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앱클론, 자가 CAR-T 국내 1·2상 첫 환자 투여 개시 2022-05-18 15:58:12
앱클론은 AT101의 국내 임상 1·2상을 본격화했다. 연내 1상 환자에 대한 투여를 진행한다는 목표다. 앱클론 관계자는 "AT101은 자체 개발한 세계 유일의 '1218' 항체를 사용해 'CD19' 질환 단백질의 새로운 부위에 작용한다"며 "기존 블록버스터 CAR-T 치료제인 킴리아 예스카타 등과는 차별화된 효과를...
앱클론, CAR-T 신약치료제 임상 첫 투여 2022-05-18 14:48:01
클론은 AT101 투여 후 약효와 안전성을 평가해 최대 내약용량(MTD)과 임상2상 권장용량(RP2D)을 설정하고, 임상2상에서 단일 용량 투여로 AT101의 약효를 확증할 예정이다. CAR-T(카티) 치료제는 단 한번의 투여로도 혈액암을 완치할 수 있는 기적의 항암 치료제로 잘 알려져 있다. 앱클론 관계자는 “AT101은 자체 개발한...
앱클론, CAR-T 치료제 국가 임상지원과제 선정 2022-05-10 14:13:08
클론의 ‘AT101’은 기존 제품인 킴리아, 예스카타 등과 다르게 인간화된 CD19 항체를 기반으로 개발돼 차별성을 지니고 있다. 독자적인 CAR-T 지적재산권을 확보할 수 있는 만큼 해외 진출 및 기술이전(L/O)에 대한 기대감이 높다. 또 공정 자동화 시스템을 도입해 생산함으로써 제품의 완성도와 균질성 측면에서도 월등한...
앱클론 'CAR-T 치료제' 정부 임상지원과제 선정 2022-05-10 13:52:49
앱클론의 AT101은 앞서 승인된 킴리아, 예스카타 등의 CD19 표적 CAR-T 치료제와는 다른 항원 결합부위(에피토프)에 작용하는 인간화된 CD19 항체를 기반으로 개발됐다. 이를 통해 차별화된 약효를 보이는 동시에 독자적인 CAR-T 지적재산권을 확보할 수 있어 해외 진출과 기술이전(L/O)에 대한 기대감이 높다고 회사는...
앱클론, CAR-T 치료제 국가신약개발사업단 지원과제 선정 2022-05-10 13:43:08
클론은 국가신약개발사업단 과제 주관기관에 선정됐다고 10일 밝혔다. 이번 선정으로 혈액암을 대상으로 진행 중인 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘AT101’의 임상에 정부의 지원을 받게 됐다. AT101은 ‘킴리아’ ‘예스카타’ 등 기존 ‘CD19’ 표적 CAR-T 치료제와는 다른 항원 결합부위(에피토프)에 작용한다....
앱클론 “AT101, 美 CAR-T 기업들 공동 임상 등 협업 제안” 2022-03-03 11:01:36
앱클론의 독자 항체 기반 혈액암 CAR-T 치료제다. 오랜 연구개발 과정을 거쳐 이달 드디어 시험대에 오른다. 국내 임상 1·2상을 통해 처음으로 사람에서 효능과 안전성을 보는 것이다. AT101이 ‘킴리아’나 ‘예스카타’ 등 이미 상용화된 CAR-T 치료제와 똑같이 B세포 림프종을 적응증으로 한다는 점에서 우려의...
제어 가능 CAR-T 개발 아셀렉스, 나스닥 상장 추진[이우상의 글로벌워치] 2022-01-21 09:05:53
나타났다. 예스카타는 투약환자 중 31%에서 3등급 이상의 신경독성이 나타났다. 국내에서도 제어할 수 있는 CAR-T가 연구되고 있다. 앱클론은 ‘Z CAR-T’와 티카로스의 ‘스위처블 CAR-T’가 그것이다. 두 곳 모두 아셀렉스의 스파X와 유사한 물질을 이용해 CAR-T의 활성도를 제어하는 기술을 개발 중이다. 이우상 기자
앱클론 “CAR-T AT101, 조만간 임상 승인 여부 결정될 것” 2021-12-06 15:02:17
“앱클론의 독자적 기술로 탄생한 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘AT101’은 기존 킴리아나 예스카타와 다른 새로운 항원결정부위(에피토프)에 결합해, 기존 치료제에 효과가 없던 환자에게서도 효과가 있을 것으로 기대됩니다.” 이종서 앱클론 대표는 6일 한국경제신문 주최로 열린 ‘2021 대한민국 바이오 투자...
美 셀렉티스, 동종 CAR-T 개발 사노피와 협력 2021-05-13 10:38:29
클론 항체인 '알렘투주맙'(상품명 렘트라다)을 제공하는 협력관계(파트너십)를 체결했다고 발표했다. 동종 CAR-T란 환자의 T세포를 이용하는 자가 CAR-T와 달리, 건강한 성인 등 다른 사람의 T세포로 미리 기성품을 생산해 보다 빨리 환자에게 투여할 수 있는 세포치료제다. 셀렉티스는 ‘UCART’라는 이름으로...
꿈의 항암제 `카티` 시대 개막…큐로셀 등 개발 `집중` 2021-05-10 17:35:29
예스카타가 카티 치료제로 이미 출시됐습니다. BMS의 아베크마는 최근 FDA 승인을 받았고, J&J 실타셀은 FDA 심사 절차에 들어간 상태입니다. 국내 기업도 개발에 속도를 내고 있습니다. 큐로셀은 지난 2월 국내 최초로 카티 치료제 임상 승인을 받았고, 앱클론은 오는 6월 말 식약처에 임상시험계획(IND)을 신청합니다....