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셀트리온의 졸레어 바이오시밀러, 식약처로부터 허가 획득 2024-06-25 10:23:03
개발한 항체 바이오의약품이다. 주로 천식이나 두드러기 등의 치료제로 사용된다. 이번에 셀트리온이 허가받은 적응증도 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기다. 지난해 기준 졸레어의 글로벌 매출은 약 5조원이다. 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)이 음식 알러지 적응증을 추가하면서 졸레어 시장 규모는 더욱 커질...
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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 임상3상 결과 발표 2024-06-04 15:43:10
셀트리온이 천식, 두드러기 치료제로 주로 쓰이는 졸레어의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘옴리클로’의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 4일 발표했다. 셀트리온은 지난달 31일부터 지난 3일(현지시간)까지 스페인 발렌시아에서 열린 유럽 알레르기 임상 면역학회(EAACI 2024)에 참가해 옴리클로 임상...
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셀트리온, 유럽 알레르기임상면역학회서 옴니클로 임상 후속 데이터 공개 2024-06-04 15:13:09
알레르기임상면역학회(EAACI)’에서 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 졸레어(오말리주맙)의 바이오시밀러 옴니클로의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 4일 밝혔다. EAACI는 전 세계 알레르기 및 임상면역학 관련 전문가 1만여명이 참석하는 국제학술대회다. 셀트리온은 이번 학회에서 옴니클로 300m...
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"자사주 소각해라"...SK에 주가부양 압박한 거버넌스포럼 [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2024-06-04 14:40:36
셀트리온 '강세'..."천식 복제약 3상 유효성 확인" 두번째 뉴스픽입니다. 셀트리온은 오늘(4일) 최근 '2024 유럽 알레르기 임상 면역학회(EAACI)'에서 천식·두드러기 등에 쓰는 바이오시밀러 '옴리클로' 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 밝혔습니다. 셀트리온은 만성 두드러기 환자...
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셀트리온 "천식 복제약 임상 3상 후속 데이터서도 유효성 확인" 2024-06-04 13:54:52
유럽 알레르기 임상 면역학회(EAACI)'에서 천식·두드러기 등에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로'(프로젝트명 CT-P39)의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 4일 밝혔다. 옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품으로,...
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젠슨 황CEO, 차세대 AI GPU ‘루빈’ 최초 공개 [美증시 특징주] 2024-06-03 08:13:03
‘로브레나’로 불리는 이 약물을 통해 약 5년간 환자들이 암 진행 없이 더 오래 살 수 있도록 도와줬다고 설명했고요. 이 약물은 미국에서 ‘ALK’ 라는 유전자에 돌연변이가 있는 성인을 대상으로 한 천식 치료로 승인된 바 있습니다. 화이자는 금요일장에서 1.63% 올랐습니다. [모더나] 그리고 FDA가 모더나의 RSV...
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셀트리온, 천식약 '졸레어' 바이오시밀러로 유럽 첫 허가 2024-05-24 10:41:36
두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는...
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셀트리온 "천식 치료 복제약, 유럽 품목 허가" 2024-05-24 09:09:05
항체 바이오의약품이다. 이는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등에 사용한다. 지난해 기준 글로벌 매출이 약 5조원에 달한다. 옴리클로는 졸레어 바이오시밀러로는 처음으로 유럽에서 품목 허가를 받았다. 셀트리온은 유럽 6개 국가에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을...
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셀트리온 "천식·두드러기 치료 복제약, 유럽서 품목 허가" 2024-05-24 09:02:03
바이오의약품으로, 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등에 사용한다. 지난해 기준 글로벌 매출이 약 5조원에 달한다. 옴리클로는 졸레어 바이오시밀러로는 처음으로 유럽에서 품목 허가를 받았다. 셀트리온은 유럽 6개 국가에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한...
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"한낮 폭염, 어린이 천식 증가시킨다" 2024-05-20 08:20:07
오클랜드 UCSF 베니오프 어린이병원의 천식 환자 진료 데이터와 같은 기간 오리건주립대(OSU)의 지역별(우편번호) 주간 및 야간 폭염 데이터를 결합해 폭염과 어린이 천식 환자 병원 방문 간 연관성을 분석했다. 분석 결과 낮 시간대에 폭염이 발생할 경우 어린이 천식 환자가 병원을 방문할 확률이 폭염이 없는 날에 비해...
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