것으로 알려졌다. 이에 본과 4학년들의 휴학도 상당한 규모로 발생할 것으로 예상된다. 교육부에 따르면 지난 7월 22일 기준 본과 4학년 재적생 3088명 중에 3.4%인 104명만 출석했다. 나머지는 거의 휴학계를 제출한 인원으로 보인다. 이런 상화이라면 당장 내년 의사 배출에 차질이 생기는 것은 기정사실이다. ...
한올바이오파마, 3분기 매출 368억…전년 동기 대비 11.7% 성장 2024-10-30 16:08:57
평가하기 위한 임상 4상에 진입할 예정이다. 자가면역질환 치료제 바토클리맙(HL161BKN)의 긍정적인 그레이브스병 임상 2a상 결과와 두 번째 항체인 HL161ANS의 개발계획 발표로 계열 내 최고(Best-in-class) 신약 탄생에 대한 기대가 이어졌다. 이뮤노반트는 연내 HL161ANS의 그레이브스병에 대한 등록 임상을 개시하고,...