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빌릭스, 美 바이오텍 쇼케이스 발표한다…기술수출 적극 모색 2024-01-02 17:24:58
김 대표는 “BX-001N은 허혈성 재관류 손상 치료를 위해 정맥투여되는 동결건조 제형으로 치명적인 장기손상을 예방하고 치료할 수 있다”고 설명했다. 허혈성 재관류 손상은 장기이식, 관상동맥 우회술에 의한 급성 신장 손상, 심근경색, 뇌졸중 등에서 발생하는데 아직 승인된 치료제가 없다. BX-001N가 신약 승인되면...
GC녹십자, 알리글로 FDA 허가...혈액제제 첫 미국 진출 2023-12-18 09:46:12
Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제이다. 앞서 GC녹십자는 지난 2020년 북미에서 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 임상3상을 진행해 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 만족시킨 바 있다. 이후 코로나19로 지연된 충북 오창공장 혈액제제 생산시설에 대한...
12월 4일 美증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2023-12-04 08:50:02
진행하지 않기로 결정한 건데요. 다만, 하루 1회 투여하는 형태의 다누글리프론 임상 시험은 지속하고, 별도로 임상 데이터를 발표하기로 했습니다. 화이자는 금요일 장에서 5% 넘게 하락했고요. 주간 기준으로도 3.8% 하락했습니다. ((디즈니)) 다음은 미디어 관련주 소식입니다. 월트디즈니와 행동주의 투자자 넬슨 펠츠...
고령층에선 암보다 무서운 폐렴 "백신 꼭 맞으세요" 2023-11-15 16:17:28
백신을 재접종한다. 65세 이상 고령자는 무료 접종이 가능하다. 올해는 1958년생까지 무료 접종 대상이다. 인플루엔자 백신과 동시 접종이 권고된다. 김윤석 교수는 “호흡기가 약하고 면역력이 떨어지는 65세 미만 만성질환자와 기저질환자도 고위험군에 속하는 만큼 폐렴 예방 백신 접종을 고려하는 것이 좋다”며 “생후...
대웅제약, 당뇨병 신약 엔블로에 성분 추가한 복합제 출시 2023-11-08 17:13:40
병용 투여가 적합할 경우 혈당조절을 향상하기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 지난 6월 식약처로부터 허가받았다. 약가는 611원으로 단일제 엔블로와 같다. 대웅제약은 엔블로멧이 자사의 이중 방출 기술을 적용, 각각의 약제가 시차를 두고 작용하도록 해 메트포르민 복용 때 나타나는 메스꺼움, 설사 등 위장관계...
빌릭스, 허혈성 재관류 손상 치료제 '브릭셀' 호주 임상 1상 승인 2023-11-08 15:13:21
김 대표는 “BX-001N은 허혈성 재관류 손상 치료를 위해 정맥투여되는 동결건조 제형으로 치명적인 장기손상을 예방하고 치료할 수 있다”고 설명했다. 허혈성 재관류 손상은 장기이식, 관상동맥 우회술에 의한 급성 신장 손상, 심근경색, 뇌졸중 등에서 발생하는데 아직 승인된 치료제가 없다. BX-001N가 신약 승인되면...
CGT 석학 한국서 모였다…"맞춤형 줄기세포 치료하는 시대 올 것" 2023-10-27 17:25:24
소개했다. 그는 “인간 유도만능줄기세포(iPS)를 재프로그래밍해 신경줄기세포(NSC)를 만든 뒤 척수손상 환자에게 주입했다”고 설명했다. 2021년 12월 첫 환자에게 투여한 뒤 3개월 뒤 자기공명영상(MRI)을 통해 확인한 결과, 정상적으로 신경세포로 분화한 것을 확인했다. 오카노 교수팀은 2022년 8월 두 번째 환자, 올해...
셀트리온, UEGW서 램시마SC 임상3상 사후 분석 결과 최초 공개 2023-10-17 11:18:54
통해 효능상실 환자의 유효성 회복 효과를 확인했고, 램시마SC 단독 투여 용법에 대해 기존 면역억제제 병용 투여 대비 유사한 효과를 확인했다. 특히 이번 연구를 통해 램시마SC가 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 환자에게 효과적임을 재증명하는 동시에 램시마SC의 투약 편의성 및 투여 대상 확대에 ...
제일약품, 당뇨병 복합제 개량신약 ‘듀글로우정’ 허가 획득 2023-10-04 08:58:18
신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 포도당을 배출시켜 혈당을 낮춘다. 피오글리타존 성분은 인슐린 저항성을 개선해 혈당 강하 효과를 나타낸다. 두 성분을 복합한 형태로 TZD 계열 약물의 부작용을 상쇄시킨다고 했다. 피오글리타존 성분은 부종 및 체중 증가를 유발할 수 있지만, 다파글리플로진이 체액 부종을...
제롬파월 "당분간 긴축 정책 유지…연착륙 가능하다" [Fed 워치] 2023-09-21 08:51:00
많이, 지속적으로 투여해야 한다는 의미인가. 또 4년 연속 장기금리를 웃도는 자금 금리를 예상한다면 어떤 시점에서 장기금리 또는 중립금리가 실제로 더 높다고 생각하는 것인가 파월: 인플레이션이 더 오래간다는 느낌이라기보다는, 최근 몇년 간 지속적인 인플레이션을 봐 왔고 최신 데이터에서 나타난 경향이 아니라는...