입셀, 식약처 '인체세포등 관리업' 허가…의약품 개발 가속화 2024-08-27 18:02:01

의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업’ 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 ‘인체세포등 관리업’ 허가가 필요하다. 입셀은 이번...

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• #입셀 식약처 #허가 #인체세포 #관리업

[게시판] 티앤알바이오팹, 항생제 함유 창상피복재 판매 허가 2024-08-20 09:11:49

티앤알바이오팹, 항생제 함유 창상피복재 판매 허가 ▲ 재생의료 전문 기업 티앤알바이오팹[246710]이 식품의약품안전처로부터 지난 14일 항생제 함유 창상피복재에 대한 판매 허가를 받았다. 해당 제품은 창상 보호·흉터 관리에 사용하는 연고로, 항생제 '겐타마이신 황산염'이 0.1% 함유됐다. (서울=연합뉴스)...

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• #게시판 티앤알바이오팹 #함유

LG화학, 친환경·바이오·전지 중심으로 혁신 추진 2024-08-19 16:06:24

LG화학은 재활용, 생분해·바이오, 재생에너지 소재 중심으로 사업구조 전환을 가속해 저탄소 시장을 선도할 계획이다. 이 사업과 관련한 매출도 2022년 1조 9000억원에서 2030년 8조원으로 확대해 나간다는 계획이다. 2028년 100조원 규모에 달할 것으로 전망되는 재활용 플라스틱 시장 공략을 위해 기계적·화학적 재활용...

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• #LG화학 친환경바이오전지 #사업 #소재 #LG화학 #계획 #전지 #매출 #신약

입셀, iPSC 기반 골관절염 세포치료제 '뮤콘' 임상연구 개시 2024-08-11 14:04:19

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’에서 보건복지부와 식품의약품안전처로의 적합 승인을 받았다. 뮤콘은 유도만능줄기세포를 기반으로 한 세계 첫 주사형 3차원 연골세포 치료제다. 입셀은 국내뿐만 아니라 중국, 일본, 미국 등에서 이에 대한 특허를 취득해 기술력을 인정받았다. 이번 임상연구는 무릎...

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• #입셀 iPSC #관절염 #뮤콘 #임상연구 #환자

한국제약바이오헬스케어연합회 "생태계 구축에 집중" 2024-07-16 16:18:39

전자약의 현재와 미래, 디지털 치료기기 글로벌 경쟁력 선점전략 ▲바이오벤처 투자활성화 전략과 지원정책 모색 ▲바이오 경제 시대의 글로벌 신약개발 육성방안 ▲대한민국의 미래 먹거리 첨단재생의료 및 첨단바이오의약산업 육성과 글로벌화 ▲한국제약바이오기업의 글로벌 시장 진출을 위한 제언 등 6회에 걸친...

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• #한국제약바이오헬스케어연합회 생태계 #연합회 #글로벌 #단체 #산업 #제약바이오헬스케어산업 #생태계

링·워치·버즈…AI 입은 갤럭시 웨어러블 총출동 2024-07-10 23:06:43

식품의약품안전처와 미국 FDA(식품의약국) 승인을 받은 '수면 무호흡 기능'을 워치 시리즈 최초로 탑재했다. 정확도를 높인 수면 AI 알고리즘은 더욱 정확한 수면 측정을 지원한다. 다양한 심장 건강 모니터링 기능도 제공한다. '불규칙 심장 리듬 알림' 기능은 불규칙한 심장 박동을 감지해 심방세동...

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• #링워치버즈AI 입은 #갤럭시 #사용자 #제공 #기능 #건강 #워치 #수면 #워치7 #버즈3 #울트라

중기부·식약처, 스타트업과 첨단재생의료 규제 개선방안 논의 2024-06-27 06:00:05

중기부·식약처, 스타트업과 첨단재생의료 규제 개선방안 논의 (서울=연합뉴스) 박상돈 기자 = 중소벤처기업부는 식품의약품안전처 등과 26일 첨단재생의료산업 분야 스타트업이 참여하는 민관합동 토론회를 개최해 관련 규제를 발굴하고 개선방안을 논의했다고 27일 밝혔다. 이번 토론회는 신산업 스타트업의 애로를...

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• #중기부식약처 스타트업과 #첨단재생의료 #규제 #스타트업 #논의

셀인셀즈, 오가노이드 피부 재생 치료제 첫 환자 투약 성공 2024-06-17 09:00:04

3차원 조직형상기술 플랫폼으로 만든 오가노이드 피부 재생 치료제를 첫번째 환자에게 투약했다고 17일 밝혔다. 셀인셀즈는 피부 재생 치료제 ‘TRTP-101’ 의 임상시험계획(IND)을 지난해 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 위축성 흉터(Atrophic scar)가 있는 성인 환자를 대상으로 했다. 삼성서울병원 피부과에서 환자...

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• #셀인셀즈 오가노이드 #이드 #환자 #재생 #치료제 #피부 #투약