바이오솔루션, `카티라이프 처방병원` 올해 80곳까지 늘린다 [밀착취재] 2021-10-14 11:22:57

인체조직모델을 이용한 동물 대체시험법을 활성화움직임이 큽니다. 법안도 발의가 됐습니다. 대체시험법 촉진 법안입니다. 식약처에서 이런 업무 진행했는데 환경부에서도 적극적으로 대체시험법을 활성화하기 위한 여러가지 작업을 하고 있습니다.인체조직 모델의 판매수요가 늘어날 것으로 기대가 됩니다.] <앵커>...

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• #바이오솔루션 카티라이프

'1회 투여 25억원' 척수성 근위축증 치료제 '졸겐스마주' 허가 2021-05-28 11:39:12

첨단바이오의약품 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 신생아 1만명 당 1명꼴로 발생하는 희귀질환인 척수성 근위축증(SMA)을 한번 투여로 치료할 수 있는 유전자 치료제 '졸겐스마주'(성분명 오나셈노진아베파르보벡)가 국내에 도입된다. 식품의약품안전처는 한국노바티스의 졸겐스마주를 첨단재생바이오법 시행 이후...

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• #1회 투여 #투여 #척수성 #근위축 #유전자 #치료제 #환자

아퓨어스, 연구시험용 프라이머리 셀 상업화 "글로벌시장 공략" 2020-10-22 10:50:22

박차를 가할 계획이다. 아퓨어스는 연구시험용 프라이머리 셀의 공급을 통해 독성 및 안전성 시험 등의 비임상시장 뿐만 아니라 최근 급성장하고 있는 세포치료제, 면역항암제 등의 세포치료 기반 첨단의약품의 연구 분야에도 폭넓게 활용될 것으로 기대하며, 국내 생산을 통해 상당한 수입대체 효과를 거둘 수 있을 것으로...

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• #아퓨어스 연구시험용 #세포 #퓨어스 #연구 #프라이머리 #와코 #개발 #글로벌 #일본 #시장 #임상시험

AI 작전참모·드론봇 전투단…'지능형 스마트부대' 출격 ! 2020-09-28 15:20:16

대응하기 위한 방안 중 하나가 군의 정예화, 첨단화다. 적지 않은 병력이 투입되는 접경 및 해안 경계 감시에 원격 무인 감시장비가 설치되고, 정찰·수색 병력을 대체할 정찰 드론봇이 투입되고 있다. 미래 전장을 배경으로 한 SF 영화에서나 봤을 법한 군사 무기형 드론들이 실제 전투에 투입될 날이 머지않았다는 게 군...

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대유행감염병·희소병 치료할 첨단바이오의약품 신속 허가한다 2020-09-07 10:00:00

품목허가·심사 규정'에는 첨단바이오의약품의 신속한 제품화를 지원하기 위한 근거 규정이 신설됐다. 신속한 개발이 필요한 첨단바이오의약품은 신속 처리 대상으로 지정해 개발 초기부터 맞춤형 심사, 우선 심사를 지원할 수 있게 됐다. 신속 처리 대상은 대체 치료제가 없는 중대 질환, 희귀질환관리법에 따른 희소...

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• #대유행감염병희소병 치료할 #첨단바이오의약품 #허가 #신속 #지원 #안전 #식약처 #처리 #대상

“첨생법 시행, 메디포스트·안트로젠·테고사이언스 관심” 2020-08-18 09:16:43

장기추적 조사에 대한 의무 규정도 생겼다. 첨단바이오의약품이 기존 의약품보다 체내에 오래 남아 작용하는 치료제인 점을 반영한 것이다. 장기추적관찰 기간은 종류에 따라 다르다. 유전자치료제는 15년, 이종장기는 30년으로 비교적 기간이 길다. 유전자 발현과 관련 없는 성체줄기세포 또는 세포치료제는 5년이다. 두번...

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• #첨생법 시행 #치료제 #대한 #임상 #생법 #금융투자

일본 수출규제 '전화위복'…"3대 품목 공급 안정화 달성" 2020-05-11 11:00:04

대체 등 성과를 낸 기업을 격려하기 위해 마련됐다. 정부는 일본의 규제품목인 액체 불화수소(불산액), 극자외선(EUV)용 포토레지스트, 플루오린 폴리이미드 등 3개 품목은 미국, 중국·유럽산 제품을 대체 투입하고 외국인투자기업 투자 유치, 기업의 생산 확대 등 다양한 방법을 동원해 실질적 공급 안정화를 달성했다고...

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