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SK바이오사이언스 '스카이셀플루' 태국 물량 출하…첫 남반구 수출 2024-03-21 11:13:05
이 경우 백신 공급사 입장에서는 공급시기 단축, 생산 시설 연속 가동에 따른 제조원가 절감 등을 노릴 수 있다는 게 SK바이오사이언스 관계자 설명이다. 글로벌 시장조사 기관 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)에 따르면 세계 독감 백신 시장 규모는 연평균 6.98% 성장해 2030년 약 125억 8,000만 달러까지 확대될...
사노피, 수막구균 예방백신 '멘쿼드피주' 국내 시판 허가 2024-03-11 10:22:00
침습성 수막구균 예방백신 멘쿼드피주(수막구균(A,C,Y,W)다당류-TT단백접합백신)에 대한 국내 시판 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 멘쿼드피주는 수막구균 혈청형 A, C, W, Y를 예방할 수 있는 4가 백신으로, 2세~55세 대상 1회 접종한다. 수막구균성 감염증은 치명률이 약 10~14%에 이르는 법정 제2급 감염병으로, 매년...
SK바이오사이언스, 안동 백신공장 증축 공사 착수 2024-03-07 09:38:41
향후 회사는 이곳에서 사노피와 공동 개발 중인 폐렴구균 백신 후보물질 'GBP410'을 생산할 예정이다. 회사는 향후 이 시설에 대해 미국의 우수 의약품 제조·품질관리 기준(cGMP) 인증을 확보해 해외 시장을 본격적으로 공략할 계획이다. GBP410은 폐렴과 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정...
SK바이오사이언스 "장티푸스 접합 백신, WHO 적격성 인증"(종합) 2024-02-23 17:38:22
SK바이오사이언스 "장티푸스 접합 백신, WHO 적격성 인증"(종합) (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = SK바이오사이언스[302440]는 장티푸스 접합 백신 '스카이타이포이드 멀티주'가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ) 인증을 받았다고 23일 밝혔다. WHO-PQ는 백신의 제조 공정·품질·임상 결과를 평가해...
SK바이오사이언스 "장티푸스 접합 백신, WHO 적격성 인증" 2024-02-23 09:18:13
SK바이오사이언스 "장티푸스 접합 백신, WHO 적격성 인증" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = SK바이오사이언스[302440]는 장티푸스 접합 백신 '스카이타이포이드 멀티주'가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ) 인증을 받았다고 23일 밝혔다. WHO-PQ는 백신의 제조 공정·품질·임상 결과를 평가해 안전성과...
'새 술은 새 부대에'…제약업계, 신사업 나서며 속속 설비 증설 2024-02-11 08:00:05
코로나19 백신을 개발했지만, 변이 바이러스 확산과 엔데믹(풍토병화) 전환으로 백신 수요가 줄어 지난해 실적이 부진했다. 회사는 GBP410을 실적 반등을 위한 발판으로 삼는다는 계획 하에 올해 임상 3상 시험을 승인받고 2027년 허가를 신청하는 것이 목표다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "이번 증축은 개발 중인...
무너진 2,500선…韓 증시 '최하위' [마켓플러스] 2024-01-16 19:02:49
확보한 자금을 항체-약물접합체인 ADC 기술 개발에 속도를 낼 계획인데요. 지난해 말에는 미국 제약사 얀센과 2조 2천억 원에 달하는 ADC 신약 후보물질 기술이전 계약을 체결하면서 주목받기도 했습니다. 사실 제과가 주력인 오리온이 바이오 분야에 진출한 건 이번이 처음이 아닌데요. 이미 중국에서 대장암 체외 진단...
유바이오로직스 "콜레라 백신 '유비콜-S' 수출용 품목허가" 2023-12-26 17:24:17
사전적격성 평가(WHO-PQ) 승인을 거쳐 본격적으로 공공 백신으로 공급하게 될 예정이라고 전했다. 한편 유바이오로직스는 이외에도 유니세프와 WHO 등을 통해 공급하는 공공 백신으로 장티푸스 접합 백신의 2단계 임상시험 3상을 아프리카에서 진행 중이며, 수막구균 접합 백신과 폐렴구균 접합 백신도 국제협력을...
SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 美 임상3상 IND 신청 2023-12-11 11:00:21
접합 백신후보물질로, 단백접합 방식은 예방효과가 우수한 것으로 알려져 있다. 특히 GBP410이 현재 글로벌 시장을 선점한 기존 백신보다 많은21종류의 혈청형을 포함하고 있어 예방 범위 또한 보다 넓을 것으로 기대된다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "세계 최고의 백신 기업들도 일부만이 성공한 폐렴구균 단백접합...
SK바이오사이언스, 사노피와 개발중인 21가 폐렴 백신 美 3상 IND 2023-12-11 10:49:11
접합 백신후보물질 'GBP410'의 임상 3상시험 계획(IND)을 제출했다고 11일 밝혔다. 올해 8월 SK바이오사이언스와 사노피는 GBP410의 임상2상을 마쳤다. 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 GBP410과 대조백신(프리베나 13)을 투여하는 비교임상에서 GBP410의 면역원성을 확인했다. 백신...