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'리가켐바이오' 52주 신고가 경신, 2025년 공개될 LCB84 결과 - 메리츠증권, BUY 2024-11-11 14:28:10
Gilead, Merck의 개발 전략으로 살펴보았을 때 TROP2 ADC가 타겟할 수 있는 예상 적응증은 유방암(HR+/HER2- BC, TNBC(삼중음성유방암)), 폐암(EGFR 변이 NSCLC, NSQ(비편평) NSCLC), 난소암, 자궁내막암. 투자의견 Buy, 적정주가 17만원 유지. 여러 적응증을 타겟하는 임상 2상 연구를 진행하기 위해서는 Janssen의 옵션...
"보톡스 시장 판도, 내성 없앤 제품이 주도" 2024-11-10 17:15:58
안과 질환을 적응증으로 세계 최초로 허가했다. 2002년 미용 목적(미간 사이 주름 개선)으로 승인되면서 보툴리눔톡신 시장이 급팽창하기 시작했다. 보툴리눔톡신의 쓰임새는 다양하다. 요통, 과민성 방광증, 요실금, 만성 편두통 등의 치료에 사용된다. 얼굴 주름 개선은 물론 근육질 종아리, 두꺼운 승모근, 팔뚝 살 등...
SK바이오팜, 올해 흑자전환 이상 無…연 매출 5000억원 청신호 2024-11-08 11:48:41
성장을 이어갔다”며 “세노바메이트 적응증을 전신발작으로 확대하고 소아 청소년으로 (투약가능) 연령대도 확대하며 매출 퀀텀점프도 준비 중”이라고 말했다. SK바이오팜은 2025년 말까지 전신발작 임상 3상 톱라인 결과를 확보하는 것이 목표다. 또 알약을 삼키기 어려운 소아를 위해 경구 현탁형 제형도 개발 중이며...
SK바이오팜, 4분기 연속 흑자…'세노바메이트' 견인 2024-11-08 11:15:03
전신 발작으로의 적응증 확장, 소아·청소년으로의 연령 확대 등으로 매출 퀀텀 점프를 준비하고 있다. 세노바메이트 전신 발작 3상의 탑 라인 결과(Top Line Result)는 25년 말까지 확보하겠다는 목표이며, 또한 소아/청소년 대상 승인 신청에 앞서 태블릿을 삼키기 어려운 소아를 위한 경구 현탁액 제형을 25년 중 승인...
“보툴리눔 톡신, 한 번 발생한 내성…수년 동안 효과 없을 수도” 2024-11-08 09:18:33
목적으로 적응증이 확대되고 있다. ASCEND 간담회에 참여한 각 국가의 전문가들은 “의료진과 환자 모두 보툴리눔 톡신의 ‘내성’에 대한 관심을 가져야 한다”고 강조했다. 박 원장은 “보툴리눔 톡신의 효과가 나타나지 않기 시작하면 아예 시술을 중단해야 한다”며 “가장 위험한 건 환자가 의료진의 테크닉 때문에...
에이비온, cMET 저해제 후보물질 임상 1상 결과 수령 2024-11-06 17:39:02
했다. 이어 “비소세포폐암 외 다른 고형 암종으로도 적응증을 확장할 것”이라며 “계열 내 최고신약(Best in Class) 가능성을 한층 더 높인 만큼 임상에 더욱 집중하겠다”고 덧붙였다. 에이비온은 존슨앤드존슨 계열사 얀센과 병용 임상을 위한 렉라자(레이저티닙) 공급 계약을 체결하고 임상시험계획(IND)을 빠른 시일...
유틸렉스, 바이오유럽에서 4세대 CAR-T 플랫폼 기술 공개 2024-11-06 11:14:16
치료제이며, 고형암을 적응증으로 승인받은 CAR-T 치료제는 없다. 치료제의 연구개발, 임상, 제조의 전과정을 아우르는 유틸렉스는 임상 검체 분석 및 비임상 시험 등까지도 유기적으로 연계해 CAR-T 플랫폼을 통해 자사 CAR-T 개발뿐 아니라 협업까지 진행하고 있다. 회사 관계자는 “항암 타깃은 가지고 있지만 CAR-T의...
올릭스 "MASH·비만 치료제, 지방간감소·항비만 효력 긍정 전망" 2024-11-04 10:25:56
이에 대해 MASH 적응증과 관련된 NAFLD 환자의 인체 내에서도 OLX702A의 안전성과 내약성을 확보하고, 나아가 약물의 예비효력도 확인하기 위함이라고 밝힌 바 있다. 올릭스에 따르면, 현재 SAD(단일용량상승투여)와 MAD(다중용량상승투여) 코호트를 통틀어 지금까지 60여 명의 피험자들에 대한 투여가 완료됐고, 투여 후...
[분석+]비만약 '위고비', MASH 3상 성공…시장성 입증은 숙제 2024-11-04 06:10:02
비만약을 대사이상지방간염(MASH) 치료제로 활용하기 위한 적응증 확대 연구가 순항하고 있다. 덴마크 제약사 노보노디스크가 위고비(성분명 세마글루타이드)를 활용한 MASH 임상 3상 시험에 성공하면서다. 다만 개발 경쟁이 치열한 MASH 치료제로 시장성을 입증하는 것은 숙제로 남았다. 노보 '위고비', MASH 임상...
[이지 사이언스] 안전성·다양한 적응증…주목받는 펩타이드 치료제 2024-11-02 08:00:04
[이지 사이언스] 안전성·다양한 적응증…주목받는 펩타이드 치료제 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = SK㈜의 의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사 SK팜테코는 2억6천만 달러(약 3천500억원)를 투자해 세종시에 저분자·펩타이드 생산 공장을 신축한다. 2026년 말 가동 시작 예정인 이 시설은 SK팜테코가 한국에서 5번째로...