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셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07
허가다. 전세계에 공급될 셀트리온의 자가면역질환 치료제 앱토즈마(악템라 바이오시밀러) 생산을 도맡게 된 바이넥스는 연내 미국과 유럽, 일본 등에서도 대규모 수주를 이어갈 전망이다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제인 스위스 로슈 ‘악템라’의 바이오시밀러인 ‘앱토즈마’가 FDA로부터 품목허가를 획득했다고 31일...
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셀트리온 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인…4조원 시장 공략 2025-01-31 10:32:41
셀트리온익 4조원대 글로벌 자가면역질환 치료제 시장을 공략한다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 했으며, 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA),...
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"삼성전자 주가 약세, 반도체 부문 실적 저조" 2025-01-31 09:44:33
- 셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미국 FDA 품목 허가 획득 - 업계에선 바이넥스가 해당 약물 위탁 생산 담당 중 - 대웅제약, 중동 최대 보툴리눔 톡신 시장 사우디에 '나보타' 정식 출시 - 에이프로젠, 앱트뉴로사이언스와 파킨슨병 치료제 공동 개발 계약 체결● 삼성전자, 엔비디아에 HBM3E...
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셀트리온 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미 품목허가 승인 2025-01-31 08:34:38
셀트리온 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미 품목허가 승인 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '악템라'(ACTEMRA·성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마'(AVTOZMA·개발명 CT-P47)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다....
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'4년뒤 831조원 규모'…자가면역질환 시장 뛰어드는 바이오 업계 2025-01-29 06:00:02
질환에 활용된다. 우리나라 기업도 자가면역질환 치료제 시장 점유율 확대에 주력하고 있다. 셀트리온[068270]의 '짐펜트라'는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 궤양성...
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셀트리온 스테키마, 유럽 5개국 출시 완료 2025-01-23 11:25:47
방침이다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 포트폴리오 간의 시너지를 적극 활용해 스테키마 처방 확대를 가속화할 계획이다. 의사는 환자 상태를 고려해 가장 적합한 치료제를 처방해야 하고 내성, 효능 감소 등이 발생할 경우 다른 1차 치료제로 교체하게 되는데, 셀트리온은 스테키마를 포함해 자가면역질환 제품만...
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셀트리온, 유럽 5개국서 스텔라라 시밀러 시장 본격 공략 2025-01-23 10:09:23
등 유럽 주요 5개국에 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)를 출시하고 시장 공략에 나섰다. 자가면역질환 치료제의 '명가'로서 4종의 제품군을 보유한 만큼 개별 제품 단위가 아닌 패키지 판매에 따른 시너지도 예상된다. 셀트리온은 이달 20일(현지 시간) 유럽 주요국 중 하나인 프랑스에...
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셀트리온 자가면역질환 치료제 스테키마, 프랑스 출시 2025-01-23 09:17:54
셀트리온 자가면역질환 치료제 스테키마, 프랑스 출시 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 프랑스에 자가면역질환 치료제 스테키마(성분명 우스테키누맙)를 출시했다고 23일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 유럽 주요 5개국인 독일, 스페인, 영국, 이탈리아, 프랑스에 스테키마 출시를 완료했다. 스테키마는...
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'수주 신기록' 삼성바이오 "올해 매출 5조 돌파" 2025-01-22 17:35:39
삶과 직결되는 항암제, 자가면역질환 치료제, 희귀의약품 등이 대다수"라며 "미국 정부의 약가인하 정책으로 대형 제약사의 생산비용 절감 수요가 커지면서 CDMO에 의존율도 높아지는 추세”라고 말했다. 론자에 따르면 글로벌 제약사의 항체 CDMO생산 의존율은 2028년 사상 처음 52%에 도달할 전망이다. 정유경 신영증권...
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JW중외제약, 면역성 혈소판 감소증 치료제 '타발리스정' 허가 2025-01-21 17:56:12
만성 면역성 혈소판 감소증은 체내 면역체계가 혈소판을 바이러스로 오인해 공격함으로써 혈소판 수치가 정상 범위 이하로 감소하는 자가면역질환이다. 이 질환은 멍이나 출혈이 쉽게 발생하며, 심한 경우 뇌출혈이나 위장 출혈로 이어질 수 있다. 대한혈액학회 ITP 임상진료지침에 따르면, 스테로이드와 면역글로불린이...
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