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디앤디파마텍, MASH 치료제 美FDA 임상 2상 IND 승인 2024-06-10 09:36:21
상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)의 심사를 통과했다고 10일 밝혔다. 디앤디파마텍은 지난 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 DD01의 글로벌 임상 2상 계획을 승인받았고 비슷한 시기에 FDA로부터 패스트트랙 약물 지정도 받았다. 이를 바탕으로 지난 5월 8일 FDA에 제출한 글로벌 임상 2상 관련...
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젬백스, GV1001 치주염 환자의 알츠하이머병 예방 가능성 확인 2024-06-05 13:57:53
“앞으로도 GV1001의 치료 및 예방 효과를 입증하는 다양한 연구를 진행해 나갈 것”이라고 밝혔다. 젬백스는 GV1001의 항노화, 항산화, 항염 등 다양한 효과를 입증하기 위한 전임상시험 및 임상시험을 진행하고 있다. 여러 적응증에 대한 전임상시험과 함께 미국과 유럽에서 알츠하이머병 치료제 개발을 위한 글로벌 2상...
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올릭스, KSNS 워크샵서 ‘간질환 치료제 기술’ 초청 강연 2024-05-27 09:53:22
비임상 연구 성과를 공개했다. 박 소장은 OLX702A의 전임상 동물 효력시험에서 지방간염 및 간섬유화 감소 효력, GLP-1 계열 비만약인 세마글루타이드와 병용 투여했을 때 체지방률 및 복부 둘레 감소 효과가 증강되는 항비만 효력이 확인됐다고 설명했다. 이번 워크샵은 한국비임상시험연구회가 매년 2차례 정기적으로...
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동아에스티, 일동 자회사에 250억 투자…항암제 파이프라인 확대 2024-05-20 10:09:37
길항제인 면역항암제 ‘DA-4505’는 임상 1·2a 상을 준비하고 있다. 지난 4월 미국암학회에서 SHP1 억제제 ‘DA-4511’ 전임상 결과를 발표하며 면역항암제로의 개발 가능성을 입증했다. 또한 지난해 12월 항체약물접합체(ADC) 전문 기업 앱티스를 인수하며 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타깃...
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디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美FDA IND 제출 2024-05-09 15:45:42
2상 시험은 대사이상 관련 지방간염(MASLD·MASH)을 동반한 비만 및 과체중 환자를 대상으로 실시된다. DD01의 효능과 안전성을 평가하기 위해 다수 임상시험 기관에서 48주간 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행될 계획이다. 회사는 이번 임상 2상에서 지방간 및 간섬유화 감소 효과를 위약 대비...
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JW중외제약, 미국서 탈모치료제 전임상 발표…"연내 1상 착수" 2024-05-07 10:28:42
모델의 효능 평가 결과를 공개한다. JW중외제약은 전임상 연구결과를 바탕으로 연내 임상 1상에 착수할 계획이다. 현재 해외기관에서 GLP(비임상시험규정)에 따른 독성평가를 마쳤으며, 임상용 약물을 생산하고 있다. JW중외제약 관계자는 “다양한 비임상 시험에서 JW0061의 우수한 모발 성장과 모낭 신생성 효과가 확인...
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JW중외제약, 미국 피부연구학회서 탈모치료제 전임상 결과 발표 2024-05-07 09:35:02
임상시험을 하지 않고도 결과를 예측할 수 있는 차세대 신약 개발 기술이다. JW중외제약은 전임상 연구결과를 바탕으로 연내 임상 1상에 착수할 계획이다. 현재 해외기관에서 비임상시험규정(GLP)에 따른 독성평가를 마쳤으며 임상용 약물을 생산하고 있다. JW중외제약 관계자는 “다양한 비임상 시험에서 JW0061의 우수한...
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모아라이프플러스, 美 기업에 근육질환 치료물질 기술 이전 2024-05-02 05:00:02
후보물질 'BLS-M22'와 'BLS-M32'의 개발·상용화를 위한 글로벌 라이선스 계약을 체결했다고 전했다. 이들 물질은 모아라이프가 유산균 엔지니어링 플랫폼 기술 '뮤코맥스'를 통해 개발한 것으로 먹는 방식의 신약 후보물질이다. BLS-M22는 근육 분해 신호 물질 '마이오스타틴'을 타깃으로...
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제넨셀, 간 건강 개선 원료 '식약처 개별인정' 획득 2024-04-25 15:34:43
있다'는 내용이다. 제넨셀은 'CA-HE50'의 전임상시험에서 산화 스트레스로 인한 간의 만성염증 억제와 항산화 활성 증가를 확인했고, 인체적용시험을 통해 간 기능 관련 효소 및 중성지방, 콜레스테롤 개선 등 간 건강에 효과가 있다는 것을 입증했다. 특히 인체적용시험에서 'CA-HE50' 섭취 전후의...
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애스톤사이언스, "암백신으로 치료방법 없던 암환자 생존 기간 늘려" 2024-04-11 17:34:55
TROP2 ADC와 병용투여했을 때 TROP2 ADC 단독 투여에 비해 강력한 상승효과를 보였다고도 했다. KRAS의 비변이(non-mutated) 부분을 항원결정기로 사용한 AST-11X 백신은 마우스 모델에서 우수한 면역원성을 보였으며, 추후 단독 요법 및 mRNA 형태의 백신, KRAS 억제제와의 병합요법에 대한 효력 시험을 진행할 예정이다....
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