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중기부, 내년 규제자유특구 후보 7곳 지정…참여기업 모집 2024-10-14 06:00:05
특구 ▲ 광주 첨단재생의료 특구 ▲ 대전 우주항공 특구 ▲ 울산 암모니아 벙커링 특구 ▲ 전남 E-모빌리티 특구 ▲ 전북 기능성식품 특구 ▲ 제주 수소 기반 에너지 저장 시스템 특구 등이다. 이번에 선정된 7개 후보특구는 연말까지 과제 기획 및 규제 부처와의 특례를 위한 부대조건 협의 등을 거친 뒤 내년 상반기...
日 바이오 클러스터 대표 "올해 美서 한일 스타트업 투자 매칭 추진" 2024-10-09 18:00:01
첨단 바이오 벤처·스타트업 혁신을 위한 업무협약'을 체결하며 한일 공동 R&D 추진, 국내 스타트업 지원 등 다방면으로 협력하기로 했다. 현재 입셀·세포바이오 등 국내 바이오 기업 8곳이 쇼난 아이파크에 입주해 연구개발(R&D) 활동을 진행하고 있다. 후지모토 대표는 "재생 의료·세포 치료 분야를 주력으로 하고,...
아내 몰래 신용대출로 주식했는데…코오롱ENP 개미 한숨[윤현주의 主食이 주식] 2024-09-29 07:00:02
점이 눈길을 끌었다”며 “최근 의료용 폴리옥시메틸렌(POM) 시장에도 진출해 사업 전망이 밝아 매수하게 됐다”고 답했다. 본인 나름의 공부로 투자를 했지만 지난달 첫 매수(8월 2일 6940원 1500주 매수) 후 10.66% 손실이다. 그는 화학 섹터 전반이 무너진 것 같아 지난달 13일 600주 정도 손절했다. 현재 그의 잔고엔...
"치료보호·감호 받은 마약중독자, 사회복귀 체계 구축해야" 2024-09-26 20:36:12
이날 개정된 의료기기법, 화장품법, 마약류 관리법, 체외진단의료기기법, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률, 축산물 위생관리법에서는 영업허가 등의 결격사유 중 '형을 선고받은 사람'에 '집행유예를 선고받은 사람'도 포함된다는 점을 명확하게 나타냈다. 해당 개정은 2020년...
키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제...내년 하반기 첫 국산 제품 나온다 2024-09-25 11:30:36
‘첨단 재생의료 및 첨단 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(이하 ‘첨생법’)이 시행된 이후, 국내 기업이 개발한 최초의 바이오의약품 신약 CAR-T 치료제다. 지금도 많은 국내기업들이 세포유전자 치료제 분야에서 활발한 연구를 수행하고 있으나 국내 성공 사례가 없는 상황이다. 안발셀의 허가 및 상업화 과정은...
대웅 인니 법인 줄기세포 공장, 인니 식약청으로부터 GMP 인증 2024-09-13 16:35:50
관련 GMP를 획득한 만큼 바이오 재생의료는 물론 난치성 질환 치료제 연구개발과 사업화도 함께 추진할 것”이라고 했다. 대웅은 고품질의 줄기세포를 생산할 수 있는 역량을 갖췄다. 이미 한국에서 첨단바이오의약품 개발·생산에 필요한 3대 요건인 ▲첨단바이오의약품제조업 ▲인체세포등 관리업 ▲세포처리시설 허가를...
식약처, B형 혈우병 유전자치료제 허가 2024-09-13 16:14:22
치료를 목적으로 1회 투여하는 방식이다. 헴제닉스주는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법)에 따라, 제약사가 안전관리를 위해 치료제 투여일로부터 15년간 이상 사례 현황을 추적 조사해야 한다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
강스템바이오텍, GMP센터 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득 2024-09-11 11:04:33
‘퓨어스템-에이디’를 재생의료에 활용하겠다는 계획이다. 이에 회사는 GMP센터의 제조 및 품질 관리 시스템을 강화했으며, 세포처리시설이 허가 됨에 따라 첨단재생의료기관에 퓨어스템-에이디를 공급할 예정이다. 강스템바이오텍 관계자는 “당사는 이번 세포처리시설 허가를 통해 내년 상반기부터 국내 첨단재생의료...
정부 "내년 첨단바이오 R&D에 2.1조…렉라자 성공 잇는다" 2024-09-05 12:00:03
4월 국가전략으로 수립한 첨단바이오 이니셔티브와 올해 대비 약 3천억원 증가한 해당 분야 R&D 예산을 바탕으로 내년에도 다부처 협업을 기반으로 한 첨단재생의료, 데이터·인공지능 융합, 팬데믹 대비 감염병 대응 역량을 강화할 방침이라고 전했다. 또, 신약 개발 분야에 인공지능 기술과 데이터를 활용해 개발 기간을...
에스씨엠생명과학㈜, 첨단재생의료 진흥 유공자 보건복지부 장관 표창 수상 2024-09-03 16:09:51
재생의료실시기관 지정 전문심사위원으로 활동하며, 재생의료 임상연구인력 교육교재 집필과 재생의료분야 인력양성 로드맵 자문 등 첨단재생의료 분야의 발전에 기여한 점도 높이 평가받았다. 에스씨엠생명과학㈜는 희귀난치성 질환인 만성 GVHD(이식편대숙주질환), 중등증-중증 급성췌장염, 중등증-중증 아토피피부염 등...