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에스엘에스바이오, 소 임신 진단키트 호주 특허 취득 2022-09-21 08:55:37
제품은 인공 수정 4주 이후 0.1cc(100mg)의 극소량의 전혈을 이용해, 10분 안에 소의 임신 여부를 판단할 수 있는 제품이다. 국내에서는 판매 허가를 받았다. 기존에 국내에서 주로 사용되던 수입 업체의 소 임신 진단키트는 효소결합면역흡착검사(ELISA) 방식이다. 이에 원심분리기(Centrifuge), 마이크로 플레이트 등...
내일부터 동물수술 전 관리자 동의받아야…위반시 과태료 2022-07-04 11:01:59
포함한 모든 동물병원에서 진찰, 입원, 백신접종, 전혈구 검사, 엑스(X)선 검사 등 진료 항목의 진료비를 게시해야 한다. 병원 내 접수창구, 진료실, 동물병원 누리집 등 동물 관리자가 알아보기 쉬운 곳에 게시해야 하며, 그러지 않을 경우 시정명령이 부과된다. 시정명령을 이행하지 않으면 처음에는 30만원, 2·3차 미...
바디텍메드, 佛 기업과 치료약물농도감시 제품 공급계약 체결 2022-06-02 09:41:41
가용 혈액 형태(전혈, 말초혈)를 확대해 검사 편의성을 높인 현장진단검사(POCT) 제품으로 유럽 제품인증(CE)을 받았다. 최의열 바디텍메드 대표는 “유럽 TDM 시장의 선도기업인 쎄라디아그와의 공급계약으로 바디텍메드의 제품을 많은 유럽 환자들이 사용할 수 있을 것”이라며 “회사의 차기 성장동력으로 삼고있는 TDM...
프리시젼바이오, 심근경색 진단 카트리지 유럽 인증 획득 2022-05-09 08:55:50
9일 밝혔다. 엑스디아 SOB는 사람의 전혈이나 혈장에 있는 여러 생체표지자(바이오마커)를 동시에 분석해 급성심근경색, 울혈성 심부전, 심부정맥혈전증, 폐색전증 등을 진단한다. 호흡곤란과 가슴통증 증상이 나타나는 환자에게 사용하면 원인이 무엇인지 알 수 있다는 설명이다. 프리시젼바이오가 활용한 바이오마커는 총...
바디텍메드, 비타민D 결핍 진단키트 국내 승인 2022-04-13 10:43:27
혈청 및 혈장에서 별도의 정제 과정이 필요 없는 전혈로 확장했다”고 말했다. 비타민D는 혈액 내 칼슘과 인 수치를 정상범위로 조절한다. 비타민D 결핍 시 성인은 골다공증 발병 위험도가 상승하고, 유아 및 청소년은 뼈 성장이 더딜 수 있다고 회사 측은 전했다. 바디텍메드는 2016년 비타민D 결핍 여부를 판단하는 제품...
바디텍메드, 비타민D 결핍 12분내 검사 진단키트 품목허가 2022-04-13 10:08:01
혈청 및 혈장에서 별도의 정제 과정이 필요 없는 전혈로 확장해 검사가 편리해졌다. 바디텍메드의 신속항원 진단기기(ichroma)와 호환이 가능해 진단기기를 중복해서 구매하지 않아도 된다. 비타민 D는 혈액 내 칼슘과 인 수치를 정상범위로 조절하는 역할을 하며, 비타민 D가 부족하면 성인은 골다공증 발병 위험이 커지고...
EDGC, 코로나19 일반·중화항체 동시진단키트 수출허가 2022-04-01 11:49:14
이화정 EDGC QA·RA팀 상무는 “EDGC의 동시 진단키트는 임상 성능 평가를 통해 일반항체 민감도 95.7%, 특이도 97.7%와 중화항체 민감도 92.2%, 특이도 100%로 우수한 성능을 확인했다”며 “손끝에서 채혈 후 전혈, 혈청 및 혈장을 이용해 중화항체 및 일반항체 존재 여부에 대한 결과를 즉시 확인할 수 있다”고...
양산부산대학교병원, 검체검사 자동화 시스템(TLA)도입…신속 정확한 검체 처리 가능 2022-03-23 15:11:50
사용하던 혈창검체, 혈전검체, 전혈검체를 통합하기에 Power express 도입이 적합하고, 검체처리량 속도가 빠르다고 판단했다"라며 "기존 검사실 제반시설 공사에 어려움이 있었음에도 불구하고, 협조해주신 시설 및 병원관계자 분들과 벡크만쿨터사에 감사의 말씀을 드린다. 사람의 노력의 한계를 넘어, 획기적으로 TAT가...
바디텍메드, 비타민 D 현장진단 검사키트 2종 수출허가 2022-02-17 15:00:08
관계자는 "검사 시간의 단축과 전혈로 12분 이내에 현장에서 비타민 D의 결핍 여부를 판단할 수 있는 점은 기존의 대형장비를 활용한 효소면역 방식의 진단시장에 상당한 변화를 가져올 수 있을 것으로 기대한다"며 "국내 역시 2분기 이내 허가를 목표로 하고 있으며, 허가 이후 현재 국내 병의원을 통해 판매가 확대되고...
바디텍메드, 비타민D 현장진단 검사키트 2종 수출허가 2022-02-17 14:02:26
전혈로 확장했다. 바디텍메드는 미국 질병통제센터(CDC)에서 주관하는 비타민D 국제 표준화 인증 프로그램(VDSCP)을 보유하고 있다. VDSCP 인증을 받은 임상기관 및 제조사는 세계 56곳이며, 국내 제조사 중에서는 바디텍메드가 유일하다고 전했다. 이번에 허가받은 제품 역시 상반기에 인증을 마무리할 계획이다. 한민수...