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전자약 새 역사 쓴 노보큐어…폐암 병용치료, 美 시판 허가 2024-10-16 16:17:24
위한 첫 전자약 허가를 받으면서 전자약을 활용한 암 치료 시장을 열였다. 2015년 화학항암제와의 병용 요법으로 교모세포종 환자 치료용으로 추가 승인을 받았다. 2019년 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 환자 치료용도로도 FDA 허가를 받아 다른 질환군으로 적응증을 확대했다. 당시 임상시험을 통해 옵튠루아를 백금...
[분석+] 노벨상 받은 마이크로RNA...국내서 글로벌 1호 신약 나올까 2024-10-14 09:17:02
주요 국가 허가당국의 승인을 받아 나온 사례가 없다. 국내에서는 바이오오케스트라가 miRNA에 기반한 알츠하이머치매 치료제를 개발 중이며, 바이오니아는 miRNA 라이브러리를 구축해 앞으로의 신약개발에 대비하고 있다, 바이오오케스트라, 세계에서 가장 먼저 miRNA 치료제 만드나 바이오오케스트라는 miRNA 치료제 표적...
뉴욕증시, 인플레 고착 우려에 하락 마감…S&P 0.21%↓- 와우넷 오늘장전략 2024-10-11 08:49:24
- 현재 전임상에서 연구 결과가 공개된 페이로드는 MMAE, PBD, Exatecan(Topoisomerase 1 억제제)이며 6월 간담회에서 신규 페이로드의 확장 가능성을 암시한 바 있어 다른 조합의 ADC도 충분히 등장할 수 있음 - Seagen, Immunogen, Synaffix 등 경쟁 ADC 플랫폼 기업들이 빅파마에게 인수되며 글로벌적으로 인정받은 ADC...
"日이시바, '비자금' 최소 10명 공천 배제"…자민당 내분(종합2보) 2024-10-07 21:27:03
정당 허가를 얻어 비례대표에도 중복으로 입후보할 수 있도록 하고 있다. 요미우리신문은 차기 중의원 선거 출마를 준비 중인 현역 의원 중 최대 37명이 '비례 부활'의 길이 막히는 불이익을 받게 될 것으로 분석했다. 마이니치신문은 43명, 아사히신문은 40명 안팎으로 각각 전망했다. 이시바 총리는 전날 비자금...
비자금 부정여론에…"이시바, 아베파 중심 최소 6명 공천 배제"(종합) 2024-10-07 18:31:05
지역구 출마 후보가 소속 정당 허가를 얻어 비례대표에도 중복으로 입후보할 수 있도록 하고 있다. 지역구 낙선 정치인이 비례대표로 의원직을 확보하는 경우 '비례 부활 의원'으로 불리기도 한다. 이와 관련해 요미우리신문은 차기 중의원 선거 출마를 준비 중인 현역 의원 중 최대 37명이 '비례 부활'의...
유인촌 "정몽규 축협회장 4선 안 된다"…도전 땐 시정명령도 고려 2024-10-07 18:22:10
전임 위르겐 클린스만 감독 선임에서 모두 내부 규정이 지켜지지 않았다면서도 홍 감독의 계약을 무효로 볼 수 없다고 판단했다. 홍 감독 선임 과정과 관련한 민형배 더불어민주당 의원 질의에 유 장관은 “감사 전에도 만약 불공정하면 절차를 다시 밟아야 한다고 얘기한 적이 있다”며 “그 과정은 아직 진행 중이다”고...
[데스크 칼럼] 신약 강국의 조건 2024-09-24 17:59:22
렉라자의 여운이 길다. 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 지 한 달이 지났는데도 여전히 제약·바이오 모임의 단골 메뉴다. 렉라자에 얽힌 온갖 이야기는 끝이 없을 정도다. FDA 허가 1호 국산 항암제라는 타이틀 이상의 존재감을 발휘하고 있는 것이다. 자금난 등으로 어려움을 겪는 K바이오엔 희망 그 자체이기도 하다....
샤페론, AI 플랫폼으로 원형탈모 치료 물질 발굴 성공 2024-09-24 17:13:52
평가하는 소규모 전임상 시험도 논의할 예정이다. 원형탈모는 자가면역 질환 중 하나이다. 우리 몸의 면역 세포들이 머리카락 뿌리에 있는 모낭을 비정상적으로 공격해 발생하는 것으로 알려졌다. 원형탈모는 아직까지 정확한 발병 원인과 메커니즘이 명확하게 규명되지 않은 대표적인 난치질병이다. 면역억제 기전의 소수...
[ESMO 2024]한미약품 "내년부터 항암제 글로벌 성과 잇따를 것" 2024-09-14 19:56:58
이어왔다. 후보물질도 전임상부터 후기 임상까지 폭 넓게 분포하고 있다. 장기지속형 플랫폼인 랩스커버리 플랫폼을 활용해 개발한 뒤 2022년 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받은 호중구감소증 치료제 '롤론티스'가 맏형 역할을 하고 있다. 로슈 자회사인 제넨텍에 기술이전한 '벨바라페닙', 바이오텍...
코오롱제약, 에스트리온과 삼중음성유방암 신약 공동개발 2024-09-10 09:51:51
임상·사업개발을 주관하고 전임상시험을 공동 수행할 계획이다. 에스트리온은 저분자 합성의약품 개발 경험과 노하우를 바탕으로 시료 생산부터 GLP 독성시험 등 비임상시험을 수행하고 사업개발에도 참여한다. 삼중음성유방암은 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), 인간표피성장인자 수용체 2형(HER2)이...