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키트루다, MSI-H·dMMR 고형암 대상 FDA 정식 승인 2023-03-31 13:58:55
반응지속기간(DOR) 중앙값은 63.2개월이었다. 업계는 이번 키트루다의 정식 승인으로 뒤를 쫓던 젬펄리(성분명 도스탈리맙)와의 차이가 확연히 벌어졌다고 평가했다. 젬펄리는 2021년 진행성 및 절제 불가능한 MSI-H 및 dMMR 고형암 환자를 대상으로 암종과 관계없이 신속승인을 받았다. 이우상 기자 idol@hankyung.com
오스템파마, '뷰티스 화이트 치아미백패치' 앙코르 판매 개시 2023-03-06 13:39:13
자가미백, 집에서 간편하게 사용할 수 있는 생활미백까지 갖춘 라인업이다. 식품의약품안전처 기준에 따라 '뷰티스 화이트 치아미백패치'는 3% 이하의 저농도 과산화수소가 포함된 ‘의약외품’으로, 구매 접근성이 높은 생활미백제품이다. 오스템파마 구강건강연구소 관계자는 "뷰티스 화이트 치아미백패치를...
보령, 소세포폐암 도입신약 `젭젤카` 출시 2023-02-28 13:23:45
전체 환자군 기준 객관적 반응률(Overall response) 35%, 평균 반응지속기간 5.3개월, 매 3주 간격 1회 투여받는 투약 용이성, 관리 가능한 수준의 부작용과 같은 임상적 유익성으로 기존에 국내에서 사용되던 약물 대비 효과가 우수한 것으로 평가되고 있다. 실제 젭젤카는 미국종합암네트워크(NCCN, National Comprehens...
이창용 한은 총재 "올해도 `물가안정` 통화정책 지속" 2023-02-21 14:37:04
통화정책 관련해서도 최종금리 수준과 지속기간 등에 대한 불확실성이 상당한 상황”이라고 진단했다. 더불어 “향후 중국 경제 및 글로벌 IT경기의 회복 정도, 국내 부동산 시장 위축 등은 앞으로의 경기 흐름을 전망하는 데 있어 어려움을 가중시키고 있다”고 강조했다. 이 총재는 “만약 예기치 않은 금융·외환시장...
이혼 부부, 이 비율 낮았다…이혼 적중률 94% 학자의 설명 [노경목의 미래노트] 2023-02-19 07:27:08
교제 기간 등은 결혼 지속기간을 높이는 것으로 요소로 작용한다. 반면 △이전 결혼 횟수 △부부간 나이차 △아내의 유명세 △구글에서 검색되는 아내의 노출 사진 숫자 등은 결혼 지속기간과 반비례 한다. 선뎀은 해당 공식을 2006년 발표한 뒤 2012년 한 차례 업데이트 했다. 가장 큰 차이는 아내의 이름이 어느 매체에서...
FDA, 美갈레라 구강점막염藥 허가신청 심사 시작 2023-02-16 08:27:13
구강점막염 지속기간은 위약군 13.5일 대비 투약군 0일(중앙값)로 100% 감소했다. 2차 평가지표인 중증 구강점막염 발생률은 투약군이 45.5%로 위약군 70%에 비해 개선됐다. 엔지켐생명과학은 이 결과를 바탕으로 지난해 5월 FDA에 혁신치료제지정(BTD)을 신청했으나 반려됐다. FDA는 "환자군의 규모가 작아 치료 효과가...
HLB생명과학, 리보세라닙 선낭암 치료 국내 허가 신청 2023-02-02 13:58:48
지속기간(DOR)은 14.9개월이었다. 회사 관계자는 “많은 항암제들의 선낭암 대상 연구자 임상 결과는 DCR이 0~10% 수준에 불과했다”며 “리보세라닙은 엄격히 통제된 다수 환자군에서 높은 효능과 안전성을 확인했다”고 말했다. HLB생명과학은 허가받은 후 국내 주요 병원에 리보세라닙을 공급한다는 계획이다. 임상 3상...
“에이비엘바이오, 담도암 국내 2상 중간결과 주목” 2023-01-19 08:28:39
중간 결과에서는 등록된 환자의 ORR이 37.5%로 나타났다. 반응지속기간(DoR)과 무진행생존기간(PFS)은 각각 9.4개월이며, 전체 생존기간(OS)은 아직 도출되지 않았다. 이나경 연구원은 “작용기전에 기반한 치료 관련 부작용(TRAE)이 25%로 다소 높게 보고된 점은 아쉽다”면서 “다만 예후가 좋지 않고 표준치료법이 없는...
"밖에 못 나가겠어요" 집에 숨은 청년들…서울에만 13만명 2023-01-18 11:15:01
55.6%는 거의 외출 하지 않고 집에서만 생활하고 있었다. 생활의 지속기간은 ‘1년 이상~3년 미만(28.1%)’, ‘3년 이상~5년 미만(16.7%)’, ‘10년 이상(11.5%)’ 순으로 나타났다. 은둔 생활이 5년 이상 장기화 된 청년 비율도 28.5%에 달했다. 본인의 처지를 비관하고 있는 비중도 높았다. 고립·은둔청년 중 본인...
美제론, 첫 올리고핵산 항암제 3상 성공…에스티팜 기대감↑ 2023-01-05 15:02:23
간 중 8주 연속으로 적혈구 수혈을 받지 않은 환자의 비율을 의미한다. 이메텔스타트 투여군 118명 중 47명(39.83%), 위약 투여군 60명 중 9명(15%)이 TI를 충족하며 통계적 유의성을 확보했다. 2차 평가지표 중 24주 TI를 기록한 환자의 비율은 투여군과 위약군 각각 27.97%(33명)와 3.33%(2명)를 기록했다. 이메텔스타트...