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"존슨앤존슨 파산, 배상 회피 꼼수" 발암제품 피해자 청원 2023-04-25 16:05:54
난소암이나 중피종 등에 걸리는 피해를 봤다고 호소하며 손해배상을 요구하고 있다. 반면 J&J는 자사 제품에 포함된 활석에는 석면이 들어 있지 않았다고 주장하면서, 제품은 안전하고 암을 유발하지도 않는다고 맞서고 있다. 이 회사는 2021년 10월 베이비파우더와 관련된 논란으로 소송이 제기되자 관련 법적책임이...
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"존슨앤드존슨 파산 꼼수 안 돼" 발암 제품 피해자들 청원 2023-04-25 15:48:12
물질인 석면이 포함됐고, 이로 인해 난소암이나 중피종 등에 걸리는 피해를 봤다고 호소하며 손해배상을 요구하고 있다. 반면 J&J는 자사 제품에 포함된 활석에는 석면이 들어 있지 않았다고 주장하면서, 제품은 안전하고 암을 유발하지도 않는다고 맞서고 있다. 이 회사는 2021년 10월 베이비파우더와 관련된 논란으로 소...
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HLB 계열사 美 베리스모, 담관암 학회서 KIR-CAR 작동기전 소개 2023-04-14 14:31:36
혁신 치료법을 발표하고 논의한다. '담관암, 중피종, 난소암 환자에 대한 KIR-CAR 임상 1상'이라는 제목으로 발표되는 이번 연구 결과는 차세대 CAR-T 신약물질 'SynKIR-110'을 메소텔린이 과발현된 담관암과 중피종, 난소암 환자에게 투여했을 경우 해당 암종이 효과적으로 인지되고 사멸되는지에 대한...
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HLB 자회사 美베리스모, 담관암학회서 'KIR-CAR' 기전 소개 2023-04-14 14:05:55
혁신 치료법을 발표하고 논의했다. 이번 연구결과는 '담관암, 중피종, 난소암 환자에 대한 KIR-CAR 임상 1상'이라는 제목으로 발표됐다. CAR-T 신약물질 'SynKIR-110'을 메소텔린이 과발현된 담관암과 중피종, 난소암 환자에게 투여했을 때, 어떻게 암이 효과적으로 인지되고 사멸되는지에 대한 기전이...
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HLB "리보세라닙 병용 간암 연구자임상, 국제학술지 게재" 2023-04-07 10:10:38
치료제 'SynKIR-110'이 최근 중피종에 대해 FDA로부터 패스트트랙(신속심사) 지정을 받았다. HLB셀은 인간 기저막 정상세포를 배양해 겔 형태의 세포외 기질을 제품화했다. HLB 관계자는 "회사는 한가지 신약물질에 집중하는 전략의 위험성을 고려해, 기술이전이나 인수합병을 통해 탄탄한 신약후보물질군을...
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HLB "계열사 CAR-T 치료제, 미국 FDA 패스트트랙 지정" 2023-04-06 17:22:19
이 후보물질은 지난해 미국에서 중피종에 대한 희귀의약품으로도 지정된 바 있다. SynKIR-110은 몸속에 있는 면역세포인 T세포를 추출·편집해 암세포를 공격하게 만드는 카티 치료제다. 현재 중피종, 담관암, 난소암 치료제로 1상 임상시험이 진행 중이다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...
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HLB "계열사 美 베리스모 CAR-T, FDA 패스트트랙 지정" 2023-04-06 14:47:47
T세포(CAR-T) 치료제 'SynKIR-110'이 중피종(Mesothelioma)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(신속심사) 지정을 받았다고 6일 밝혔다. 패스트트랙 지정은 FDA가 새로운 치료법이나 기존 치료제보다 뛰어난 것으로 평가받는 약물의 개발을 지원하는 제도다. 신속하게 심사를 진행하는 등의 혜택을...
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HLB 계열사 美 베리스모 '차세대 CAR-T 치료제', FDA 패스트트랙 지정 2023-04-06 11:01:27
지정 받음에 따라 임상 및 심사 등의 절차에 더욱 속도가 붙을 것으로 보인다. 중피종은 환자의 5년 평균 생존율이 10%에 불과해 혁신치료제 개발이 시급한 대표적 암으로, 베리스모는 이번 패스트트랙 지정으로 향후 가속승인(Accelerated Approval)이나 우선심사(Priority Review) 신청도 가능하다. SynKIR-110은 현재...
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HLB그룹 美 관계사 베리스모, 품질관리 책임자 영입 2023-01-04 11:33:01
중이다. 메소테린이 과발현된 난소암과 중피종, 담관암 등 3개 적응증을 대상으로 펜실베니아 대학병원에서 임상을 시작할 계획이다. 이번에 영입된 재클린 스티브는 제약 및 세포치료제 분야에서 13년 간 품질관리를 담당했다고 전했다. 최근까지 뉴욕거래소 상장사인 어댑티뮨에서 품질관리 총괄로 있었다고 했다. ...
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보령, 일라이 릴리 비소세포폐암치료제 ‘알림타’ 인수 2022-10-26 07:55:23
릴리의 오리지널 의약품이다. 2004년 악성 흉막 중피종의 첫 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 대표적인 비소세포폐암 1차 치료제이자 최초의 유지요법 치료제란 설명이다. 국내엔 2006년 도입됐다. 의약품조사기관 아이큐비아에 따르면 알림타는 2015년 특허 만료 후에도 연간 200억원대의 매출을 내고...
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