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대만, 오는 29일부터 한국 등 무비자 입국 재개 2022-09-22 18:50:39
시 무증상자를 상대로 실시하던 타액 PCR(유전자증폭) 검사를 취소하고 가정용 신속항원진단 키트를 이용한 검사 4회로 대체한다고 밝혔다. 다만 현행 '3일 자가격리'와 4일간의 자율관리는 그대로 시행한다고 덧붙였다 이어 개방 2단계는 내달 13일부터 자가격리가 취소되고 7일간의 자율관리로 변경하며 입국 시...
에스엘에스바이오, 소 임신 진단키트 호주 특허 취득 2022-09-21 08:55:37
소 임신 진단키트에 대한 지속적인 연구개발과 성능 개선을 통해, 장기 안정성과 검사의 민감도를 높인 신제품을 오는 4분기에 출시할 예정”이라며 “매출 확대 및 제품군 강화에 주력해 내년 상반기 코스닥 이전상장을 추진하겠다”고 말했다. 에스엘에스바이오는 연내 미국 식품의약국(FDA), 일본 후생노동성으로부터...
체외진단 전문기업 피씨엘, 디지털 헬스케어로 보폭 넓힌다 2022-09-07 16:50:39
환경진단, 산업동물 디지털 모니터링 등으로 포트폴리오를 넓힌다고 밝혔다. 피씨엘은 타액(침) 기반의 코로나19 신속항원검사키트를 제조하는 기업이다. 타액을 검체로 활용하면 편의성이 높다는 장점이 있다. 지난 2분기 매출의 90% 가량이 타액 기반 코로나19 검사키트에서 나왔다는 설명이다. 코로나19 이후 성장동력을...
피씨엘, 상반기 영업이익 43억원…전년比 흑자전환 2022-08-17 14:10:24
지난 4월 식품의약품안전처로부터 코로나19 타액 자가진단키트의 품목허가를 받고 판매를 시작했다. 만 18세 미만 대상 임상을 완료한 제품이다. 현재 전국의 약국 편의점 대형마트 등에서 판매하고 있다. 이 제품이 상반기 매출을 이끌었다는 설명이다. 현장형 신속진단 장비인 ‘PCLOK II’의 마케팅도 본격화하고 있다....
국내 진단업체, 美 임상화학회서 글로벌 수주 `광폭 행보` 2022-07-28 10:19:47
항원진단키트보다 정확도가 높은 타액 PCR 키트를 주력 제품으로 선보였다. 김성우 미코바이오메드 대표는 "지난 2년동안 코로나19 팬데믹을 통해 미코바이오메드가 확보한 제품 신뢰도와 인지도를 제고하고 `미코바이오얼라이언스`를 형성하고 있는 회사들이 각기 유기적인 관계를 통해 동반 성장하겠다”고 강조했다....
미코바이오메드, 美 임상화학회서 타액 분자진단키트 등 소개 2022-07-27 09:54:45
재확산하며 진단 제품들이 재조명받을 것으로 기대한다”고 했다. 미코바이오메드는 이번 행사에서 타액 유전자증폭(PCR) 검사키트를 주력으로 소개한다. 비인두도말 검체를 사용하는 일반 PCR 검사보다 검체 채취가 편하고, 신속 항원진단키트보다 정확도가 높은 제품이라고 했다. 실시간 중합효소연쇄반응(real-time...
`침`으로 진단하는 코로나 시약, 정부 유효성 평가 과제 선정 2022-07-19 14:36:10
획득을 목표로 한다. 바이오니아의 코로나19 체외진단 시약은 타액 검체를 사용한다. 비인두,구인두 도말 검체 체취 대신 타액 검체를 사용하면 채취 과정에서 불편함과 인력 소모가 적은 편이다. 또한 바이오니아 체외진단 키트의 경우 최대 5개 검체를 한 번에 검사할 수 있어, 취합검사(Pooling Test, 여러 개 검체를...
바이오니아, '코로나19 진단시약 유효성 평가' 정부 과제 선정 2022-07-19 13:45:14
만들기도 했다. 바이오니아의 코로나19 체외 진단시약은 침으로 검사가 가능하다. 가정에서도 쉽게 검체를 채취할 수 있고, 채취 과정에서의 재감염을 차단할 수 있다고 전했다. 또 기존 비인두, 구인두 방식의 검체 채취를 위해서는 이를 수행하기 위한 의료 종사자와 수반되는 절차가 필요하다. 타액을 이용한 검체 확보...
피씨엘, 코로나19 타액 자가진단키트 기부 2022-07-18 16:24:26
함께 코로나19 타액 자가검사키트를 기부하는 행사를 가졌다고 18일 밝혔다. 김용직 사단법인 한국자폐인사랑협회 회장은 "김소연 피씨엘 대표가 코로나19 타액 자가검사키트를 지원해 대단히 감사하다"며 "코로나19 환자가 급속하게 늘어나는 시점에서, 이번 엑스포에 참가한 자폐 발달장애 아동들에게 배포돼 유용하게...
노블엠앤비, 롤리팝 형태 코로나 진단키트 출시 준비 2022-07-13 14:50:41
노블엠앤비는 코로나19 재유행을 앞두고 진단키트 출시 준비에 본격적으로 나선다고 밝혔다. 올 초 자체개발한 타액기반 신속항원진단키트에 대한 미국 FDA 긴급사용승인을 준비중이다. 관련 임상도 진행했다. 노블엠앤비의 진단키트는 롤리팝(막대사탕) 형태다. 입안의 침을 채취해 진단하는 방식이다. 임상을 통해 정확...