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신라젠, 바실리아서 도입한 항암 후보 전임상 결과 발표 2022-11-01 10:07:10
‘카보플라틴’과 병용투여의 항암 효능을 확인했다. 여러 난치성 암종에 대한 확장 가능성을 제시했다고 회사 측은 전했다. 유사분열 관문 억제제(MCI)인 BAL0891은 ‘트레오닌 티로신 키나제(TTK)’와 ‘폴로-유사 키나제(PLK1)’ 등 두 가지 인산화효소를 저해한다. 이들 인산화효소를 저해함으로써 암세포가 유사분열...
크리스탈지노믹스, 면역항암제 `캄렐리주맙` 中 혁신치료제 지정 2022-10-25 09:06:06
치료제인 `캄렐리주맙`과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법으로 허가 목적의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 가교 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출한 바 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "현재 식약처로부터 비소세포폐암 대상으로 허가 목적의 가교 임상 승인을 받기 위한 심사 과정을 진행하고 있다...
크리스탈지노믹스, 국내 권리 보유 캄렐리주맙 中 혁신치료제 지정 2022-10-25 08:23:48
대상으로 캄렐리주맙 단독 및 병용요법 국내 개발 및 판매 독점적 권리를 갖고 있다. 크리스탈지노믹스는 캄렐리주맙 국내 상용화를 위한 허가 목적 임상을 추진하고 있다. 지난달 30일 비소세포폐암 1차 치료제인 캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법으로 허가 목적의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 가교...
HER2 양성 유방암 환자, 부작용 줄이는 항암 가능성 나왔다 2022-10-06 15:27:41
표적치료항암제(허셉틴, 퍼제타)와 세포독성항암제(카보플라틴, 도세탁셀)를 함께 사용하는 `TCHP 요법`이 표준이다. TCHP 요법은 높은 완전 관해율(암이 사라진 상태)을 이끌어내지만, 세포독성항암제에 따른 부작용이 수반된다. 고용량의 카보플라틴 주입으로 빈혈, 혈소판 감소와 같은 부작용이 나타난다. 혈액 수혈을...
크리스탈지노믹스, 면역항암제 `캄렐리주맙` 시판 허가를 위한 가교 임상 신청 2022-10-04 10:06:09
치료제인 `캄렐리주맙`과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법으로 허가 목적의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 가교 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다. 가교 임상(bridging study)은 해외에서 허가 승인된 약을 국내에서도 승인을 받기 위해 내국인을 대상으로 민족적 감수성에 차이가...
크리스탈지노믹스, 면역항암제 '캄렐리주맙' 가교임상계획 신청 2022-10-04 09:32:17
항암제인 페메트렉시드, 카보플라틴의 병용요법 가교 임상시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다. 가교시험은 해외에서 허가 승인된 약을 국내에서도 승인받고자 내국인을 대상으로 민족적 감수성 차이를 평가하는 임상시험이다. 시험에서는 진행성·전이성 비편평 비소세포폐암 환자 40명을 대상으로...
크리스탈지노믹스, 비소세포폐암 치료법 가교임상 신청 2022-10-04 08:59:01
카보플라틴’ 병용요법의 허가를 위한 가교 임상을 식품의약품안전처에 신청했다고 4일 밝혔다. 가교 임상(bridging study)은 해외에서 승인된 약을 국내에서도 승인을 받기 위해, 내국인을 대상으로 민족적 감수성에 차이가 있는지를 확인하는 마지막 단계 임상이다. 허가 목적의 유효성 및 안전성을 평가한다. 이번 가교...
재발 잦은 'HER2 양성 유방암' 새로운 치료법 나오나 2022-07-19 15:39:22
세포독성항암제인 카보플라틴을 포함한 항암요법이다. 환자의 생존율을 높이기 위해 수술에 앞서 진행하는 항암요법으로, 50~60% 수준의 높은 완전 관해율을 보인다. 하지만 세포독성항암제를 두 개나 동시에 투여해 부작용이 크다는 단점이 있었다. 골수세포나 위점막세포 등 정상 분열세포까지 사멸하며, 심각한 수준의...
피노바이오 “항암제 기술이전 협상 중…연내 계약 기대” 2022-07-12 17:20:00
환자를 대상으로 낮은 용량 투여 단계에서 기존 약물인 ‘아자시티딘’에 효과 없는 환자의 병 진행을 늦추는 결과를 확인했다. 호주에서는 NTX-301을 백금계 항암제인 ‘카보플라틴’과 병용투여하는 임상을 진행 중이다. 정두영 대표는 “현재 항암제 파이프라인의 기술이전을 위한 협상을 진행하고 있다”며 “이르면...
카나리아바이오 “연내 ‘오레고보맙’ 3상 환자 모집 완료 목표” 2022-07-11 17:08:08
및 위약대조로 진행된다. 화학항암제(카보플라틴·파클리탁셀)에 오레고보맙을 병용투여한다. 연말까지 환자 모집을 완료하고 내년 중간결과를 발표할 계획이다. 지난달 기준 환자 모집이 50%를 넘어섰다고 했다. 내년 3분기에 중간결과를 확보하는 게 목표다. 최종결과는 2024년 말 확인할 수 있을 것으로 보고 있다. 나...