제넨바이오, 돼지췌장 인간이식 임상 1상 식약처 재승인 2022-12-06 09:35:13

제넨바이오[072520]는 식품의약품안전처로부터 돼지 췌도(췌장)를 당뇨병 환자에 이식하는 '이종(異種) 이식' 임상 1상 시험을 승인받았다고 6일 공시했다. 제넨바이오는 지난해 8월 식약처에 이 임상을 처음 신청했으나 지난 9월 16일 자진 취하했다. 식약처의 자문기구인 중앙약사심의위원회가 일부 추가 시험이...

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• #제넨바이오 돼지췌장 #임상 #식약처 #이식 #돼지

"1형 당뇨병, 엔테로바이러스와 강한 연관" 2022-09-27 08:57:30

1형 당뇨병도 췌도 자가면역도 없었다. 이들은 민감도가 매우 높은 첨단 분자 기술을 통해 혈액, 분변, 조직 샘플에 엔테로바이러스의 DNA가 있는지를 판단할 수 있는 검사를 받았다. 엔테로바이러스의 DNA가 있다는 것은 현재 이 바이러스에 감염돼 있거나 최근 감염된 일이 있음을 의미한다. 1형 당뇨병 환자는...

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• #1형 당뇨병 #당뇨병 #엔테로바이러스 #연구팀 #감염 #자가면역

제넨바이오, 식약처에 돼지췌장 인간이식 임상 1상 재신청 2022-09-19 18:23:19

= 제넨바이오[072520]는 식품의약품안전처에 돼지의 췌도(췌장)를 당뇨병 환자에게 이식하는 '이종(異種) 이식' 임상 1상 시험을 재신청했다고 19일 공시했다. 지난 16일 이 회사가 같은 임상에 대한 신청을 자진 취하한 지 사흘 만이다. 당시 회사는 식약처의 자문기구인 중앙약사심의위원회에서 일부 자료를...

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• #제넨바이오 식약처에 #자료 #임상 #이식

제넨바이오 "돼지췌장 인간이식 임상 취하…재신청 예정" 2022-09-16 17:18:41

붙었다. 그러나 보통 뇌사자 2∼4명에서 췌도를 분리해야만 1명에 이식할 수 있어 사람 간 췌도 이식은 현실적으로 불가능하다. 이에 따라 제넨바이오는 지난해 8월 식품의약품안전처에 이종 이식의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 임상 1상 시험을 신청하고 보완자료를 제출하면서 결과를 기다려왔다. 그러나 식약처의...

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• #제넨바이오 돼지췌장 #자료 #이식 #췌도 #임상 #추가 #취하

'돼지 췌장 사람에 이식'…국내서도 임상시험 곧 허용되나 2022-09-12 06:03:02

돼지의 췌도(췌장)를 당뇨병 환자에 이식하는 '이종(異種) 이식' 임상시험이 국내에서 실현될 가능성이 커지고 있다. 12일 식품의약품안전처에 따르면 중앙약사심의위원회는 제넨바이오가 신청한 이종이식 제제 임상시험에 대한 타당성을 심의한 결과, 안전성을 확인할 수 있다면 국내에서도 이종 이식을 시도할 수...

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• #돼지 췌장 #이식 #췌도 #대한 #임상 #돼지 #이종

옵티팜, 이지씨테라퓨틱스와 이종장기 코팅 기술 공동연구 2022-09-01 10:29:01

확인한 바 있다. 김현일 옵티팜 대표는 “췌도 세포의 보존안정성과 내구성, 그리고 자연살해세포(NK-cell)로부터의 방어 능력이 입증된 나노 코팅 방식이 기존 알지네이트 방식을 대체할 수 있는 기술이 될 수 있기를 기대한다”면서 “긍정적인 결과가 나온다면 이종췌도 비임상 연구에 적용해 볼 계획”이라고 말했다.

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• #옵티팜 이지씨테라퓨틱스와 #세포 #코팅 #장기 #기술

제25회 범석상에 연세대 김한상·서울대 박정규 교수 2022-02-09 09:47:16

위해 이종장기 이식을 연구해왔으며, 돼지의 췌도를 사람에 이식하는 연구를 주도해온 성과가 높이 평가됐다. 범석학술장학재단은 을지재단의 설립자인 고(故) 범석(凡石) 박영하(1927∼2013) 박사가 우리나라 의학 발전과 인재 양성에 헌신한 업적을 기리고자 1997년에 설립한 공익법인이다. 재단은 해마다 보건·의료...

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• #제25회 범석상에 #연구 #교수 #범석상 #박정규

제넨바이오 "돼지장기, 연내 사람에 이식" 2022-01-19 16:53:59

했다. 옵티팜은 올 하반기 영장류에 돼지 췌도세포를 이식하는 전임상시험에 나선다. 회사 관계자는 “본격적인 전임상에 앞서 영장류 3~4마리에 돼지 췌도세포를 이식해 예후를 평가한 뒤 하반기엔 8마리를 대상으로 전임상을 할 계획”이라고 했다. 식약처는 이종장기 임상 지원에 나섰다. 식약처는 오는 5월까지 이종장...

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• #제넨바이오 돼지장기 #이식 #이종장기 #사람 #장기 #국내 #췌도세포 #개발 #임상 #환자

'돼지심장'이 사람 가슴서 뛴다…"장기부족 해결 첫발" 2022-01-11 17:22:16

함께 돼지 각막, 췌도의 이종 이식 임상을 준비하고 있다. 회사는 지난해 8월 돼지 췌도를 당뇨병 환자에게 이식하는 임상 1상 시험에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다. 이종장기사업단을 이끄는 박정규 교수는 “국내 첫 시도인 만큼 의미가 크다”며 “올해 안에는 승인이 날 것으로 보고 있다”고...

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• #돼지심장이 사람 #장기 #돼지 #유전자 #이식 #심장 #환자 #이종 #수술 #미국 #부족