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FDA, 바이오젠 알츠하이머藥 '레켐비' 정식 승인 2023-07-07 09:07:17
메디케어및메디케이드서비스센터(CMS)는 지난달 레켐비가 정식 승인을 받으면 메디케어 가입자에 보험을 적용할 것이라고 발표했다. 레켐비의 정식 승인 이후 치키타 브룩스 라슈어 CMS 행정관은 “알츠하이머 환자들이 혁신적인 치료제에 적시에 접근할 수 있도록 지원하겠다”며 “레켐비를 광범위하게 보장하면서 약물의...
연내 2000가구 넘는 대단지 17곳 쏟아진다 2023-07-04 17:47:03
아이파크자이’(4321가구) 2곳이 분양을 앞두고 있다. 송파구 잠실진주아파트를 재건축하는 ‘잠실래미안아이파크’(2678가구)와 은평구 ‘힐스테이트 메디알레’(2083가구)도 연내 공급이 이뤄질 전망이다. 경기에서도 광명뉴타운의 ‘베르몬트로광명’(3344가구·2구역)과 ‘광명자이힐스뷰’(2878가구·5구역)를 비롯해...
바이오젠, 알츠하이머치료제 FDA승인에 주가 급등 2023-06-12 21:00:57
메디케어의 혜택을 받고 있다. 레켐비가 메디케어에 포함될지 여부는 아직 발표되지 않았다. 레켐비는 뇌종양과 출혈 유발 등 부작용에 대한 우려가 남아 있으나 7월에 FDA가 최종 시판 승인을 할 가능성이 매우 높다고 마켓워치는 전했다. 에이자이 제약은 레켐비가 연간 2만6,500달러의 정가에 판매될 것이라고 밝혔다....
“FDA 자문위, 알츠하이머 신약 승인권고…삼바·에이비엘 수혜 기대” 2023-06-12 08:03:57
했다. 허혜민 연구원은 “메디케어메디케이드서비스센터(CMS)는 레켐비와 같은 항 아밀로이드 항체 약물이 정식 승인을 받을 경우 보험을 보장하겠다고 결정했다”며 “레켐비의 전체 승인은 메디케어 커버리지 적용을 의미한다”고 설명했다. 알츠하이머 환자들이 레켐비를 투여받게 되면서 신약 후보물질 개발 및 임상...
6월 7일 미증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2023-06-07 11:28:55
오늘 자이온스, 키코프 등의 지역은해주들도 4.8%씩 강세를 보였습니다. 임의소비재주가 뒤를 이어 상승을 주도했고, 번면에 헬스케어주와 필수소비재주, 그리고 기술주가 빠졌습니다. (FAANG주) 기술주 소식으로 출발해보려고 하는데요. 주요 빅테크 주가 흐름부터 체크해보시죠. 종목별로 엇갈린 모습인데요. 아마존과...
5월 '분양 큰장' 열린다…3만여 가구 쏟아져 2023-05-02 17:37:54
자이디센시아(51.71 대 1) 등이 잇달아 인기몰이하고 있다. 분양가 상한제를 적용받은 경기 평택 고덕자이센트로는 입지와 가격 경쟁력을 바탕으로 지난 3월 경기권역 최고 경쟁률(45.33 대 1)을 새로 썼다. 지방에서도 시세 대비 저렴한 분양가를 무기로 두 자릿수 청약 경쟁률을 보인 단지가 나오고 있다. 원건설이 충북...
아이유 추리닝 만든 이 회사, 몸값 7000억 됐다 [Geeks' Briefing] 2023-03-14 17:00:03
회사는 메디큐브, 에이지알, 포맨트, 널디, 에이프릴스킨 등의 브랜드를 보유하고 있다. 메디큐브는 유재석, 김희선 등을 광고 모델로 기용하며 인지도를 쌓아왔다. 스트리트 패션 브랜드 널디 역시 2017년 '아이유 트레이닝복'으로 출발하며 인기를 끌기 시작했다. 회사는 연내 기업공개(IPO)를 추진하고 있다. 올...
바이오젠 알츠하이머치료제, FDA 7월 시판승인 결정 2023-03-07 00:13:12
미국의 알츠하이머협회는 미국의 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에 이 약물의 적용을 요청했으나 CMS는 완전한 FDA승인전이라며 거부했다. FDA는 성명에서 ”법률에 정의된 대로 전국적으로 보장을 제공하기 위해 CMS는 의약품이 합리적이고 필요한지 여부를 조사해야 한다”고 밝혔다. 에이자이의 미국 법인...
“바이오젠, ‘레켐비’ FDA 가속승인…보험 등재 여부가 관건” 2023-01-09 11:13:55
에자이의 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)을 가속승인(Accelerated Approval)했다. 임상 3상 결과를 기반으로 정식 품목허가도 신청했다. 실제 처방 확대로 이어지기까지는 부작용 우려 및 보험 등재 등 넘어야햘 관문이 남았다는 평가다. 9일 국내 증권가는 레켐비가 앞서 출시된 알츠하이머병 치료제 ‘아두헬름’(성분명...
"규제 풀어지면 뭐하나요…분양가도 금리도 오르는데" 2023-01-09 06:42:51
다음 달 동대문구 휘경동 ‘휘경자이 디센시아’(1806가구)가 있다. 이 단지는 휘경3구역을 재건축한 단지다. 이 단지는 지난해 9월 일반 분양 일정을 잡았다가, 시장 분위기가 침체되면서 일정을 미룬 끝에 2월로 날을 잡았다. 내달 △은평구 역촌동 '센트레빌아스테리움시그니처'(752가구) △서대문구 영천동...