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"너는 다 계획이 있었구나"…셀트리온, 신약 개발 로드맵 '깜짝' 공개 2025-01-15 16:43:41
늘어납니다. 게다가 J&J는 현재 정맥주사(IV) 제형인 리브리반트를 피하주사(SC)로 바꾸는 작업에 들어간 상태거든요. <앵커> 링거처럼 약을 맞는게 아니라, 일반 주사처럼 금방 맞을 수 있게 되겠네요. <기자> 10분의 1수준(5시간에서 5분)으로 줄어드는데, FDA 허가를 받게 되면 당연히 약에 대한 접근성이...
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J&J "렉라자 과소평가"…年매출 7조 전망 2025-01-14 17:29:39
7조원 이상으로 예상하고 있다. 리브리반트 피하주사(SC) 제형이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으면 블록버스터 신약에 한층 더 가까워질 전망이다. J&J는 기존 정맥주사(IV)가 아니라 피하주사로 리브리반트를 투여할 수 있도록 FDA 승인을 기다리고 있다. 5시간 이상 걸리는 항암제 투약 시간을 5분 이내로 단축할 수...
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"트럼프 취임후 한달은 약세"…이번에도 맞을까 [장 안의 화제] 2025-01-14 16:06:51
정맥주사 제형에서 피아주사 제형으로 전환 계획이 얼마나 되느냐. 이 부분을 주목해서 다들 보고 있는 것 같은데 2, 3년 안에 50%를 만약에 피아주사 제형으로 전환을 하게 됐을 때 알테오젠 연 매출이 6천억 원에서 1조 원에 이를 것이다. 이런 희망적인 일부 분석도 있습니다만 어떻게 보십니까? <황주명 에코리서치랩...
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[JPMHC 2025] J&J "폐암 환자 1년 더 산다…리브리반트SC 나오면 표준치료 확신" 2025-01-14 09:50:03
올해 2월경 리브리반트 피하주사(SC) 제형이 FDA 허가를 받게 되면 블록버스터 신약에 한층 더 가까워질 예정이다. J&J는 기존 정맥주사(IV)가 아닌 피하주사로 리브리반트를 투여할 수 있도록 FDA 승인을 기다리고 있다. 이는 5시간 이상 걸리는 항암제 투약 시간을 5분 이내로 단축할 수 있는 기술이다. 지난해 5월 J&J는...
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한미약품·GC녹십자, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2025-01-13 15:02:21
재조합 기술로 개발한 효소를 정맥주사하는 방식인 효소대체요법으로 치료받고 있다. 이러한 1세대 치료제는 2주에 한번씩 병원에서 오랜 시간 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등의 한계가 있다. LA-GLA는 기존 치료제들의 한계점을 개선한 월...
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치매학회 "치매신약 레켐비, 투여 후 이상반응 모니터링 중요" 2025-01-13 09:35:22
용량은 10㎎/㎏로 2주마다 정맥주사해야 한다. 정맥 주입 시설과 전문 인력, 이상반응을 모니터링할 수 있는 시스템을 갖춘 의료기관에서 투여해야 한다. 심각한 약물 과민증이 있는 환자, 금속임플란트를 했거나 폐소공포증이 있어 MRI 촬영이 불가능한 환자, 출혈성 뇌질환이나 항응고제 사용 환자는 사용해선 안된다. 박...
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셀트리온 '짐펜트라', 유한양행 '렉라자'…'넥스트 블록버스터' 기대 2025-01-10 18:12:03
짐펜트라는 1호 블록버스터인 램시마를 피하주사(SC) 제형으로 바꾼 의약품이다. 기존 램시마는 정맥주사(IV) 제형인데 환자가 매번 병원에 가 3~4시간 맞아야 하는 단점이 있다. 투약 편의성을 높인 짐펜트라가 지난해 초 미국에서 본격적으로 출시된 만큼 셀트리온은 기존 램시마 수요가 짐펜트라로 유입되는 시너지를...
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지아이이노베이션 "美JPM 참가해 GI-102 등 기술이전 추진" 2025-01-08 14:39:05
전혀 없었고, 정맥 주사 대비 항암 면역세포 증식이 증가하는 결과를 확인했다고 설명했다.. 장명호 지아이이노베이션 최고과학책임자(CSO)는 “최근 임상결과를 통해 SC 제형 개발 가능성 및 T세포 기반 모달리티와의 확장성이 입증되고 있다”며 “적응증별 기술이전을 추진할 것”이라고 밝혔다. 지아이이노베이션이...
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"셀트리온 램시마 생산액 2천300억원…국내 의약품 1위" 2025-01-08 06:00:01
등에 따르면 2023년 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마주100㎎ 생산액은 전년 대비 약 26% 증가하며 1위를 차지했다. 동아에스티[170900]의 성장호르몬제 '그로트로핀투주사액카트리지', 엘지화학의 성장호르몬제 '유트로핀펜주' 생산액이 각각 약 1천500억원,...
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‘이 종목에 주목하라’…증권사 선정 2025 국내 핫픽 7 2025-01-02 08:36:21
기술은 정맥주사(IV) 제형 의약품을 피하주사(SC) 제형으로 변형하는 플랫폼 ‘ALT-B4’다. 기존 IV 제형은 투약하는 데 5~6시간이 걸리지만 ALT-B4를 사용한 SC 제형은 주사 시간을 5분 내로 줄일 수 있다. 비단 최근 미국 바이오 기업 할로자임테라퓨틱스(할로자임)의 특허 침해 가능성을 언급한 외국계 증권사...
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