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알테오젠, 히알루로니다제 제조방법 미국 특허 등록 결정 2024-08-20 09:32:28
기존 파트너사와 피하주사제형에 관심을 갖고 있는 잠재적인 파트너사들에게 좀 더 효과적인 플랫폼을 제공한다는 방침이다. 검증된 피하주사제형 변경 방식인 히알루로니다제에 전문성을 갖추고 후발주자들의 진입을 막는 특허장벽을 강화해 기술격차를 지속적으로 벌릴 예정이다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
입셀, iPSC 기반 골관절염 세포치료제 '뮤콘' 임상연구 개시 2024-08-11 14:04:19
강 내 주사로 투여하는 임상연구’를 시작한다고 11일 밝혔다. 본 연구는 최근 열린 ‘2024년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’에서 보건복지부와 식품의약품안전처로의 적합 승인을 받았다. 뮤콘은 유도만능줄기세포를 기반으로 한 세계 첫 주사형 3차원 연골세포 치료제다. 입셀은 국내뿐만 아니라...
미국선 인보사 3상 마쳤다는데…관심 몰리는 관절염 세포치료제 2024-07-19 17:18:36
카티스템에 비해 TG-C는 수술 없이 주사로 투여할 수 있다는 장점이 있습니다. 국내에서 허가가 취소된 TG-C가 미국에서 허가받아 금의환향할 수 있을지는 임상 3상이 종료되는 2026년께 판가름 날 전망입니다. 강스템바이오텍의 ‘퓨어스템-오에이’와 입셀의 ‘뮤콘’ 등도 현재 개발 중인 줄기세포치료제입니다....
"국가별 맞춤 전략 통했다" 셀트리온 유럽 점유율 20%돌파 2024-07-17 09:04:31
규모의 병원들과 지속적으로 네트워크를 강화해 나가면서 40%에 달하는 압도적인 점유율로 램시마SC 처방 확대를 이끌었다. 독일과는 다르게 대표적 입찰 시장으로 분류되는 프랑스에서는 최대 규모의 의약품 조달기관인 유니하 등에서 램시마(IV) 수주가 이어지고 있으며 램시마 제품군 간 시너지를 극대화하기 위한 듀얼...
신풍제약, 골관절염치료제 '하이알플렉스주' 식약처 품목허가 2024-07-12 14:27:00
하는 관절강 내 주사요법제다. 6개월에 1회 투여한다. 신풍제약은 경구용 코로나19 치료제 피라맥스정 임상 3상이 실패로 끝난 뒤 하이알플렉스주 개발에 집중해 왔다. 앞서 지난해 10월 신풍제약은 경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자를 대상으로 진행한 임상 3상에서 유효성과 안전성이 입증됐다고 발표하기도 했다....
신풍제약 "골관절염치료제 식약처 품목허가 승인" 2024-07-12 14:00:08
가교 결합한 히알루론산나트륨겔을 주성분으로 하는 관절강 내 주사 요법제다. 앞서 경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자를 대상으로 진행한 3상 임상 시험에서 유효성과 안전성이 입증됐다고 회사는 전했다. 이 치료제는 내년 1∼2분기 발매될 예정이다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
애플, 유럽서 애플페이 外 허용 [美증시 특징주] 2024-07-12 08:19:17
또 주사하는 방식이 아닌 알약으로 복용할 수 있다면, 게임체인저가 될 수 있다는 분석도 있었습니다. 이 같은 소식에, 화이자는 오늘장에서 상승불켜며 1% 올랐습니다. [아마존] 아마존 소식도 짚어보겠습니다. 현지시간 11일 로이터에 따르면, 영국 식료품 규제 당국은 아마존이 공급 업체 보호를 위한 산업 규정을...
강스템, 골관절염 치료제 ‘오스카’ 중용량서 연골재생 효과 확인 2024-07-11 10:46:44
구조개선의 연계성이 분명하게 나타났다”고 강조했다. 중용량군 대상자 전원 1회 주사투여를 통해 투약 전 대비 50~100% 통증이 감소됐으며, 영상의학평가 결과를 통해 이와 관련된 연골재생 등 구조개선이 확인된 것이라고 했다. 한 국내 정형외과영상의학전문가도 연골재생에 대한 의견을 지지했다고 했다. 이 전문의는...
애플, 25일만에 시총 1위 탈환 [美증시 특징주] 2024-07-09 08:48:27
염증성 장질환 의약품 포트폴리오를 강화하고 시장에서 입지를 넓혔다고 밝혔습니다. 이번 계약을 통해 지난해 승인된 크론병과 궤양성 대장염을 통칭하는 IBD 치료제 옴보를 비롯해, 다른 주사형 치료제에 비해 더 편리한 투약 옵션을 제공하는 경구용 IBD 치료제를 조달할 예정입니다. 이 같은 소식에 일라이릴리는...
연세사랑병원, 자가지방유래 기질혈관분획 주사 신의료기술 선정 2024-07-01 15:54:35
자가지방유래 기질혈관분획 주사를 신의료기술로 선정했다고 1일 밝혔다. 무릎 골관절염 환자 배나 엉덩이에서 채취한 자가지방조직을 분리해 추출한 기질혈관분획을 무릎 관절강에 직접 주사하는 시술이다. 관절염 2~3기(켈그렌 로렌스 분류법(KL)) 환자 기능 개선과 통증 완화에 활용할 수 있다. 이번에 신의료기술 승인...