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메디포스트, 골관절염치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 승인 2021-02-15 10:01:47
카티스템의 일본 임상은 메디포스트가 현지에 설립한 조인트벤처인 에바스템이 담당한다. 카티스템은 동종 제대혈(탯줄혈액) 유래 중간엽줄기세포로 만든 무릎 연골 결손 치료제다. 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 무릎 골관절염 환자의 치료에 쓴다. 국내에서는 2012년에 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다....
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메디포스트, 골관절염 치료제 `카티스템` 일본 임상3상 신청 2021-02-02 17:26:21
임상3상을 신청함에 따라 일본 관련업계 내에서도 관심이 크다"며 "일본에서 ‘투트랙 R&D 전략’으로 진행되는 2개의 임상을 성공적으로 진행해 일본시장 진출을 가속화할 계획"이라고 말했다. 카티스템은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 개발된 무릎 연골결손 치료제로 2012년 식약처 품목허가를 받았다....
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메디포스트, 골관절염치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 신청 2021-02-02 15:38:07
카티스템의 일본 임상은 메디포스트가 현지에 설립한 조인트벤처인 에바스템이 담당한다. 카티스템은 동종 제대혈(탯줄혈액) 유래 중간엽줄기세포로 만든 무릎 연골 결손 치료제다. 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 무릎 골관절염 환자의 치료에 쓴다. 국내에서는 2012년에 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다....
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네이처셀, 조인트스템 임상 3상 262명 참여…국내 줄기세포 최대 규모 2020-05-20 14:36:19
중증퇴행성 관절염 줄기세포치료제인 조인트스템의 국내 임상 3상시험 환자 모집이 끝났다고 20일 발표했다. 알바이오에서 개발한 조인트스템은 네이처셀이 국내 판권을 갖고 있다. 지난해 1월 임상 승인을 받은 네이처셀은 같은해 6월 강동경희대병원에서 임상시험 대상자 등록을 시작했다. 강남세브란스병원, 서울대병원...
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네이처셀, 미 FDA 조인트스템 임상심사 통과…하반기부터 환자 모집 2020-04-20 13:17:51
네이처셀은 조인트스템의 임상 2b·3a상이 미국 식품의약국(FDA) 심사를 통과했다고 20일 발표했다. 조인트스템은 네이처셀이 개발한 자가 지방유래 중간엽줄기세포 치료제다. 임상 심사를 통과한 질환은 중증 퇴행성관절염이다. 업체 측은 조인트스템 제조방법과 품질관리 방법을 인정받았다고 평가했다. 한국에서 두차례,...
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네이처셀, 美 FDA서 퇴행성관절염 치료제 2b/3a 임상 심사 통과 2020-04-20 10:29:13
`조인트스템(Joint stem)`이 미국 식품의약국의 상업임상 2b/3a 심사를 통과했다고 20일 밝혔다. 네이처셀은 올 상반기내 미국내 임상시험 실시기관 선정 등 필요한 준비 절차를 마무리한 뒤 하반기부터 환자모집을 시작하고, 오는 2022년에는 임상시험을 완료할 계획이다. 임상시험에서는 무릎 퇴행성관절염에 대한...
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[게시판] 네이처셀 "퇴행성관절염 줄기세포치료제 미 FDA 임상승인" 2020-04-20 10:18:12
조인트스템(Jointstem)'이 미국 식품의약국(FDA) 상업임상(2b/3a) 심사를 통과했다고 20일 밝혔다. 이 회사는 올 상반기 중에 미국 내 임상시험 실시기관 선정 등 필요한 준비 절차를 마무리한 뒤 하반기부터 환자 140명을 대상으로 임상시험에 들어갈 계획이다. 회사 측은 계획대로 진행되면 2022년께 이번 임상시험이...
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[특징주] 네이처셀, 코로나 치료제 임상시험에 상승세 2020-04-20 09:14:31
20일 오전 9시 10분 코스닥시장에서 네이처셀은 전 거래일보다 6.42%(700원) 오른 1만1600원에 거래되고 있다. 네이처셀은 전 거래일에도 16% 이상 올랐다. 네이처셀은 중증 퇴행성관절염에 대한 자가 지방유래 중간엽줄기세포 치료제인 `조인트스템(Joint stem)`이 미국 식품의약국의 상업임상 2b/3a 심사를 통과했다고...
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[특징주] 네이처셀, 라정찬 회장 1심 무죄 선고에 상한가(종합) 2020-02-07 15:48:47
조인트스템'에 대한 조건부 품목허가를 신청하는 과정에서 주가를 조작해 235억원 상당의 부당이득을 얻은 혐의로 2018년 8월 기소됐다. 재판부는 "검사는 네이처셀이 반려될 것을 알고도 주가 부양을 위해 조건부 허가를 신청했다고 봤지만 제출된 증거만으로 이를 인정하기 부족하다"며 "기업이 언론 보도를 통해서...
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네이처셀, 장중 상한가…라정찬 회장, 무죄 선고 2020-02-07 11:41:04
줄기세포 치료제 후보물질 '조인트스템'에 대한 조건부 품목허가를 신청하는 과정에서 주가를 조작해 235억원 상당의 부당이득을 얻은 혐의로 기소됐다. 검찰은 라 대표가 임상 효능이 입증되지 않은 줄기세포 치료제 신약개발에 성공한 것처럼 언론사에 보도자료를 배포하고, 임상시험 결과 발표회를 여는 등...
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