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올릭스, MASH 호주 임상 1상 계획 변경 승인 받아 2024-06-04 15:06:23
건강한 자원자만을 시험 대상으로 하는 것에서 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 환자까지 대상 범위에 추가되는 것을 골자로 변경됐다. 목표 시험 대상자 수도 70명에서 90명으로 확대됐다. 임상시험의 예상 종료일은 2025년 12월 경으로 동일하다. 대부분의 1상 임상시험에서는 올릭스가 HREC에 제출한 기존 임상시험계획처...
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올릭스, 환자 안전성·예비효력 확보 위해 MASH 치료제 1상 임상계획 변경 2024-06-04 11:00:17
비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 환자까지 대상 범위에 추가되는 것을 골자로 변경됐다. 목표 시험 대상자 수도 70명에서 90명으로 확대됐다. 임상시험의 예상 종료일은 2025년 12월 경으로 동일하다. 대부분의 1상 임상시험에서는 올릭스가 HREC에 제출한 기존 임상시험계획처럼 ‘건강한 자원자’를 대상으로 안전성과...
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고바이오랩, 비만치료제 균주 KBL983 캐나다 권리 확보 2024-05-27 09:54:32
지방간 등 주요 대사질환을 효과적으로 제어할 수 있는 고기능성 소재이다. 고바이오랩은 현재 국가신약개발사업을 수주해 KBL983을 포함한 경구용 복합균주 비만치료제를 개발하고 있다. 특히 해당 비만치료제는 GLP-1 수용체 작용제의 대표적인 부작용인 요요현상(Yo-Yo effect) 및 소화 불량 등의 우려가 없다. 경구용...
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"술 세다고 방심하다간…" 의사들 경고한 '이 병' [건강!톡] 2024-05-26 20:15:46
병변과 지방간 등 기저 질환이 있어 건강 상태가 좋지 않았던 것으로 확인됐다. 이 같은 소식이 알려진 후 급성 알코올 중독에 대한 관심이 커지고 있다. 급성 알코올 중독은 짧은 시간 내 갑자기 많은 양의 알코올을 섭취해 나타나는 육체적·심리적 이상 반응을 일컫는다. 보통 의식이 혼미해지면서 보행이 곤란해지고,...
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케어젠, 이란서 프로지스테롤 제품 론칭…"지방간 개선 확인" 2024-05-20 16:52:20
원료인 디글루스테롤이 비알코올성지방간염과 대사 관련 질환에 효과가 있다는 내용이다. 임상에 따르면 프로지스테롤을 꾸준히 복용한 환자는 지방간 중증도가 개선됐으며, 인슐린 저항성이나 간기능 지표도 유의하게 개선됐다. 또한 체중·체지방률 감소 효과도 있었다. 정용지 케어젠 대표는 "Vira Rahesh에서는 추가로...
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디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美FDA IND 제출 2024-05-09 15:45:42
지방간염(MASLD)을 동반한 비만 및 과체중 환자 대상으로 임상 1상을 진행하여 4주간의 짧은 투약만으로 지방간을 50% 이상 감소시키는 매우 고무적인 임상 결과를 확인하였다. DD01은 식욕억제 및 인슐린 분비를 촉진하는 GLP-1 수용체와 지방을 빠르게 분해하는 글루카곤 수용체에 동시 작용하여 치료 효과를 극대화하는...
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디앤디파마텍 "먹는 비만약, 올해 美 임상" 2024-04-17 18:12:26
50억원의 연구지원금을 받았다. 대사 이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 ‘DD01’은 지난해 미국 임상 1상을 마쳤다. 4주 만에 지방간을 절반 이하로 줄이는 효과를 확인했다. 이 대표는 “올해 상반기 임상 2상을 미국에서 진행할 계획”이라고 했다. 디앤디파마텍은 지금까지 총 4건의 기술이전 계약을 맺었다....
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[IPO챗] 디앤디파마텍 "비만 등 대사성질환 신약 빠른 상업화 추진" 2024-04-17 14:21:52
이중 수용체 작용제로서, 2023년 당뇨 및 지방간 질환을 동반한 비만 성인을 대상으로 진행한 미국 임상 1상 시험에서 4주간의 짧은 투약만으로 지방간을 50% 이상 제거하는 경쟁력 있는 임상 결과를 확인했다고 전했다. 디앤디파마텍은 연결 기준 지난해 135억원의 영업손실을 내 적자를 지속하는 중이다. 다만 지난해...
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"글로벌 바이오텍 도약" 디앤디파마텍, 세 번 도전 끝 코스닥 입성 예정 2024-04-17 13:53:52
작년 당뇨 및 지방간 질환을 동반한 비만 성인을 대상으로 진행한 미국 임상 1상 시험에서 4주간의 짧은 투약만으로 지방간을 50% 이상 제거한 것이 확인됐다. 이 같은 결과를 바탕으로 디앤디파마텍은 48주간 DD01을 투약해 약효를 확인하기 위한 임상 2상을 올해 상반기 미국에서 진행할 계획이다. DD01은 지난 3월 미국...
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고광표 고바이오랩 대표 "올해 매출 2배 성장" [현장에서 만난 CEO] 2024-04-15 18:25:43
현재 비만·당뇨병·지방간 관련 파이프라인도 개발하고 있고, 그러한 것들은 글로벌 제약사와의 라이선스 아웃을 목표로 현재 연구·개발 방향을 추진하고 있습니다.] 고 대표는 올해 매출은 지난해의 2배 이상을 무난히 달성할 것으로 예상한다고 밝혔습니다. [고광표 / 고바이오랩 대표이사 : 작년 연결기준으로 300억...
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