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대웅제약, SGLT2 당뇨신약 '엔블로정' 글로벌 진출 시작 2023-02-24 14:55:19
엔블로정이 현재 확보한 적응증은 단독요법, 메트포르민 병용요법, 메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등 3건이다. 대웅제약은 엔블로정의 추가 해외 진출에도 박차를 가해 2025년까지 15개국, 30년까지 50개국에 진출한다는 계획이다. 전승호 대웅제약 대표는 "이번 계약은 펙수클루정에 이어 엔블로정까지 대웅제약의 ...
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LG화학 "당뇨 복합제, 병용 임상 3상서 우월 효능 확인" 2022-12-12 18:18:21
당뇨병 치료제 제미글로(성분명 제미글립틴)와 또 다른 당뇨병 치료 성분인 '다파글리플로진'을 한 알에 담은 2제 복합제다. LG화학은 제2형 당뇨병 표준치료제인 메트포르민만 사용했을 때 혈당이 적절하게 조절되지 않은 제2형 당뇨병 환자에 제미다파가 효과를 보일지 연구했다. 연구팀은 메트포르민을 투여하는...
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대웅제약, 제2형 당뇨병치료제 국내 허가…36호 국산 신약 2022-12-01 08:21:02
‘메트포르민’ 병용요법, 메트포르민과 ‘제미글립틴’ 병용요법 등 세 가지 적응증에 대해 동시에 허가 받았다. DWP16001은 이나보글리플로진 성분의 ‘SGLT-2’ 저해제다. 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 투여하는 식사·운동요법의 보조제로, 신장에서 포도당이 재흡수되는 것을 억제해 소변으로...
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대웅제약 당뇨병 신약 `DWP16001` 동물의약품 출시 가능성 2022-11-22 09:50:02
지난 4월 식약처에 단독, 메트포르민과 2제 병용, 메트포르민 및 제미글립틴과 3제 병용에 대한 품목허가를 신청한 상태다. 허가를 획득할 경우 대웅제약은 국내 제약사로는 최초로 SGLT-2 억제제 신약을 확보하게 된다. 대웅제약은 연내 이나보글리플로진 품목 허가 획득 후 내년 상반기 국내에 출시한다는 계획이다.
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대웅제약, 당뇨병 신약 3상 결과 발표…연내 국내 허가 기대 2022-10-12 11:08:55
단독요법, 메트포르민 2제 병용요법, 메트포르민·제미글립틴 3제 병용요법에 대한 임상 3상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. 국내 품목허가를 위해 진행된 이번 3상 연구는 3건 모두 24주간 투약을 통해 이나보글리플로진의 효능 및 안전성을 확인했다. 단독요법은 식이 및 운동요법에 의해 혈당조절이 되지 않는 제...
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대웅제약 "당뇨병 신약, 임상 3상서 혈당 낮추는 효과 확인" 2022-10-12 09:50:51
당뇨병 치료제 메트포르민과 이나보글리플로진 병용 투여(200명) ▲ 당뇨병 치료제 제미글립틴, 메트포르민, 이나보글리플로진 병용 투여(270명) 3건의 연구를 진행했다. 이나보글리플로진을 24주간 단독 투여한 결과 위약 대비 당화혈색소가 약 1% 포인트 감소해 통계적으로 유의했다. 당화혈색소는 혈당이 증가해 적혈구...
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대웅제약, 당뇨병 신약 임상 3상 결과 발표…연내 허가 기대 2022-10-12 09:48:14
▲메트포르민?제미글립틴 3제 병용요법에 대한 임상 3상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. 이나보글리플로진 국내 품목허가를 위해 진행된 이번 임상 3상 연구는 3건 모두 24주간 투약을 통해 이나보글리플로진의 효능 및 안전성을 확인했다. 각 연구는 단독요법의 경우 식이 및 운동요법에 의해 혈당조절이 되지 않는...
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LG화학 당뇨 신약 복합제 '제미다파', 국내 품목허가 2022-06-22 14:09:33
4개가 됐다. LG화학에 따르면 제미다파는 다파글리플로진과 메트포르민을 병용 투여하고도 혈당 조절이 적절히 되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행한 임상 3상에서 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다. LG화학은 제미다파의 성분 중 하나인 다파글리플로진의 특허가 만료되는 내년 4월 이후에 해당 제품을 출시할...
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"신약 개발 성공하면 대박칠 줄 알았는데…" 주가 빠지는 이유 [한경우의 케이스스터디] 2022-06-12 07:00:01
낼 수 있었던 겁니다. LG화학은 제미글로 단일제를 허가받은 뒤 800억원 이상을 투자해 먼저 개발된 당뇨 치료 성분 메트로르민을 합친 복합제 '제미메트'와 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴을 합친 '제미로우'를 내놨습니다. 기존에는 2개를 먹어야 했던 알약의 갯수를 하나로 줄여 환자의 편의성을 높인...
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대웅제약 "당뇨약 이나보글리플로진 3제 병용임상서 효과 확인" 2022-02-17 18:45:21
물질 메트포르민·제미글립틴 총 3제를 병용 투여하는 임상 3상 시험에서 치료 효과를 확인했다고 17일 밝혔다. 회사는 임상의 성패를 미리 가늠해볼 수 있는 톱라인(Topline) 결과를 공개했다. 이나보글리플로진은 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 나트륨-포도당 공동수송체2(SGLT-2)를 선택적으로 억제해 포도당을...
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