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GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 FDA 임상1/2상 신청 2024-08-01 09:45:36
기술로 개발한 효소를 정맥에 주사하는 방식인 효소대체요법(ERT)으로 치료받고 있다. 그러나 이 치료법은 2주에 한 번씩 병원에서 오랜 시간 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등의 한계점이 있다고 GC녹십자 측은 전했다. LA-GLA는 이러한 기존...
개미들 오래 버텼다…"드디어 오르나요" 들썩이는 종목 [한경우의 케이스스터디] 2024-07-27 08:39:01
얀센의 이중항체 항암신약 아미반타맙과의 병용요법으로 출시돼 3세대 표적항암제 계열의 최고 약품(Best in Class)으로 부상할 가능성이 기대되고 있죠. 알테오젠은 환자 편의성을 높이는 플랫폼 기술을 개발하고 꾸준한 수익을 올리고 있습니다. 정맥주사 제형의 의약품을 피하주사 제형으로 바꾸는 기술이 주목됩니다....
[게시판] HLB생명과학, FDA 승인 비타민C 주사제 판권 확보 2024-07-19 09:34:42
미국 식품의약청(FDA) 허가를 받은 비타민C 주사제 '아스코르주'의 한국·일본 독점 판권을 확보했다고 19일 밝혔다. 아스코르주는 미국 헬스케어 전문기업 맥거프가 생산해 현지 병원에 공급 중인 정맥 주사제다. 비타민C를 정맥주사로 투여하면 항암 보조요법 등으로 유익하게 활용될 수 있다고 회사는 전했다....
신풍제약, 골관절염치료제 '하이알플렉스주' 식약처 품목허가 2024-07-12 14:27:00
내 주사요법제다. 6개월에 1회 투여한다. 신풍제약은 경구용 코로나19 치료제 피라맥스정 임상 3상이 실패로 끝난 뒤 하이알플렉스주 개발에 집중해 왔다. 앞서 지난해 10월 신풍제약은 경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자를 대상으로 진행한 임상 3상에서 유효성과 안전성이 입증됐다고 발표하기도 했다. 하이알플렉스주는...
신풍제약 "골관절염치료제 식약처 품목허가 승인" 2024-07-12 14:00:08
주성분으로 하는 관절강 내 주사 요법제다. 앞서 경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자를 대상으로 진행한 3상 임상 시험에서 유효성과 안전성이 입증됐다고 회사는 전했다. 이 치료제는 내년 1∼2분기 발매될 예정이다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
셀트리온 "램시마SC, 유럽서 투여 요법·용량 증량 변경 승인" 2024-07-04 09:51:53
요법 추가, 용량 증량 등에 대한 변경 허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 램시마SC는 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 성분 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'의 피하주사(SC) 제형이다. 셀트리온은 크론병, 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행한 램시마SC 글로벌 임상을 토대로 이번...
LG화학, 中골관절염 치료제 시장 진출…'시노비안' 출시 2024-07-03 10:12:54
중국 파트너사 이판제약이 LG화학의 1회 요법 골관절염 치료제 ‘시노비안(중국 상품명 히루안원)’을 중국시장에 출시했다고 3일 밝혔다. 이판제약은 2000년 설립된 중국 항저우 소재의 종합제약사로 항염증, 항암, 내분비·대사질환 등 폭넓은 사업 포트폴리오를 바탕으로 중국 전역에 촘촘한 영업망을 구축하고 있다....
휴젤, 일본미용외과학회서 '바이리즌 스킨부스터 HA' 소개 2024-06-17 15:14:40
200여 명이 참석한 가운데, 최신 스킨 리쥬비네이션 주사 요법을 주제로 ‘바이리즌 스킨부스터 HA’에 대한 강의를 진행했다. 연자로 나선 마리모 클리닉의 요시히코 마키노(Yoshihiko Makino) 성형외과 전문의는 과거에는 볼륨 증가를 중심으로 시술이 진행됐다면, 최근에는 보다 자연스러운 피부질 개선 중심으로 시술...
[사이테크+] "변형 아밀로이드 베타 투여, 생쥐 알츠하이머 예방 효과" 2024-06-17 07:13:30
보여준 것이라고 설명했다. 이어 "이번 발견은 보호 효과가 있는 변형 유사 프라이온 주사를 통해 초기 단계의 신경 퇴행성 질환을 치료하고 알츠하이머병 진행을 차단하는 새로운 범주의 예방 요법을 개발하는 출발점이 될 수 있다"고 말했다. ◆ 출처 : Molecular Psychiatry, Marc Dhenain et al., 'Transmissible...
다올증권, 유한양행 목표가↑…"미국진출 가까워져" 2024-06-13 08:48:34
허가를 획득할 것으로 예상했다. 나아가 해당 요법이 1차 치료제 우선심사 대상으로 지정돼 8월 중 FDA 허가 획득이 가능할 것이라고도 기대했다. 최근 미국종양학회에서 발표된 레이저티닙과 아미반타납 피하주사 병용 요법의 임상 3상 결과 정맥주사와 유사한 유효성이 있는 것으로 나타났다. 이는 부작용은 크게 줄이면...