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독감 이어 마이코플라스마 폐렴 우려…해열제·항생제 증산 2023-12-06 08:00:03
전했다. 마이코플라스마 폐렴균을 검출할 수 있는 진단 키트를 보유한 국내 기업들도 제품 품목 허가와 공급 준비에 나섰다. 체외 진단 전문 기업 엑세스바이오[950130]의 자회사 웰스바이오는 폐렴 진단용 분자 진단 시약인 '케어젠 뉴모니아 디텍션 키트'에 대해 식품의약품안전처로부터 품목 허가 심사를 받고...
통합 체외진단의료기기협회 출범…식약처 "성능평가 체계 구축" 2023-11-30 17:43:27
이어 "건강 관리의 패러다임이 조기 진단을 통한 치료와 관리로 전환되며 체외 진단 의료기기 산업도 꾸준히 성장해 왔다"며 "식약처는 우수한 성능의 혁신 제품이 활발히 개발되고 신속히 제품화되도록 성능 평가 체계를 구축할 계획"이라고 말했다. 체외 진단 의료기기는 사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서...
엔젠바이오, NGS 혈액암 정밀진단 제품 태국 허가 획득 2023-11-28 09:19:17
따라 유방암뿐만 아니라 혈액암 정밀진단시장도 적극적으로 공략할 예정이다. 이번에 허가받은 힘아큐테스트 디엔에이는 골수형성이상(MDS), 골수증식종양(MPN), 림프종(Lymphoma) 등 광범위한 혈액 악성 종양과 관련된 100여개 유전자의 변이를 탐지한다. 검사 시약으로부터 생산된 혈액암 유전체 데이터를 자동 분석 및...
수젠텍, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카 2023’ 참가 2023-11-16 13:57:28
2023’에 참가했다고 16일 밝혔다. 수젠텍은 이번 전시회에서 알러지 진단 장비 ‘S-Blot 3’와 진단 시약 ‘SGTi-Allergy Screen’을 소개하고, 다수의 구매자(바이어)들과 상담을 진행했다. SGTi-Allergy Screen은 국가별로 발생하는 주요 알러지 패널을 맞춤 설계해 공급하고, QR코드를 통한 로트 관리 방식으로 관리 및...
엔젠바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 MEDICA 2023 참가 2023-11-13 11:06:57
차세대유전체분석(NGS) 기반 정밀진단 기업 엔젠바이오가 13일부터 16일까지 열리는 세계 최대 의료기기전시회 ‘MEDICA 2023’에 참가해 국내를 넘어 해외에서 체외진단 시장 주도권 확보에 나선다고 13일 밝혔다. MEDICA는 독일 뒤셀도르프에서 1969년부터 매년 개최되는 세계 최대 규모 의료기기 박람회다. 올해 약...
[이지 사이언스] 임신부터 알츠하이머병까지…진화하는 체외 진단 의료기기 2023-11-04 08:00:02
등 시료를 채취하고 이 중 특정 성분이 있는지 검사해 질병 진단, 예후 관찰 등에 대한 정보를 얻을 수 있는 키트와 시약, 시스템 등을 '체외 진단 의료기기'라고 한다. 체외 진단은 검사 방법에 따라 면역화학적 진단, 분자 진단 등으로 나뉜다. 코로나19 진단 방법을 예로 들면, 자가검사 키트는 항원을 이용하...
전문대 수시 2차 원서접수 기간 인천재능대 2024학년도 신입생 선발 2023-10-31 18:08:45
체외 진단 기기 설계 및 제조, 제품 생산 공정과 품질 관리, 반도체 생산 기기 운용 등에 필요한 인재를 양성하고 있다. 각 분야 전문가 교수진 확보 및 교육 커리큘럼을 통한 디지털·바이오 융합교육을 제공한다. 또 의료원, 바이오 및 공학기술 기반 산업체 세미나, 공동 실무교육을 통한 현장형 취업 역량을 확보하고...
수젠텍, 'LMCE 2023' 참가…알러지 진단 시약·기기 선봬 2023-10-17 15:39:31
글로벌 체외진단 기업 수젠텍은 오는 18~20일 경기도 수원컨벤션센터에서 열리는 '대한진단검사의학회 국제학술대회'에 참가한다고 17일 밝혔다. 대한진단검사의학회에서 주관하는 이번 국제학술대회(LMCE 2023)는 전 세계 진단검사의학 전문가들이 모여 진단검사의학의 최신 경향과 연구 성과를 공유하고 글로벌...
[2023 강원춘천강소연구개발특구 기업 CEO] 바이오 소재를 활용한 다양한 제품을 생산하는 기업 ‘세바바이오텍’ 2023-10-12 22:18:32
한 체외분자진단시약 인증을 준비하고 있습니다. 이러한 과정은 세바바이오텍의 기업가치를 높이는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.” 앞으로의 계획에 대해 임 대표는 “마이크로바이옴 플랫폼을 구축하는 것이 목표”라며 “전략적 파트너사와 협력을 통한 매출 성장과 기술평가를 기반으로 IPO를...
아산제약, 파미르테라퓨틱스에 전략적 투자 및 업무협약 체결 2023-09-22 07:18:25
기반의 파킨슨병, 알츠하이머 체외진단키트를 개발하고 있다. 식품의약품안전처의 품목허가를 위한 확증 임상에 착수할 예정이다. 아산제약은 체외진단 시약 및 장비, 실험실용 기기 및 장비, 배지 등을 전문적으로 제조·판매하고 있다. 1971년 삼광화학상사로 출발해 52년간 국내 진단검사 분야 발전에 기여해 왔다....