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유가 1%하락..5개월 만에 최저 기록-와우넷 오늘장전략 2023-12-06 08:32:48
- 파트너사 하버바이오메드에서 기존 물질 바토클리맙의 중증근무력증 장기안정성 자료 재제출 결정 - 재제출 사유로 기존 유효성 또는 안정성이 문제된 것은 아니며 장기 안정성 제출을 위한 결정, 바토클리맙 중증근무력증의 임상 종료 예정일 12월 30일까지 장기(long-term) 안정성 데이터를 포함해 '24년 상반기,...
'한올바이오파마' 52주 신고가 경신, 최근 3일간 기관 대량 순매수 2023-11-29 15:33:15
2상 오픈 라벨 데이터('24년 상반기), 중증근무력증 3상 탑라인 데이터('24년 하반기) 공개 예정. 추가로, IMVT-1402 1상 성공에 따라 그레이브스, CIDP 피보탈 임상 및 불응성 류마티스 관절염 2상 개시 기대. 특히 거대 자가면역시장인 류마티스는 이번 달 미국류마티스 학회(ACR)에서 경쟁사 J&J의 PoC 데이터 확인,...
수출 기술 임상 성공에 '한국판 애브비'호평 받은 한올바이오파마 2023-11-29 10:09:54
데이터(2024년 상반기), 중증근무력증 3상 탑라인 데이터(2024년 하반기) 등이 공개될 예정인 가운데 추가로 IMVT-1402 1상 성공에 따라 그레이브스, CIDP 피보탈 임상 및 불응성 류마티스 관절염 2상 개시도 기대된다"고 밝혔다. 특히 그는 거대 자가면역시장인 류마티스는 이번 달 미국류마티스 학회(ACR)에서 경쟁사...
"한올 자가면역치료제, 美·中 상용화 앞둬…로열티로 年 1조 노린다" 2023-11-12 18:23:36
것이 강점”이라고 설명했다. 중증근무력증 환자를 대상으로 한 바토클리맙 임상은 미국 유럽 일본 등에서 임상 후반부가 이뤄지고 있고 중국에선 내년 상업화가 가능할 전망이다. 박 부회장은 “이 기술만으로 사업을 하는 이뮤노반트에 대해 뱅크오브아메리카는 최근 보고서에서 2032년 매출 3조7800억원을 예상했다”며...
한독, 글로벌 기업 소비와 전략적 협력…희귀질환 사업 강화 2023-10-04 09:40:41
‘갈라폴드, 재즈파마슈티컬의 중증 간정맥폐쇄병 치료제 ’데피텔리오‘와 급성 골수성 백혈병 치료제 ’빅시오스‘, 인사이트의 간내 담관암 치료제 ’페마자이레‘와 미만성 거대 B세포 림프종 치료제 ’민쥬비‘를 국내 공급하고 있다. 이와 함께 아르젠엑스와 혁신적인 전신 중증근무력증 치료제 ’비브가르트‘의...
“한올바이오파마, FcRN 저해제 1상 발표…기업가치 핵심될 것” 2023-09-11 08:30:35
출시될 것”이라며 “FcRn 저해제는 중증근무력증 치료에 대해서만 출시됐으므로 그레이브스병에 대한 계열 내 최초(first in class)”라고 말했다. 그레이브스병은 항갑상선호르몬제 외에 특별한 치료제가 없어, 출시될 경우 높은 수준의 매출을 낼 것으로 예상했다. 약 10% 중반대의 경상기술사용료(로열티)를 수취할...
한독, 아르젠엑스와 희귀질환 치료제 국내 독점 공급 계약 2023-08-30 15:51:44
중증근무력증 성인 환자의 치료를 위한 세계 최초의 'FcRn(neonatal Fc receptor) 차단제'를 개발해 상용화하고 있다. 비브가르트는 미국, 유럽, 영국, 이스라엘, 중국에서 전신 중증근무력증 성인 환자(항-AChR 항체 양성) 치료제로 허가를 받았다. 일본에서는 스테로이드성 또는 비스테로이드성 면역억제제에...
한독, 네덜란드 아르젠엑스와 ‘비브가르트’ 국내 독점 계약 2023-08-30 10:31:49
한독은 네덜란드 아르젠엑스와 전신 중증근무력증(gMG) 치료제 ‘비브가르트’(성분명 에프가티지모드)를 국내 도입하기 위한 계약을 맺었다고 30일 밝혔다. 비브가르트는 아르젠엑스가 개발한 ‘FcRN’ 차단제다. 미국 유럽 영국 이스라엘 중국에서 항 아세틸콜린수용체(AChR) 항체 양성인 gMG 성인 환자의 치료제로...
한올바이오 "자가면역질환 항체신약, 중국 품목허가 신청" 2023-06-30 15:35:04
내 중증근무력증 환자 132명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 후보 물질의 안전성과 내약성을 확인한 데 따른 것이라고 한올바이오파마는 설명했다. HL161은 지난 2021년 중국 국가약품감독관리국으로부터 혁신 치료제 지정을 받아 품목 허가 우선 심사 적용을 받는다. 정승원 한올바이오파마 대표는 "하버바이오메드와...
한올 中협력사 하버바이오메드, 중증근무력증藥 허가 신청 2023-06-30 10:09:25
하버바이오메드는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 전신중증근무력증 치료 후보물질 ‘HBM9161’(성분명 바토클리맙)에 대한 품목허가(BLA)를 신청했다고 30일 밝혔다. 바토클리맙은 자가항체인 면역글로불린G(IgG)의 반감기를 늘리는 ‘FcRn’을 억제한다. 이를 통해 병원성 자가항체의 체내 분해를 촉진해, 자가면역질환...