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HLB 간암 신약, FDA BIMO 실사 ‘보완할 사항 없음(NAI)’ 통보 2024-11-18 09:40:19
등 현장실사)' 결과 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정을 받았다고 18일 밝혔다. BIMO 실사는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 중요한 실사 절차이다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인하는 절차를 말한다. FDA의...
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국정원, 사이버 보안 지침 마련해 원전 수출 지원 2024-11-15 10:30:36
정책을 준수할 수 있도록 국제 수준에 맞는 보안 요구 사항을 제시한다고 국정원은 설명했다. 계획·설계·구현·시험·운영·해체 등 원전 생애 주기별 사이버 위협 분석, 보안 모니터링 체계 마련, 공급망 보안 등 고려 사항을 포함한다. 이번 협의체는 지난해 12월 발족한 소형모듈원전(SMR) 사이버 보안 협의체를 지난...
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고령자도 보험 '해피콜' 모바일로 가능…가이드라인 제정 2024-11-15 09:45:20
시 보험사의 준수 사항 등을 규정한 '보험회사 해피콜 가이드라인'을 제정해 15일부터 시행한다고 밝혔다. 해피콜은 보험계약 체결단계에서 완전 판매가 이뤄졌는지 보험회사가 확인하는 설명 절차로, 이 가이드라인은 지난 보험개혁 회의에서 '보험산업 신뢰도 제고 방안' 추진 과제로 선정됐다. 그동안...
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EU, 애플에 "앱·결제 장벽 없애라"…'지역차단' 제동 2024-11-12 22:21:29
EU 27개국과 비EU 국가인 노르웨이, 아이슬란드가 EU 소비자보호법 위반 사례를 공동 조사하는 조직이다. 애플은 시정 방안을 한 달 이내에 제출해야 하며 CPC 네트워크가 제기한 우려사항을 해결하지 못하면 법 준수를 보장하기 위한 조처를 할 수 있다고 집행위는 경고했다. shine@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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페덱스 김포 생명과학센터 3배 확장…"헬스케어 물류 수요 대응" 2024-11-12 10:13:29
제약 산업에서 요구하는 콜드체인(냉장물류) 기준을 준수할 수 있도록 24시간 모니터링된다. 이 시설은 헬스케어 산업에 대한 시장별 품질과 규제, 요구 사항을 충족해 의약품 유통관리기준(KGSP) 인증을 받았다. 페덱스는 임상시험용 의약품(IMP)과 바이오 샘플, 제약·바이오 제품 등 전문적인 헬스케어 물류 수요 증가...
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내일부터 사망보험금 청구권도 신탁 가능 2024-11-11 12:00:00
시 ▲고객으로부터 동의받은 만기를 준수해 투자하고, ▲금리 등 시장상황 변동이 있는 경우 신탁·랩어카운트 계약기간보다 만기가 긴 금융투자상품은 그 운용방법을 변경하는 등 투자자 손실을 최소화하는 사항을 포함해야 한다. 또한, 이번 개정 시행과 함께 금융투자업계에서도 자체적으로 '채권형 투자일임 및...
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한국 수석대표 "북러 군사야합, 주민 인권침해로 이어질 일"(종합) 2024-11-08 17:15:57
및 비인도적 대우와 처벌 중단, 국제인권협약 준수 촉구 등의 권고를 냈다. 이번을 포함해 4차에 걸친 북한 UPR에서 한국인 억류자 문제 해결이 권고 사항으로 언급된 것은 이번이 처음이다. 미국도 이에 공조해 한국인 억류자 문제 해결을 북한에 권고했는데, 서면질의에는 김정욱·김국기·최춘길 선교사 등 억류자의 이...
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한국 수석대표 "북러 군사야합, 주민 인권침해로 이어질 일" 2024-11-08 05:26:30
북한 인권 개선을 위한 핵심적인 권고 사항들을 제시했다. 이 가운데 북한의 러시아 파병을 사실상 지목한 부분도 있다. 북한의 극단적 군사화가 북한 주민들의 인권에 미치는 부정적 영향을 시정하라고 한 권고다. 윤 대사는 북러 군사 야합을 포함한 극단적 군사화가 "북한 주민들의 인권 침해와 유린으로 이어질 수밖에...
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정부, 유엔 北인권 검증 회의서 '러 파병' 현안 제기 2024-11-07 23:02:10
권고사항을 현장 발언을 통해 제시했다. 납북자·억류자·국군포로·이산가족 문제의 즉각적 해결과 강제송환 탈북민에 대한 고문 및 비인도적 대우와 처벌 중단, 국제인권협약 준수 촉구, 주민 통제 목적으로 제정한 이른바 '3대 악법'(반동사상문화배격법·청년교양보장법·평양문화어보호법) 폐지 등이다. 한국...
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[게시판] 부영그룹, 동절기 안전사고 예방 위해 23개 사업장 점검 2024-11-06 10:35:48
23개 사업장을 자체 점검한다고 6일 밝혔다. 안전보건 전문가로 구성된 자체 점검팀이 현장을 방문해 가설도로와 법면의 정비 상태, 위험요인 관리상태, 안전보건방침 이행상태 등 중대재해처벌법 준수와 관련된 사항들을 점검한다. 부영그룹은 그룹 내 안전관리 부서를 두고 매년 동절기에 안전 점검을 하고 있다.(서울=연합뉴스)...
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