에이비엘바이오 "사노피 때보다 큰 규모 기술수출 예상…'BBB 셔틀' 검증" 2025-01-23 14:34:47

진행성 절제 불가능 또는 전이성 HER2 음성 위암 및 위식도접합부선암 치료제로 허가받았다. 이 대표는 "빌로이는 첫 3개월 동안 약 110억원의 매출을 냈고 피크 매출은 2조원에 달할 것으로 예상되는 블록버스터 약물"이라며 "기바스토믹의 경우 클라우딘18.2 저발현 환자에서도 충분히 유의미한 임상 결과를 냈다"라고...

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바이든 행정부, AI반도체 수출 규제 확대 [美증시 특징주] 2025-01-14 08:40:11

이를 통해, 유방암과 기타 진행성 종양에 대한 초기 단계의 임상 시험을 진행중인 치료제도 인수한다고 밝혔습니다. 또한 메디아 테라퓨틱스의 특발성 폐섬유증 신약 후보물질에 대한 라이선스도 확보하며, 파이프라인을 계속해서 확장하고 있는 모습입니다. 일라이릴리는 약보합권에 마감했습니다. [헬스케어주] 그럼...

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• #바이든 행정부

한미약품·GC녹십자, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2025-01-13 15:02:21

약력학 등을 평가한다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치질환으로 리소좀 축적질환(LSD)의 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 '리소좀'에서 당지질을 분해하는 효소 '알파-갈락토시다아제 A'가 결핍되면 발생한다. 체내 처리되지 못한 당지질이 계속 축적되면서 세포 독...

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• #한미약품GC녹십자 파브리병 #치료제 #임상 #파브리병 #환자 #승인

한미약품·GC녹십자, 파브리병 신약 국내임상 1/2상 계획서 승인 2025-01-13 14:55:38

일종인 파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치질환이다. 체내 처리되지 못한 당지질이 계속 축적되면서 세포 독성 및 염증 반응이 일어나고 이로 인해 다양한 장기가 서서히 손상돼 심하면 사망에 이른다. 임상 시험에서는 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다....

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• #한미약품GC녹십자 파브리병 #치료제 #승인 #임상 #파브리병 #한미약품

베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 임상 1상 첫 환자 투여 완료 2025-01-13 10:20:22

같은 새로운 치료법은 진행성 림프종 환자들에게 새로운 희망을 제공하며 치료 패러다임을 재편하는 잠재력이 있다”며 “이번 성과는 초기 임상시험을 진전시키는 데 있어 CBCI와 같은 전문 연구센터의 임팩트를 보여주는 중요한 사례”라고 말했다. 베리스모의 최고 과학 책임자(CSO)인 로라 존슨 박사는 “임상1상 개시...

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• #베리스모 혈액암 #환자 #림프종 #세포 #임상 #치료 #치료법

2025 JP모간 헬스케어 콘퍼런스-[월가의 돈이 되는 트렌드 '월렛'] 2025-01-13 08:36:51

머크의 폐동맥 고혈압 치료제 '윈레브에어', 진행성 소세포 폐암 치료제 '임델트라', 그리고 일라이릴리의 알츠하이머 치료제 '키순라' 등이 작년에 승인받은 주요 신약들입니다. 이들 신약은 각각의 분야에서 새로운 치료 옵션을 제공하며, 특히 '키순라'는 알츠하이머 치료에 대한...

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• #2025 JP모간 #신약 #콘퍼런스 #이번 #치료제 #개발 #분야

"경쟁약 대비 OS 우위" 발표에…유한양행·오스코텍 '불기둥' 2025-01-08 09:20:49

J&J는 레이저티닙·아미반타맙 조합을 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에게 1차 치료제로 사용했을 때 타크리소보다 전체생존율(OS)에서 우위가 있다고 발표했다. 임상 3상의 톱라인 결과로 보면 타그리소 대비 최소 1년 더 생존을 유지할 것으로 기대됐다고 한다. 레이저티닙·아미반타맙 병용요법은 이미 작년 8월...

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• #경쟁약 대비 #유한양행 #발표 #대비

유한양행 폐암약 렉라자, 미국 이어 유럽서 승인 2024-12-31 17:10:21

19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 확인된 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 승인했다. 폐암은 암세포 크기에 따라 비소세포폐암과 소세포폐암으로 구분된다. 렉라자는 폐암 세포 성장에 관여하는 EGFR의 신호 전달을 방해해 암세포 증식과 성장을 억제하는 표적항암제로, 지난 8월 국산 항암제...

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• #유한양행 폐암약 #렉라자 #미국 #승인 #유한양행

에이비엘바이오·리가켐 공동 개발 ROR1 ADC 임상 1b상 환자 등록 완료 2024-12-23 09:28:49

안전성과 강력한 항종양 활성이 나타났다. CS5001은 사전 치료 경험이 있는 진행성 B세포 림프종 및 고형암 환자에서 우수한 내약성을 확인했으며, 용량 제한 독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이 관찰되지 않았다. 잠재적인 임상 2상 권장 용량(RP2D)인 125μg/kg에서는 진행성 B세포 림프종 환자 대상 객관적 반응율(...

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