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강스템바이오텍, 日후생성 승인으로 현지 줄기세포 사업 본격화 2024-01-24 15:48:20
높은 증식력, 균일한 세포 상태를 유지시키는 자체 배양배지를 기반으로 한 차별화된 고품질 지방 줄기세포로 시장을 공략할 것”이라고 했다. 이어 “동일한 환자의 자가 지방조직일지라도 어떤 줄기세포를 활용하느냐에 따라 치료 효과가 달라질 수 있어 가장 건강하고 어린 줄기세포를 분리할 수 있는 당사의 배양기술을...
강스템바이오텍, 日 줄기세포 재생의료 사업 본격화…후생성 승인 2024-01-24 10:07:22
배양해 환자 치료에 사용할 수 있다. 특히 해외 줄기세포 제조시설도 제조인정 기관으로 포함되는 등 재생의료에 대한 규제 완화로, 현지는 물론 해외 환자들의 치료 접근성 및 수요가 높아 오는 2040년엔 시장 규모가 9조원에 이를 것으로 전망된다. 강스템바이오텍은 한 번도 노화를 겪지 않은, 산모의 탯줄 혈액제대혈)...
차바이오텍 "프롬바이오 탈모치료제 개발 위한 세포은행 구축" 2023-12-26 15:32:45
세포치료제 개발에 필요한 세포은행을 구축하는 위탁개발생산(CDMO) 계약을 했다고 26일 밝혔다. 이에 따라 차바이오텍은 자회사인 차바이오랩의 의약품 제조 시설에서 탈모 세포 치료제 개발을 위한 지방 유래 줄기세포의 세포은행을 구축해 프롬바이오에 제공하고, 프롬바이오는 이를 활용해 개발 중인 탈모 치료제의...
강스템바이오텍 "아토피·골관절염 치료제 임상시험 순항중" 2023-12-13 10:20:13
상황이다. 이에 강스템바이오텍은 한발 앞서 줄기세포 치료를 위해 GMP센터 기반 신사업에도 박차를 가하고 있다. 회사는 지난 11월 일본 후생노동성 산하의 PMDA(의약품·의료기기종합기구)로부터 특정세포가공물 제조인정 신청에 관한 시설조사를 받았으며, 특별한 보완사항은 없는 것으로 확인됐다고 전했다. 이번 실...
강스템, 日 재생의료 시장 진출…"올해 안에 제조시설 인정 받을 것" 2023-10-25 14:09:39
인정 받으면 이후 일본 의료기관에 줄기세포를 배양해 공급할 계획이다. 재생의료를 국가 성장동력산업으로 규정한 일본은 후생노동성의 '특정세포가공물 제조시설 인정'만 받으면 이를 활용해 의료기관에서 줄기세포 치료를 할 수 있다. 해외 줄기세포 제조시설도 제조 인정 대상에 포함된다. 한국의 제조...
안전자료 미보관 줄기세포 배양액 화장품 업체 3곳 적발 2023-09-27 13:46:07
안전자료 미보관 줄기세포 배양액 화장품 업체 3곳 적발 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 인체 유래 세포 배양액을 원료로 사용하는 화장품을 유통·판매하는 업체 3곳이 안전기준 자료의 작성·보존 의무를 이행하지 않은 사실을 확인해 관할 지방식약청에 행정처분을 요청했다고 27일 밝혔다. 인체...
휴젤, '바이리즌 스킨부스터 엑서밋' 출시 2023-09-11 09:55:56
스킨케어 타입으로, 4세대 스킨부스터로 불리는 인체지방 유래 줄기세포 배양액(ADSC-CM)을 비롯해 150여가지 성장인자 단백질, 나이아신아마이드, 아데노신 등이 함유돼 피부 주름 개선 및 보습, 미백에 도움을 준다. 핵심 성분을 물리적·화학적 손상 없이 고순도·고효율로 추출하기 위해 ExoPlant™, ExoTraction™ 등...
휴젤, 신제품 ‘바이리즌 스킨부스터 엑서밋’ 출시 2023-09-11 09:14:54
스킨부스터로 불리는 인체지방 유래 줄기세포 배양액(ADSC-CM)을 비롯해 150여가지 성장인자 단백질, 나이아신아마이드, 아데노신 등이 함유됐다. 피부 주름 개선 및 보습, 미백에 도움을 준다고 회사는 설명했다. 핵심 성분을 물리적ㆍ화학적 손상 없이 고순도ㆍ고효율로 추출하기 위해 ‘ExoPlant’, ‘ExoTraction’ 등...
HK이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 치료제 세포주 CMO 계약 체결 2023-08-31 10:33:27
HK이노엔이 엑소좀 치료제 전문 기업 브렉소젠과 줄기세포에서 유래한 엑소좀 치료제의 세포주 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 이번 계약은 지난 4월 두 회사가 체결한 업무협약에 이은 성과다. HK이노엔은 브렉소젠이 개발 중인 심근경색증 치료제 및 비알콜성지방간염(NASH)치료제의 세포주를 생산한다...
HK이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 치료제 세포주 위탁생산계약 2023-08-31 09:06:07
HK이노엔은 브렉소젠과 줄기세포에서 유래한 엑소좀 치료제의 세포주 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 이번 계약은 지난 4월 양사가 체결한 업무협약에 이은 성과다. HK이노엔은 브렉소젠이 개발 중인 심근경색증 치료제 및 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 세포주를 생산한다. 계약금액 및 생산 규모는...