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셀트리온 "다발성경화증 바이오시밀러, 미국 임상3상 승인" 2023-06-15 14:25:58
= 셀트리온[068270]은 미국식품의약국(FDA)으로부터 다발성경화증 치료제 'CT-P53'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 15일 밝혔다. CT-P53은 글로벌 제약사 로슈가 개발한 자가면역질환 치료제 '오크레부스(성분명 오크렐리주맙)'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 오크레부스는 지난해 기준...
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셀트리온 "다발성경화증 바이오시밀러, 미국 임상 3상 신청" 2023-05-16 09:37:58
셀트리온[068270]은 미국식품의약국(FDA)에 다발성경화증 치료제 'CT-P53'의 임상 3상 시험을 신청했다고 16일 밝혔다. CT-P53은 글로벌 제약사 로슈(Roche)가 개발한 자가면역질환 치료제 '오크레부스(성분명 오크렐리주맙)'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 회사는 임상 3상에서 총 512명의 재발...
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에스바이오메딕스, 코스닥 입성…공모가보다 높게 거래 중 2023-05-04 10:50:01
세포치료제 개발에 특화된 기업이라고 했다. 배아줄기세포를 특정 질환에 맞는 세포로 분화시키는 기술(TED)과 세포의 기능을 강화해 채내 생착률을 높이는 3차원 기능성 스페로이드 구현 기술(FECS)을 갖고 있다. 두 가지 플랫폼 기술을 적용한 8개의 신약후보물질을 보유 중이다. 파킨슨병, 척수손상, 중증하지허혈,...
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셀트리온 "다발성경화증 바이오시밀러, 유럽 임상 3상 신청" 2023-05-02 09:42:41
이 치료제의 지난해 글로벌 매출은 약 9조 원에 달한다. 임상 3상에서 셀트리온은 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증 환자를 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간 유효성과 안전성을 비교할 예정이다. 다발성경화증은 뇌·척수 등 중추신경계가 손상돼 생기는 신경면역계 만성 염증성 희소 질환이다. 셀트리온 관계자는...
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에스바이오메딕스, IPO 일반청약 흥행...경쟁률 995대 1 2023-04-25 17:09:53
60% 등이다. 에스바이오메딕스는 파킨슨병과 척수 손상, 중증하지허혈 등 난치성 질환의 세포치료제를 개발한다. 2가지 원천 플랫폼 기술(FECS, TED)과 8개의 신약 후보물질(파이프라인)을 보유하고 있다. 이번 상장을 통해 조달하는 자금은 모두 보유한 신약 후보물질의 임상·비임상 시험 및 연구개발에 사용한다....
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에스바이오메딕스, 일반공모 청약 시작…수요예측 이어 흥행 기대 2023-04-24 08:55:18
회사 측은 기대 중이다. 에스바이오메딕스는 질환 특이적 세포치료제를 개발하고 있다. 두 가지 원천 플랫폼 기술인 'TED'(배아줄기세포 분화 기술)와 'FECS'(3차원 기능성 스페로이드 구현 기술)를 기반으로 파킨슨병 척수손상 중증하지허혈 등 난치성 질환의 치료제를 연구개발한다. 배아줄기세포 유래...
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금리인상에 외면 받던 바이오벤처 'IPO 기지개' 켠다 2023-04-23 18:01:34
기반으로 중증 하지 허혈증, 척수 손상, 파킨슨병 치료제를 개발하고 있다. 2020년 기술특례 방식으로 코스닥 상장을 추진했다가 철회했고 이번에 재도전한다. 이번 상장 과정에서 신주 75만 주를 모집해 135억원을 조달한다. 코스닥 상장 예정일은 다음달 4일이다. 에스바이오메딕스는 지난주 기관 수요예측에서 854 대...
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에스바이오메딕스, 공모가액 1만8000원 확정 2023-04-21 08:36:21
대해 “질환특이적 세포치료제 개발의 우수한 기술성과 임상 성공 가능성을 투자자들에게 인정받은 결과”라고 평가했다. 에스바이오메딕스는 두 가지 원천플랫폼 기술인 배아줄기세포 분화 표준화 기술(TED)과 3차원 기능성 스페로이드 구현 기술(FECS)을 보유하고 있다. 이를 바탕으로 파킨슨병, 척수손상, 중증하지허혈...
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기관 투심 엇갈린 에스바이오메딕스…공모가 상단 강행 2023-04-20 17:56:13
줄기세포 치료제의 개발 난이도 등의 이유로 기관 투자가들 사이에서 의견이 엇갈렸다고 보고 있다. 에스바이오메딕스는 인간 배아줄기세포를 기반으로 중증 하지 허혈증, 척수손상, 파킨슨병 치료제를 개발하고 있다. 2020년 기술특례 방식으로 코스닥 상장을 추진했다가 자진 철회했고 이번에 재도전이다. 공모가 고평가...
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에스바이오메딕스 “이르면 연말 기술이전 가시화 기대” 2023-03-08 14:58:40
세포치료제의 한계를 극복할 수 있을 것으로 보고 있다”고 했다. 대표 후보물질(파이프라인)은 척수손상 치료제 ‘TED-N’ 및 파킨슨병 치료제 ‘TED-A9’, 중증하지허혈증 치료제 ‘FECS-AD’ 등이다. TED-N은 국내 1상을 진행 중이다. 연말 중간결과가 나올 것으로 예상하고 있다. TED-A9는 임상 1·2a상을 지난 1월...
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