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녹십자, 보톡스 사업 진출…中시장 정조준 2025-02-12 18:00:02
제품이 난립한 국내 보톡스 시장은 수익을 내기 힘든 포화상태다. 반면 중국 보톡스 시장은 단일 국가 기준 미국에 이어 세계 2위 규모이고 허가받은 보톡스 제품도 5개뿐이다. 중국에서 품목허가를 받은 국내 보톡스 회사는 휴젤이 유일하다. 대웅제약은 연내 허가가 목표다. 이니바이오는 자체 톡신 제제 이니보주의 중국...
톡신부터 마이크로바이옴까지…메디톡스 기술이전 성과 '속속' 2025-02-12 16:58:40
동물유래성분을 배제해 안전성을 강화한 제품이다. 출시 직후부터 최신 공정을 적용한 대량 생산을 통해 가격 경쟁력과 안정적 공급을 확보, 시장에 성공적으로 진입했다는 평이다. 최근에는 메디톡스 3공장의 E동을 제조소로 추가하며 수요 대응 능력을 높였다. 뉴럭스는 브라질 제약사 블라우와 대규모 톡신 공급 ...
'렉라자' 유한양행, 제약사 첫 매출 2조 돌파 2025-02-12 15:10:11
1차 치료제로 허가를 받았습니다. 유한양행이 이로 인해 받게 되는 기술료는 약 435억원으로, 올해 상반기 안에 수령할 것으로 보입니다. 또 올해는 중국, 일본 등 아시아 주요국에서도 품목허가를 기다리고 있는 점도 눈 여겨 볼 필요가 있습니다. 이를 바탕으로 유한양행의 올해 매출은 2조 2천억원을 넘길 것으로...
식약처, 신약·바이오의약품 등 혁신제품 20개 제품화 집중 지원 2025-02-12 14:22:03
'식의약규제과학혁신법'에 따라 혁신 제품 20개를 뽑아 집중 상담을 실시한 뒤 허가까지 연계될 수 있도록 돕는 제도다. 선정된 20개 품목에 대해서는 제품 전담자(PM)가 배정돼 사전 상담 후 개발 과정을 검토하며 전문 상담을 제공한다. 임상 심사 대상에 대해서는 개발단계에 맞는 임상 설계, 비임상·임상시험...
녹십자, 이니바이오 인수로 보톡스戰 참전…中 시장 포석 2025-02-12 10:35:25
매각하면서 관련 제품의 중국 판매도 늘고 있다. CR제약그룹이 녹십자웰빙 HA필러 등의 중국내 유통을 책임지고 있기 때문이다. 녹십자웰빙이 이니바이오를 찜한 것도 해외 보톡스 시장을 염두에 둔 포석이라는 분석이다. 국내 보톡스 시장은 이미 포화상태다. 국내에서 식품의약품안전처의 정식 품목허가를 받은 제품은 총...
"우린 메이드 인 코리아, 韓·日 정치가 경제 흔들면 안돼" 2025-02-11 14:50:31
그 요구를 바탕으로 제품을 만드는 개발 부문, 그리고 동일한 품질의 제품을 안정적으로 생산하는 제조 부문이 삼위일체로 항상 정보를 공유하며 신속하게 고객의 요구에 부응하는 것이 우리의 원동력입니다.” ▷세계 1위가 된 비결은 무엇입니까. “반도체 제조에서 성능 향상과 제조 비용 절감을 위한 핵심적인 공정은...
K 의료기기, 중동 오일머니 사로잡았다 2025-02-10 17:28:54
“이틀간 1000명 넘는 참관객이 방문해 제품에 큰 관심을 보였다”며 “50개 이상의 거래처와 본격적인 유통 계약을 논의 중”이라고 밝혔다. 미용 의료기기의 중동 진출도 활발하다. 미용 의료기기는 중동의 문화 개방으로 K뷰티에 대한 관심이 커지면서 수혜를 보고 있다. 미용 의료기기 업체 원텍은 지난해 11월 주력...
세라젬, 척추 관리 의료기기 '마스터 V7' 美 FDA 허가 2025-02-10 09:41:47
미국 식품의약국(FDA)의 허가를 취득했다. 해당 제품은 혈액 순환 개선, 근육통 완화, 관절통 완화, 근육 이완 등 총 4가지 적응증에 대해 FDA의 허가를 받았다. 한국 식약처에서 인증한 적응증은 총 5개로 추간판(디스크) 탈출증 치료 도움, 퇴행성협착증 치료 도움, 근육통 완화, 혈액순환 개선, 생리통 치료 도움이다....
퓨쳐켐 "전립선암 방사성 진단약 연내 허가 예상" 2025-02-09 18:47:41
연내 허가를 받을 것”이라며 “향후 이익까지 늘어나는 큰 폭의 성장을 기대한다”고 말했다. 지 대표는 9일 인터뷰에서 “올해 신약 개발 성과를 볼 수 있을 것”이라며 이같이 말했다. 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 전립선암 진단 방사성의약품은 미국 란테우스 제품이 유일하다. 국내에선 의약품 제조·유통사...
피부이식재 1위 엘앤씨바이오…"2조 中시장 공략, 연내 美 진출" 2025-02-09 18:47:07
허가를 받았다. 현지 기증자에게서 원재료를 확보할 수 있도록 하는 허가도 외국 기업 최초로 획득했다. 이 대표는 “제품 생산에 필요한 원재료를 현지 조달할 수 있게 된 것은 물론 해외에서 조달해 중국 공장이 있는 쿤산에서 자체적으로 생산이 가능해졌다”고 말했다. 엘앤씨바이오는 23452㎡(약 7106평) 규모의 현지...