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메디카코리아 록펜정 등 12개 품목 회수…"제조기록 거짓 작성" 2021-11-26 09:47:00
않고 첨가제 임의 사용 ▲ 제조기록서 거짓 작성 등 약사법 위반 등을 확인했다. 식약처는 12개 품목을 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수를 위해 전문가의 협조를 요청하는 안전성 속보를 의사, 약사, 소비자 단체 등에 배포했다. 아울러 보건복지부와 건강보험심사평가원에 의료기관에서 해당 품목을 처방하지 않도록...
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뉴욕증시, 美 국채금리 상승에 하락…나스닥 2.83%↓ 마감 2021-09-29 05:32:03
통신주는 2.79% 떨어졌다. 임의소비재 관련주는 2.01% 하락했다. 뉴욕증시 전문가들은 부양책이 점차 줄어들 것이라는 것을 시장이 깨닫기 시작했다고 분석했다. 스테이트 스트리트 글로벌 어드바이저스의 알타프 카삼 투자 전략 팀장은 월스트리트저널에 "사람들은 중앙은행이 금리를 인상하기 시작해야 할 것이라는 점을...
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뉴욕증시, 美 국채금리 상승에 하락 출발 2021-09-28 22:58:25
통신과 기술, 헬스, 부동산, 임의소비재 관련주가 모두 1% 이상 떨어졌다. 뉴욕증시 전문가들은 부양책이 점차 줄어들 것이라는 것을 시장이 깨닫기 시작했다고 분석했다. 스테이트 스트리트 글로벌 어드바이저스의 알타프 카삼 투자 전략 팀장은 월스트리트저널에 "사람들은 중앙은행이 금리를 인상하기 시작해야 할...
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"고혈압치료제 일부 불순물 허용량 초과…인체 위험도는 낮아" 2021-09-09 11:00:00
식약처는 이미 해당 제품 제조번호를 처방받은 환자들은 의약품 복용을 임의로 중단하지 말고 대체의약품으로 전환할지 의·약사와 상담하라고 권고했다. 건강상 우려가 있어 교환이 필요한 경우 남은 의약품을 가지고 조제 받은 약국에 직접 방문하면 다른 제조번호 제품으로 교환을 받을 수 있으며, 기존에 해당 의약...
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국내 금연보조제서도 불순물…식약처 "인체 위해 우려 낮아" 2021-09-07 14:56:40
제품을 처방받은 환자들은 의약품 복용을 임의로 중단하지 말고, 계속 복용하거나 대체 의약품으로 전환해야 할지는 의·약사와 상담하는 것이 좋다. 상담 결과 대체의약품으로 바꿔야 하는 경우 국민건강보험공단의 금연치료지원사업 참여 의료기관에서 금연보조제 처방을 받은 후 약국에서 조제하면 된다. [표1] 국내...
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삼성제약 6개 의약품 제조·판매 중지…첨가제 임의 사용 2021-07-08 10:36:51
임의로 사용하고, 제조기록서를 거짓으로 작성하는 등 약사법 위반 사항을 확인한 데 따른 것이다. 식약처는 6개 품목을 대체 의약품으로 전환하고 제품을 제대로 회수할 수 있게 의·약사 등 전문가의 협조를 요청하는 안전성 속보를 의·약사 및 소비자 단체 등에 배포했다. 보건복지부와 건강보험심사평가원에...
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식약처, 삼성제약 제조 6개 품목 제조·판매 중지 조치 2021-07-08 10:32:08
변경허가(신고)를 받지 않고 첨가제 임의 사용, 제조기록서 거짓 작성 등 약사법 위반 사항을 확인한 데 따른 것이다. 식약처는 이번 6개 품목을 대체 의약품으로 전환하고, 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 의·약사 등 전문가의 협조를 요청했다. 보건복지부와 건강보험심사평가원에는 병·의원에서 해당 품목을...
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식약처, '약사법 위반' 동인당제약 제조 13개 품목 판매중지 2021-05-25 10:17:43
결과 변경 허가를 받지 않고 첨가제 임의 사용, 제조 방법 미변경 등 약사법 위반 사항을 확인한 데 따른 것이다. 원료 사용량을 임의로 증감하고 제조기록서를 거짓으로 작성한 사실도 드러났다. 식약처는 해당 13개 품목을 대체의약품으로 전환하고 제품 회수를 위해 의사와 약사의 협조를 요청하는 안전성 속보를...
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"의약품 불법 제조" 식약처, 종근당 9개 제품 판매중지 2021-04-21 13:07:48
처방이 제한되도록 요청했다. 식약처는 "의약품 제조소 불시 점검 결과를 투명하게 공개하고 신속하게 조치하겠다"며 "고의적 제조방법 임의변경 제조, 허위·이중 기록 작성 등 위법 행위에 대해서는 GMP 적합 판정을 취소하고, 해당 위반행위를 통해 얻은 부당한 이익에 대해 징벌적 과징금을 부과하도록 약사법 개정도...
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식약처, 종근당 9개 의약품 제조·판매 중지…"약사법 위반"(종합) 2021-04-21 12:44:30
된 의약품의 환자 처방을 제한하기 위해 불가피하게 업체명을 공개한 것"이라며 "나머지 1개 업체는 위반사항이 확인되긴 했으나 아직 처분이 확정되지 않은 상황이어서 공개하지 않은 것"이라고 말했다. 나머지 2개 업체는 점검 결과 약사법 위반사항이 발견되지 않았다. 이번 점검에서 종근당은 변경 허가를 받지 않고...
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