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넥스트바이오메디컬 "내년 소화기 궤양 잡는 파우더 출시" 2024-07-01 08:00:06
재 미국에서는 넥스파우더를 위에만 사용할 수 있다. '상부 위장관 지혈재'로 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 획득했기 때문이다. 이 역시 현재 진행중인 임상으로 지혈 가능한 부위를 장으로 넓혀갈 전망이다. 두 임상 모두 메드트로닉이 스폰서로 나서 비용 문제도 해결했다. 이 대표는 "위보다는 장에 크기가 큰...
[IPO챗] 코스피 안착 노리는 대어 시프트업…내주 청약 2024-06-29 09:00:01
재 업체 하스는 다음 달 3일 코스닥에 상장한다. 2008년 설립된 하스는 치아용 보철물에 사용되는 소재인 '리튬 디실리케이트 글라스 세라믹'을 주력 제품으로 판매한다. 지난 24일부터 이틀간 일반 투자자 대상 청약을 진행한 결과 2천126대 1의 경쟁률을 기록했다. 청약 증거금은 7조6천978억원이다. 의료용 기기...
넥스트바이오메디컬, 美서 내시경지혈재 임상 개시...1차 치료법 등재 목적 2024-06-20 11:57:59
넥스트바이오메디컬이 자사의 내시경용 지혈재 '넥스파우더'의 표준치료재(Standard-of-Care) 등재를 위한 미국 시판 후 임상시험을 개시했다고 20일 밝혔다. 넥스파우더는 위장관 출혈 시 내시경을 통해 파우더를 도포해 출혈 부위를 지혈하고 향후 발생할 수 있는 출혈 및 재출혈을 예방하는 목적으로 사용하는...
[고침] 경제(의료기기 제조사 넥스트바이오메디컬 "8월 중…) 2024-06-11 14:42:20
돌입했다고 11일 밝혔다. 2014년 설립된 넥스트바이오메디컬은 내시경용 지혈재(지혈에 쓰이는 재료) '넥스파우더', 혈관 색전 미립구 '넥스피어', 근골격계 통증 색전 치료재(치료용 재료) '넥스피어-F'를 개발했다. 특히 넥스파우더는 국내 허가 및 신의료 기술 선정, 유럽 의료기기 인증(CE M...
'내시경 지혈재' 넥스트바이오메디컬, 8월 코스닥 상장 추진 2024-06-11 13:59:42
최초 △내시경용 지혈재 ‘넥스파우더’ △혈관 색전 미립구 ‘넥스피어’, △근골격계 통증 색전재 ‘넥스피어-F’ 개발해 치료재제 시장을 선도하고 있다. 넥스파우더는 국내 식품의약품안전처 허가 및 신의료기술 선정, 유럽 CE-MDR 인증, 미국 FDA 인증을 통해 제품의 기술성과 혁신성을 인정받아 상용화에 성공했다....
의료기기 제조사 넥스트바이오메디컬 "8월 중 코스닥 상장" 2024-06-11 08:48:30
11일 밝혔다. 2014년 설립된 넥스트바이오메디컬은 내시경용 지혈재(지혈에 쓰이는 재료) '넥스파우더', 혈관 색전 미립구 '넥스피어', 근골격계 통증 색전 치료재(치료용 재료) '넥스피어-F'를 개발했다. 특히 넥스파우더는 국내 허가 및 신의료 기술 선정, 유럽 의료기기 인증(CE MDR), 미국...
[한동하의 건강e매일] 거머리는 '자연의 의사'다 2023-12-31 17:16:41
지혈을 해서 만 하루 정도 안정을 취한다. 압박지혈을 하지 않으면 보통 9~10시간 동안 출혈이 계속된다. 보통 1주일에 1회 시술을 하며 1주일 간격으로 재시술한다. 증상이나 질환에 따라서 다르지만 만성질환인 경우 최소 3회 시술 후 예후를 판단해 재시술 여부를 결정한다. 부작용으로는 상처를 통한 감염에 유의해야...
넥스트바이오메디컬, 美학회서 ‘넥스파우더’ 임상 결과 발표 2023-05-19 15:10:05
넥스트바이오메디컬은 소화기질환주간(DDW 2023)에서 내시경지혈재 ‘넥스파우더’의 시판 후 임상 결과가 발표됐다고 19일 밝혔다. DDW는 매년 미국에서 열리는 소화기 학회다. 넥스파우더는 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 제품이다. DDW 2023의 ‘BEST OF DDW’ 세션에서 넥스파우더의 350명 대상 시판 후...
넥스트바이오메디컬, 내시경지혈재 시판 후 국외 임상 본격화 2023-02-22 09:21:05
넥스트바이오메디컬은 내시경지혈재 ‘넥스파우더(Nexpowder)’의 시판 후 국외 임상시험을 본격화한다고 22일 밝혔다. 넥스파우더는 국내를 비롯해 미국 유럽 캐나다 싱가포르에서 허가받아 판매되고 있다. 넥스트바이오메디컬에서 개발한 가루(파우더) 형태의 내시경용 지혈재다. 2020년 미국 메드트로닉과 글로벌 판권...
넥스트바이오메디컬, 내시경용 지혈재 캐나다 판매허가 획득 2022-11-02 15:14:06
넥스트바이오메디컬은 내시경용 지혈재의 판매 승인을 미국에 이어 캐나다에서 획득했다고 2일 밝혔다. 이를 통해 북미 진입을 본격화한다는 설명이다. 넥스트바이오메디컬은 캐나다 연방 보건부인 '헬스 캐나다'로부터 '넥스파우더'에 대한 판매 허가를 받았다고 했다. 캐나다 인증을 위해서는 국제표준,...